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医药生物行业周报:医药生物行业报告康方PD-1/VEGF头对头K药获得成功,建议继续布局业绩高确定性标的
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1399 次
发布机构:
中邮证券有限责任公司
发布日期:
2024-06-03
页数:
17页
一周观点:康方PD-1/VEGF头对头K药三期临床获得成功,国产创新药实力不断提升
5月31日,康方生物宣布,全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。
K药为默沙东的PD-1帕博利珠单抗,也是全球年销售额达250亿美元的重磅药物。依沃西头对头K药显示出其强大的研究创新实力和巨大的潜在开发价值。同时,此次临床试验的成功也进一步印证了我国创新药企的研发实力在快速提升,未来有望涌现更多BIC创新药进而在全球新药研发市场上占据一席之地。建议积极布局创新药行业投资机会,关注研发实力强劲、产品布局差异且具备良好商业化能力的创新药企。
一周观点:纠风部际机制印发2024年医疗整顿指导性文件,严监管趋向常态化
纠风部际机制14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。《通知》共5部分15条内容,分别为:(一)持续规范医药生产流通秩序。(二)集中整治群众身边不正之风和腐败问题。(三)坚决纠治行业乱象。(四)切实维护医保基金安全。(五)深化巩固集中整治工作成效。
我们认为此前的医疗整顿取得阶段性成效,目前进入常态化严监管阶段。药企、医药批发、药店、ICL、医疗服务等在经历持续的规范后,陆续重回稳健增长轨道,本次政策延续此前基调,行业集中度提升逻辑不变,合规的龙头企业将因此受益。
一周表现:本周医药板块下跌0.94%,关注顺β、预计Q2有较好业绩表现、估值合理的板块及个股
本周医药生物下跌0.94%,跑输沪深300指数0.34pct,在31个子行业中排名第19位。2024年5月医药生物下跌3.82%,跑输沪深300指数2.60pct。本周血液制品板块涨幅最大,上涨0.9%;体外诊断板块上涨0.86%,医疗耗材板块上涨0.24%,化学制剂板块下跌0.01%,疫苗板块下跌0.11%;医疗设备板块跌幅最大,下跌2.1%线下药店板块下跌2.09%,其他生物制品板块下跌2.07%,中药板块下跌1.84%,原料药板块下跌1.35%。从估值来看,当前医药生物行业估值处于历史低位,从近15年的整体趋势看,医药生物行业的历史平均估值水平PE(TTM)为37.32倍,最高值为74.37倍(2015年6月12日),最低值为20.31倍(2022年9月26日),截至2024年5月31日,生物医药板块PE(TTM)为31.78倍,处于历史较低位我们着重选择顺β、预计Q2有较好业绩表现、估值合理的板块及个股。建议重点关注消费医疗、低值耗材、国产设备、中药板块投资机会。
推荐及受益标的:
推荐标的:派林生物、美年健康、国际医学、太极集团、新天药业、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。
受益标的:乐普生物、百诚医药、天坛生物、康希诺、老百姓、一心堂、柳药集团、东阿阿胶、康恩贝、羚锐制药、佐力药业、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、华大智造、惠泰医疗、英科医疗、心脉医疗。
(以上排名不分先后)。
风险提示:
行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
本报告的核心观点如下:
康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗在III期临床试验中取得成功,显著优于K药(帕博利珠单抗),标志着国产创新药研发实力的提升,并为创新药行业投资提供了新的机遇。 该事件验证了康方生物的创新实力,并预示着更多具有全球竞争力的BIC创新药将涌现。
国家持续加强医疗领域监管,趋于常态化,这将进一步提升行业集中度,利好合规的龙头企业。 《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》的发布,延续了此前医疗整顿的基调,强调持续规范医药生产流通秩序,维护医保基金安全,并对行业乱象进行坚决纠治。
5月31日,康方生物宣布其全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)在III期临床试验中取得成功,其无进展生存期(PFS)显著优于对照组帕博利珠单抗(K药)。该试验共入组398例患者,涵盖了不同PD-L1表达水平和疾病分期的患者群体,结果显示依沃西单抗在所有亚组中均表现出显著的疗效优势,且安全性良好。
此次成功具有里程碑式的意义:
全球首个头对头击败K药的PD-1/VEGF双抗: 依沃西单抗成为全球首个在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物,彰显了其强大的创新实力和巨大的市场潜力。K药是全球年销售额达250亿美元的重磅药物,依沃西单抗的成功对其构成直接挑战。
国产创新药实力提升: 该事件进一步印证了我国创新药企的研发实力正在快速提升,未来有望涌现更多具有国际竞争力的BIC创新药。
市场投资机遇: 报告建议积极布局创新药行业投资机会,关注研发实力强劲、产品布局差异化且具备良好商业化能力的创新药企,并推荐了荣昌生物、乐普医疗、亿帆医药等受益标的。
国家卫健委等14部委联合印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,标志着医疗领域监管进入常态化阶段。该通知延续了此前医疗整顿的基调,重点关注医药生产流通秩序、医保基金安全以及行业乱象的整治。
该政策对行业的影响:
行业集中度提升: 持续的规范和严监管将进一步提升行业集中度,利好合规的龙头企业。
龙头企业受益: 经历持续规范后,药企、医药批发、药店、ICL、医疗服务等行业陆续重回稳健增长轨道,合规的龙头企业将持续受益。
投资建议: 报告推荐了益丰药房、健之佳、美年健康、迈瑞医疗、迪安诊断等受益标的,并列出了老百姓、国际医学、锦欣生殖等其他受益标的。
本周医药生物板块下跌0.94%,跑输沪深300指数0.34个百分点,在31个子行业中排名第19位。5月份医药生物板块下跌3.82%,跑输沪深300指数2.60个百分点。
各子板块表现分化:
血液制品板块涨幅最大(0.9%),医疗设备板块跌幅最大(-2.1%)。 其他板块涨跌幅度相对较小,体现出市场对不同细分领域的关注度差异。
估值处于历史低位: 截至2024年5月31日,生物医药板块PE(TTM)为31.78倍,处于近15年来的历史较低位。
投资机会: 报告建议重点关注消费医疗、低值耗材、国产设备、中药板块的投资机会,并推荐了多个具体标的,包括派林生物、美年健康、国际医学等。 报告对医疗设备、医疗耗材、IVD、血液制品、药店、医疗服务、中药和CXO等多个子板块进行了详细的分析,并分别推荐了相应的投资标的。
本报告分析了康方生物PD-1/VEGF双抗临床试验成功以及国家医疗领域常态化严监管对医药生物行业的影响。康方生物的成功标志着国产创新药研发实力的提升,为行业投资提供了新的机遇。同时,持续的严监管将进一步提升行业集中度,利好合规的龙头企业。报告对医药生物行业各子板块进行了详细分析,并根据市场表现和未来预期,推荐了多个具有投资价值的标的。 然而,报告也提示了行业竞争加剧、政策执行不及预期以及行业黑天鹅事件等风险。投资者需谨慎评估风险,做出独立判断。
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