医药生物行业周报：全球首款mRNARSV疫苗获批，关注国产疫苗布局-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　行情回顾

　　上周（2024年5月27日-5月31日），A股申万医药生物下跌0.94%，板块整体跑输沪深300指数0.34pct，跑输创业板综指数1.09pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第19位。恒生医疗保健指数下跌1.54%，板块整体跑赢恒生指数1.3pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第6位。

　　核心观点

　　全球首款mRNA RSV疫苗获批。援引财联社6月1日报道，美东时间周五，美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)宣布，该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准，莫德纳表示，此次获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗，它将以mRESVIA的品牌进行销售，主要适用于用于老年人群体(60岁或以上)预防合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病。

　　国内RSV疫苗市场需求大，海内外厂商持续加码。据第一财经报道，中国是全球合胞病毒流行高发国家之一，据NatureCommunications统计，2009-2019年间，在中国大陆地区严重的呼吸道感染患者中，RSV感染率达到了16.8%，仅次于流感病毒（IFV）的28.5%，排名第二位；在确诊肺炎的患者中，RSV感染率为22.1%，是导致肺炎最普遍的一类病毒。中国病毒病杂志研究数据显示，中国5岁以下儿童RSV相关的下呼吸道感染发病率约为4%，远高于发达国家2.4%的水平，相关住院病例每年约有62万至95万例，给医疗系统带来沉重负担。中国对于RSV感染的预防需求迫切，海外巨头葛兰素史克（GSK）也在积极布局中国市场，其全球首款RSV疫苗“Arexvy”在安全性和有效性上获美国FDA咨询委员会支持的同时，就提交了在中国的临床试验申请，并于同年6月获得CDE临床试验默示许可，适用于主动免疫，以预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。此外，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网，2024年以来，又有五款国产RSV疫苗在国内的临床试验申请获受理。其中，安科生物与合肥阿法纳生物科技有限公司合作开发的RSV mRNA疫苗AFN0205，在国内RSV疫苗产品中研发进度靠前。

　　投资建议

　　我们认为，此次莫德纳首款mRNA RSV疫苗获批上市，有望为国内布局RSV疫苗研发的企业带来曙光，建议关注安科生物、艾美疫苗、石药集团等。

　　风险提示

　　销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险

中心思想

本报告的核心观点是：全球首款mRNA RSV疫苗获批上市，为国内RSV疫苗研发企业带来发展机遇。报告基于莫德纳mRNA RSV疫苗获批的背景，分析了国内外RSV疫苗市场现状及未来发展趋势，并推荐了值得关注的国内相关企业。

全球首款mRNA RSV疫苗获批，市场前景广阔

莫德纳公司mRNA RSV疫苗获批上市，标志着RSV疫苗研发领域取得重大突破，也为全球RSV疫苗市场带来了新的发展机遇。该疫苗主要用于预防60岁以上老年人感染RSV病毒导致的下呼吸道疾病，市场潜力巨大。

国内RSV疫苗市场需求旺盛，国产疫苗研发加速

中国是全球RSV感染高发国家之一，5岁以下儿童RSV相关下呼吸道感染发病率远高于发达国家，市场对RSV疫苗的需求十分迫切。国内已有五款国产RSV疫苗进入临床试验阶段，其中安科生物与合肥阿法纳生物科技有限公司合作开发的RSV mRNA疫苗AFN0205研发进度领先。国际巨头葛兰素史克（GSK）也在积极布局中国市场，其RSV疫苗“Arexvy”已获得CDE临床试验默示许可。

主要内容

市场回顾：医药生物行业表现及个股涨跌幅

报告首先回顾了2024年5月27日至5月31日期间A股和港股医药生物行业的市场表现。A股申万医药生物指数下跌0.94%，跑输沪深300指数和创业板综指；恒生医疗保健指数下跌1.54%，但跑赢恒生指数。报告列出了A股和港股医药行业个股涨跌幅前五名，显示出市场波动较大。

公司动态：公告及解禁信息

报告总结了5月27日至5月31日期间医药生物行业上市公司的公告和解禁信息。公告方面，重点提及甘李药业的欧盟GMP认证、万邦德获得FDA孤儿药资格认定以及百奥泰与STADA的授权许可协议。解禁信息方面，报告列出了多家公司的解禁数量、市值及占比等数据。

投资建议及风险提示

报告最后给出了投资建议，建议关注安科生物、艾美疫苗、石药集团等国内布局RSV疫苗研发的企业。同时，报告也指出了销售不及预期、医药政策影响不确定以及市场竞争加剧等风险因素。

总结

本报告基于莫德纳mRNA RSV疫苗获批的重大事件，分析了全球及中国RSV疫苗市场现状及未来发展趋势。数据显示，中国RSV疫苗市场需求巨大，而国内外厂商都在积极布局。报告认为，莫德纳疫苗的获批将为国内RSV疫苗研发企业带来发展机遇，并推荐了部分值得关注的企业，但同时也提醒投资者注意潜在的市场风险。报告提供了A股和港股医药生物行业上周的市场表现数据，以及部分上市公司的公告和解禁信息，为投资者提供参考。然而，报告信息截止日期为2024年5月31日，后续市场变化可能影响报告结论的准确性。投资者应结合自身情况，谨慎决策。

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