医药行业周报：CDE发布征求意见稿，规范AAV基因治疗产品非临床研究

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年7月8日，医药板块涨跌幅-2.81%，跑输沪深300指数1.96pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，血液制品(-1.36%)、线下药店(-1.71%)、医药流通（-2.37%）表现居前，医院(-3.83%)、疫苗(-3.28%)、其他生物制品(-3.19%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+13.55%)、罗欣药业(+10.13%)、ST吉药(+9.52%)；跌幅榜前3位为普利制药(-20.00%)、泰安退(-10.00%)、荣昌生物（-9.40%）。 　　行业要闻： 　　近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）发布了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，旨在规范并促进腺相关病毒（AAV）载体基因治疗产品的非临床研究，为该类产品的临床试验和上市提供科学依据。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　艾力斯（002294）：公司发布公告，于近日收到国家药品监督管理局、核准签发的《药物临床试验批准通知书》，甲磺酸伏美替尼片新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用地西他滨《药品注册证书》。 　　东北制药（000597）：公司发布公告，子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》，该药主要用于治疗2型糖尿病。 　　润都股份（002923）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于伏立康唑原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），标志着欧洲规范市场和其他认可CEP证书的市场对该原料药工艺及质量的认可，该药一种广谱三唑类抗真菌药物。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。