新药周观点：全链条支持创新药政策通过，看好板块后续行情-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　本周新药行情回顾：2024年7月1日-2024年7月5日，新药板块涨幅前5企业：歌礼制药（16.25%）、诺诚健华（10.85%）、基石药业（7.89%）、信达生物（7.74%）、海创药业（7.39%），跌幅前5企业：君圣泰（-17.02%）、诺思兰德（-14.33%）、迈博药业（-11.39%）、宜明昂科（-11.00%）、永泰生物（-9.35%）。

　　本周新药行业重点分析：

　　据新华社报道，7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。考虑到创新药板块估值已调整至历史相对低位，我们认为在《全链条支持创新药发展实施方案》政策驱动下，整个板块有望迎来估值修复；叠加下半年ESMO年会召开、医保谈判等行业催化因素，看好创新药板块后续行情。

　　（1）当前板块估值水平低：采用创新药行业常用的产品峰值PS倍数法，从我们的行业平均PS变化跟踪模型来看，截止2024年7月7日，A股创新药行业平均PS倍数为2.66倍（2023年以来的高点为2023年4月11日的4.11倍，低点为2024年2月5日的2.25倍）港股创新药核心标的行业平均PS为1.92倍左右（2023年以来的高点为2023年2月2日的3.19倍，低点为2024年2月5日的1.54倍）。

　　（2）政策端催化：《全链条支持创新药发展实施方案》已在国务院常务会议审议通过，有望在价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资、优化审评审批和医疗机构考核机制等领域支持创新药发展。此外，征求意见稿提及的创新药鼓励应用目录有望落地。

　　（3）行业端催化：下半年存在ESMO、WCLC等学术会议召开催化，年底存在医保谈判催化。

　　本周新药获批&受理情况：

　　本周国内11个新药或新适应症获批上市，16个新药获批IND，36个新药IND获受理，6个新药NDA获受理。

　　本周国内新药行业TOP3重点关注：

　　（1）7月4日，信立泰1类新药苯甲酸福格列汀片已在中国获批上市。这是一款DPP-4抑制剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　（2）7月3日基石药业宣布将阿伐替尼片在中国大陆的独家推广权授予恒瑞医药。该药是一款针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤成人患者。

　　（3）7月4日，甘李药业首次公布GZR18注射液的1b/2a期临床研究结果。研究表明该药每周或每两周给药一次均能显著降低中国肥胖受试者的体重。

　　本周海外新药行业TOP3重点关注：

　　(1)7月3日Vertex宣布，FDA已接受其每日一次vanza三联疗法治疗6岁及以上的囊性纤维化患者的新药申请。

　　(2)7月3日强生与传奇生物共同宣布3期CARTITUDE-4研究预定第二次中期分析的积极结果。分析显示，与标准疗法相比，接受该治疗的患者总生存期有统计学和临床意义上的改善。

　　(3)7月6阿斯利康宣布，其表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso联合培美曲塞和铂类化疗已在欧盟获得批准，用于一线治疗晚期表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌成年患者。

　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：在国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》的利好政策驱动下，以及下半年ESMO年会、医保谈判等行业催化因素的叠加作用下，A股和港股创新药板块估值有望修复，后续行情值得看好。然而，投资者仍需关注临床试验进度、结果、政策变动以及专利纠纷等风险。

创新药板块估值处于低位

目前A股创新药行业平均PS倍数为2.66倍，远低于2023年4月11日的4.11倍高点，也低于2023年以来港股创新药核心标的平均PS倍数（约1.92倍）。这表明创新药板块估值已处于历史相对低位，具备一定的投资价值。

政策与行业催化剂共振

《全链条支持创新药发展实施方案》的出台，将从价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资、审评审批和医疗机构考核机制等多个方面支持创新药发展，为板块估值修复提供强劲动力。此外，下半年ESMO、WCLC等学术会议和年底的医保谈判，也为板块带来进一步的催化作用。

主要内容

本周新药行情回顾

本周（2024年7月1日-2024年7月5日）新药板块涨跌幅分化明显。歌礼制药、诺诚健华、基石药业、信达生物和海创药业涨幅居前，分别为16.25%、10.85%、7.89%、7.74%和7.39%；而君圣泰、诺思兰德、迈博药业、宜明昂科和永泰生物跌幅居前，分别为-17.02%、-14.33%、-11.39%、-11.00%和-9.35%。报告中附图1和图2分别展示了本周涨跌幅前五名企业及本周新药企业市值排行。图3则对比了美股XBI指数和港股HSHKBIO指数的行情。

本周新药行业重点分析

本部分重点分析了《全链条支持创新药发展实施方案》对创新药板块的影响，并指出该方案有望在多个领域支持创新药发展，包括价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资以及优化审评审批和医疗机构考核机制等。此外，报告还分析了当前创新药板块估值水平较低，并列举了下半年ESMO、WCLC等学术会议和年底医保谈判等行业催化因素。报告中图4展示了A股和H股创新药板块平均PS估值水平的走势，表1则梳理了有潜力纳入创新药鼓励应用目录的品种。

本周新药获批及受理情况

本周国内共有11个新药或新适应症获批上市，16个新药获批IND，36个新药IND获受理，6个新药NDA获受理。表2、表3、表4和表5分别详细列出了本周获批上市新药、获批IND新药、获IND受理新药以及获NDA受理新药的信息。

本周国内新药行业重点关注

本部分重点关注了信立泰、甘李药业、基石药业/恒瑞医药等公司的重要进展，例如信立泰的苯甲酸福格列汀片获批上市，甘李药业GZR18注射液的1b/2a期临床研究结果公布，以及基石药业与恒瑞医药的商业合作等。此外，还对百济神州、齐鲁制药、海思科、因明生物、亿腾医药、恒瑞医药、思康睿奇、复宏汉霖、东诚药业和舶望制药等公司的重要进展进行了简要概述，表6总结了本周国内新药行业重点关注的公司及事件。

本周海外新药行业重点关注

本部分重点关注了阿斯利康、Vertex、强生/传奇生物等公司的重要进展，例如阿斯利康Tagrisso联合用药获欧盟批准，Vertex的vanza三联疗法新药申请获FDA受理，以及强生/传奇生物的CARTITUDE-4研究取得积极结果等。此外，还对罗氏、德琪医药、诺和诺德、第一三共、辐联科技、Cartesian、礼来、纽欧申和强生等公司的重要进展进行了简要概述，表7总结了本周海外新药行业重点关注的公司及事件。

总结

本报告通过对本周新药市场行情的回顾、重点新药的分析以及政策环境的解读，指出创新药板块目前估值处于低位，并受益于利好政策和行业催化剂的共振效应，未来行情值得期待。报告详细列举了本周国内外新药获批、受理情况以及重点关注的企业和事件，为投资者提供了较为全面的市场信息和分析。然而，投资者仍需谨慎评估相关风险，包括临床试验进度和结果的不确定性、政策变动以及创新药专利纠纷等。

报告正文