医药生物行业周报:全球首款mRNARSV疫苗获批,关注国产疫苗布局

医药生物行业周报:全球首款mRNARSV疫苗获批,关注国产疫苗布局

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医药生物行业周报:全球首款mRNARSV疫苗获批,关注国产疫苗布局

  行情回顾   上周(2024年5月27日-5月31日),A股申万医药生物下跌0.94%,板块整体跑输沪深300指数0.34pct,跑输创业板综指数1.09pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第19位。恒生医疗保健指数下跌1.54%,板块整体跑赢恒生指数1.3pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第6位。   核心观点   全球首款mRNA RSV疫苗获批。援引财联社6月1日报道,美东时间周五,美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)宣布,该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准,莫德纳表示,此次获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗,它将以mRESVIA的品牌进行销售,主要适用于用于老年人群体(60岁或以上)预防合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病。   国内RSV疫苗市场需求大,海内外厂商持续加码。据第一财经报道,中国是全球合胞病毒流行高发国家之一,据NatureCommunications统计,2009-2019年间,在中国大陆地区严重的呼吸道感染患者中,RSV感染率达到了16.8%,仅次于流感病毒(IFV)的28.5%,排名第二位;在确诊肺炎的患者中,RSV感染率为22.1%,是导致肺炎最普遍的一类病毒。中国病毒病杂志研究数据显示,中国5岁以下儿童RSV相关的下呼吸道感染发病率约为4%,远高于发达国家2.4%的水平,相关住院病例每年约有62万至95万例,给医疗系统带来沉重负担。中国对于RSV感染的预防需求迫切,海外巨头葛兰素史克(GSK)也在积极布局中国市场,其全球首款RSV疫苗“Arexvy”在安全性和有效性上获美国FDA咨询委员会支持的同时,就提交了在中国的临床试验申请,并于同年6月获得CDE临床试验默示许可,适用于主动免疫,以预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。此外,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网,2024年以来,又有五款国产RSV疫苗在国内的临床试验申请获受理。其中,安科生物与合肥阿法纳生物科技有限公司合作开发的RSV mRNA疫苗AFN0205,在国内RSV疫苗产品中研发进度靠前。   投资建议   我们认为,此次莫德纳首款mRNA RSV疫苗获批上市,有望为国内布局RSV疫苗研发的企业带来曙光,建议关注安科生物、艾美疫苗、石药集团等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
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  • 生物制品
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    甬兴证券有限公司

  • 发布日期:

    2024-06-06

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  行情回顾

  上周(2024年5月27日-5月31日),A股申万医药生物下跌0.94%,板块整体跑输沪深300指数0.34pct,跑输创业板综指数1.09pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第19位。恒生医疗保健指数下跌1.54%,板块整体跑赢恒生指数1.3pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第6位。

  核心观点

  全球首款mRNA RSV疫苗获批。援引财联社6月1日报道,美东时间周五,美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)宣布,该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准,莫德纳表示,此次获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗,它将以mRESVIA的品牌进行销售,主要适用于用于老年人群体(60岁或以上)预防合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病。

  国内RSV疫苗市场需求大,海内外厂商持续加码。据第一财经报道,中国是全球合胞病毒流行高发国家之一,据NatureCommunications统计,2009-2019年间,在中国大陆地区严重的呼吸道感染患者中,RSV感染率达到了16.8%,仅次于流感病毒(IFV)的28.5%,排名第二位;在确诊肺炎的患者中,RSV感染率为22.1%,是导致肺炎最普遍的一类病毒。中国病毒病杂志研究数据显示,中国5岁以下儿童RSV相关的下呼吸道感染发病率约为4%,远高于发达国家2.4%的水平,相关住院病例每年约有62万至95万例,给医疗系统带来沉重负担。中国对于RSV感染的预防需求迫切,海外巨头葛兰素史克(GSK)也在积极布局中国市场,其全球首款RSV疫苗“Arexvy”在安全性和有效性上获美国FDA咨询委员会支持的同时,就提交了在中国的临床试验申请,并于同年6月获得CDE临床试验默示许可,适用于主动免疫,以预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。此外,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网,2024年以来,又有五款国产RSV疫苗在国内的临床试验申请获受理。其中,安科生物与合肥阿法纳生物科技有限公司合作开发的RSV mRNA疫苗AFN0205,在国内RSV疫苗产品中研发进度靠前。

  投资建议

  我们认为,此次莫德纳首款mRNA RSV疫苗获批上市,有望为国内布局RSV疫苗研发的企业带来曙光,建议关注安科生物、艾美疫苗、石药集团等。

  风险提示

  销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险

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