医药生物行业跟踪周报：创新药通过商业化或BD实现盈利，跨越到新阶段

中心思想

本报告的核心观点是：医药生物行业整体表现低迷，但部分创新药公司股价逆势上涨，主要原因在于资本市场对创新药的持续关注，以及部分创新药公司通过商业化或BD（业务发展）实现了盈利，从而提升了市场对其确定性的认可。报告建议关注具备创新药研发能力、临床及仿制药CRO、GLP-1产业链、CGM领域、中药、原料药、医药商业、IVD、医疗耗材、仿创药、医疗服务和科研服务等领域的优质公司。

医药行业整体低迷，创新药公司逆势上涨

本周医药指数下跌4.99%，年初至今下跌25.02%，跑输沪深300指数。各子板块表现分化，医疗服务、原料药、医药商业和生物制品跌幅较大，而中药、化药和医疗器械跌幅相对较小。小市值个股跌幅更为显著。然而，部分创新药公司如科伦博泰、百利天恒、亚盛医药、百济神州和信达生物等股价逆势上涨，体现了资本市场对创新药的持续关注。

创新药盈利模式多元化，提升市场确定性

资本市场对创新药的确定性要求极高。近年来，部分创新药公司通过产品商业化获批和产品全球权益转让实现盈利，例如艾力斯、百济神州、信达生物和和黄医药等公司通过产品在国内或美国上市销售放量实现逐步扭亏。此外，科伦博泰、亚盛医药和百利天恒等公司则通过BD合作实现盈利。多元化的盈利模式增强了创新药企的盈利能力和市场确定性，成为资产市场选择股票的重要标准。

主要内容

创新药通过商业化或BD实现盈利，跨越到新阶段

本节分析了医药行业整体走势，并重点指出部分创新药公司通过商业化或BD实现盈利，标志着行业进入新阶段。报告详细列举了本周医药板块涨跌幅居前的个股，并分析了其涨跌幅背后的原因。

创新药企业扭亏为盈在即

本节深入探讨了创新药企业盈利模式的转变。传统上，创新药企业在早期阶段普遍亏损，但随着产品获批上市和销售放量，以及BD合作的收入增长，部分企业已实现或即将实现扭亏为盈。报告以百济神州为例，详细分析了其扭亏为盈的原因，并通过图表展示了其财务数据的变化。

创新药企盈利曙光渐现

本小节阐述了创新药企盈利周期长、前期投入大的特点，并指出随着药政改革和港股18A规则的实施，行业发展加速，但“内卷”现象也导致部分企业面临现金流短缺的困境。报告预测，2024-2026年许多上市创新药企业将实现扭亏为盈，并分析了不同企业实现盈利的不同路径，包括依靠核心单品驱动和BD合作。

核心单品驱动发力，百济神州进入全球增长新阶段

本小节以百济神州为例，详细分析了其2024年上半年财务数据，并指出其亏损大幅收窄的主要原因是产品收入的大幅增长和费用管理的优化。报告通过图表展示了百济神州各产品和各地区销售收入的增长情况。

研发进展与企业动态

本节详细介绍了本周医药行业重要的研发进展和企业动态，包括创新药/改良药的获批上市、申报上市和获批临床情况，以及仿制药及生物类似物的上市和临床申报情况。报告以表格形式列出了相关信息，并对部分重要事件进行了简要分析。

创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

本小节列举了多家企业创新药/改良药的研发进展，涵盖了申报上市、获批上市和获批临床等阶段，并提供了详细的表格数据，包括企业名称、药品名称、进度、受理号、剂型、药品类别、注册分类和靶点等信息。

仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

本小节列举了多家企业仿制药及生物类似物的研发进展，同样涵盖了上市和临床申报等阶段，并提供了详细的表格数据，包括企业名称、药品名称、进度、受理号、剂型、药品类别、注册分类和靶点等信息。

重要研发管线一览

本小节简要介绍了部分企业重要研发管线的进展，包括研发项目的终止、临床试验的启动等信息。

行业洞察与监管动态

本节总结了本周医药行业的监管动态，包括CDE发布的关于ICH Q2(R2)/Q14指导原则培训和公开征求《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则》意见的通知。

行情回顾

本节回顾了本周医药行业的市场表现，包括医药指数的涨跌幅、各子板块的涨跌幅以及个股的表现。报告使用了图表和表格来展示相关数据，并对市场表现进行了简要分析。

医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 25.42，较历史均值低 13.36

本小节分析了医药指数的市盈率，并与历史均值进行了比较。

医药子板块追踪：本周中药下降 3.59%，优于其他子板块

本小节分析了医药行业各子板块的表现，并对各板块的涨跌幅进行了比较。

个股表现

本小节列举了A股本周涨跌幅前十的个股以及A股2024年年初至今涨跌幅前十的个股。

风险提示

本节列出了投资医药生物行业的潜在风险，包括药品或耗材降价幅度超预期、医保政策风险以及产品销售及研发进度不及预期等。

附录

本节提供了国内药品注册分类的详细表格，对不同类型的药品进行了分类说明。

总结

本报告对医药生物行业进行了全面的跟踪分析，指出行业整体表现低迷，但部分创新药公司凭借商业化或BD实现了盈利，提升了市场对其确定性的认可。报告建议投资者关注具备多元化盈利模式的创新药公司，以及其他细分领域的优质公司。同时，报告也提示了投资医药生物行业的潜在风险，建议投资者谨慎投资。