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医药日报:拜耳Sevabertinib获FDA优先审评资格

医药日报:拜耳Sevabertinib获FDA优先审评资格

研报

医药日报:拜耳Sevabertinib获FDA优先审评资格

  报告摘要   市场表现:   2025年5月30日,医药板块涨跌幅+0.37%,跑赢沪深300指数0.85pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,体外诊断(+0.44%)、医药流通(+0.27%)、医疗研发外包(+0.22%)表现居前,医院(-0.68%)、医疗设备(-0.49%)、其他生物制品(-0.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+19.98%)、皓元医药(+15.26%)、舒泰神(+15.02%);跌幅榜前3位为永安药业(-10.01%)、富士莱(-9.04%)、东星医疗(-7.86%)。   行业要闻:   近日,拜耳宣布,美国FDA已接受该公司在研小分子Sevabertinib(BAY2927088)的新药申请(NDA)并授予优先审评资格,用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2(HER2)突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可强效抑制突变HER2以及表皮生长因子受体(EGFR),对突变型与野生型EGFR具有高选择性。   (来源:拜耳,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康龙化成(300759):公司发布公告,子公司康龙英国拟作为有限合伙人以自有资金认缴出资3000万美元参与投资BLC Healthcare USD FundI L.P.,主要投资领域是全球生物医药及生命健康领域以及其他普通合伙人认为适当的行业中各种各样的证券、合同以及资产。   亚辉龙(688578):公司发布公告,近日收到了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,公司产品乙型肝炎病毒核心抗体试剂盒(化学发光法)获得批准上市。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿昔莫司原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,公司产品阿昔莫司原料药获得批准上市。   博晖创新(300318):公司发布公告,近日收到了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,公司产品轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得批准上市。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
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    1356

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-06-02

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年5月30日,医药板块涨跌幅+0.37%,跑赢沪深300指数0.85pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,体外诊断(+0.44%)、医药流通(+0.27%)、医疗研发外包(+0.22%)表现居前,医院(-0.68%)、医疗设备(-0.49%)、其他生物制品(-0.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+19.98%)、皓元医药(+15.26%)、舒泰神(+15.02%);跌幅榜前3位为永安药业(-10.01%)、富士莱(-9.04%)、东星医疗(-7.86%)。

  行业要闻:

  近日,拜耳宣布,美国FDA已接受该公司在研小分子Sevabertinib(BAY2927088)的新药申请(NDA)并授予优先审评资格,用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2(HER2)突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可强效抑制突变HER2以及表皮生长因子受体(EGFR),对突变型与野生型EGFR具有高选择性。

  (来源:拜耳,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  康龙化成(300759):公司发布公告,子公司康龙英国拟作为有限合伙人以自有资金认缴出资3000万美元参与投资BLC Healthcare USD FundI L.P.,主要投资领域是全球生物医药及生命健康领域以及其他普通合伙人认为适当的行业中各种各样的证券、合同以及资产。

  亚辉龙(688578):公司发布公告,近日收到了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,公司产品乙型肝炎病毒核心抗体试剂盒(化学发光法)获得批准上市。

  福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿昔莫司原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,公司产品阿昔莫司原料药获得批准上市。

  博晖创新(300318):公司发布公告,近日收到了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,公司产品轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得批准上市。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:2025年5月30日,医药板块整体表现良好,跑赢沪深300指数,部分子行业及个股涨幅显著。拜耳Sevabertinib获FDA优先审评资格是重要的行业利好消息,值得关注。同时,报告也提及了多家公司发布的公告,涉及新药研发、医疗器械注册等方面。

医药板块整体表现强劲,跑赢大盘

2025年5月30日,医药板块涨幅为+0.37%,跑赢沪深300指数0.85pct,在申万31个子行业中排名第3。这表明医药行业整体发展态势良好,市场对其未来发展预期较为乐观。

拜耳Sevabertinib获FDA优先审评资格,利好行业发展

拜耳公司研发的Sevabertinib获得FDA优先审评资格,用于治疗特定类型的晚期非小细胞肺癌。这标志着该药物在研发进程中取得重大突破,有望为患者带来新的治疗选择,并对整个医药行业产生积极影响。

主要内容

市场表现分析

报告显示,2025年5月30日,医药板块整体上涨,跑赢大盘。体外诊断、医疗设备和医疗器械等子行业表现突出。个股方面,睿智医药、皓元医药和舒泰神涨幅居前,而永安药业、富士莱和东星医疗跌幅居前。 这反映出市场对不同医药细分领域的投资偏好存在差异。

行业要闻:拜耳Sevabertinib获FDA优先审评

拜耳Sevabertinib获FDA优先审评资格是本报告的重点内容。该药物是一种新型抗癌药物,其获批将为晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗方案,并可能推动相关领域的研发投入和市场增长。

公司要闻:多家公司发布重要公告

报告中提到了多家医药公司发布的公告,包括:

  • 康龙化成: 子公司康龙英国参与投资BLC Healthcare USD Fund I L.P.,进一步拓展其在生物医药领域的投资布局。
  • 亚辉龙: 乙型肝炎病毒核心抗体试剂盒获得批准上市,扩大了其产品线。
  • 福元医药: 阿昔莫司原料药获得批准上市,提升了其生产能力和市场竞争力。
  • 博晖创新: 轮状病毒、诺如病毒等核酸检测试剂盒获得批准上市,增强了其在体外诊断领域的市场份额。

这些公告反映了医药行业持续的创新和发展,以及企业积极拓展业务的积极态势。

总结

本报告对2025年5月30日医药板块的市场表现进行了分析,并重点关注了拜耳Sevabertinib获FDA优先审评资格这一重要行业事件。报告数据显示,医药板块整体表现强劲,跑赢大盘,部分子行业和个股涨幅显著。同时,多家公司发布的公告也反映了医药行业持续的创新和发展。 拜耳Sevabertinib的获批预示着该药物未来市场前景广阔,值得持续关注。 然而,投资者仍需关注新药研发及上市的不确定性以及市场竞争加剧等风险。 本报告仅供参考,不构成投资建议。

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