2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:部分原料药品种处于景气提升阶段

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医药行业周报:部分原料药品种处于景气提升阶段

  2023年医药原料药出口整体承压,根据中国医保商会统计,出口额下降20.66%,出口均价单价下降24.7%,供给端过剩是导致价格承压的主要因素,但原料药各品种之间供需相对独立,依然有部分原料药品种供应格局优化,价格处于景气阶段,如硫氰酸红霉素,6-APA等中间体,受益于短期价格上涨和需求增量,川宁生物已预告Q1归母净利润业绩同比增长88.09%—110.89%,提价已进入业绩兑现阶段。2022-2023年,多数原料药品种处于降价和出清产能阶段,梳理主要的维生素品类中,VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价,2024年有望迎来供给的新变化,预计供给端会进一步收缩产能,提升价格。需求方面,部分品种中间库存消化,销量恢复也值得关注,如提取法尼古丁等自2024年Q1开始销量显著提升。   2.呼吸道检测市场处于快速增长期   圣湘生物和英诺特已发布2024年1季度业绩预告,收入继续环比2023年Q4提升,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切换医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。   3.GLP-1RA持续突破,国内研发和上游产业链均值得关注   众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。进口GLP-1在国内尚未批准减重适应症,而国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,目前已进入订单兑现期,诺泰生物已发布2024年Q1的业绩预告,归母净利润同比增长161.74%到233.13%。   4.关注AI与医疗结合的趋势   诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。   5.集采影响常态化,平衡行业格局,产品属性和医保收支   2021年胰岛素集采落地,完成两年执行周期后,2024年启动续约工作,国家联采办已发布续约招采规则和需求量,并在规则中给出了中选的价格线。对比2021年集采中选价格和续约规则中的价格线,部分国产中选价格要低于续约价格,未来在续约招标中,不排除部分企业可以适当恢复一定的价格。胰岛素是集采中较为特殊的一类药品,规格多,患者使用具有非常强的粘性,续约以保障供应稳定为第一要素,并且续约期限也从2年延长至3年。从2018年第一批药品国采至今,国家药品集采已形成稳定的规则,在平衡医保收支基础上,也会考虑到供应的稳定和企业的可持续发展,尤其是续约品种的价格上,更注重供应的稳定。   医药推选及选股推荐思路   方向和选股思路如下:   空间的青霉素类中间体和原料药,推荐【国药现代】。   新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】和【济川药业】,关注【健康元】、【先声药业】。   到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。   【阳光诺和】和【万邦医药】。   医药推选及选股推荐思路   6)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。关注胰岛素类似物继续续约规则落地,招标价格有望得到部分恢复,关注【甘李药业】和【通化东宝】   7)中药增长趋势变化,中药注射剂有望延续恢复增长趋势,关注【康缘药业】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。8)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。   9)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。   10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
报告标签:
  • 化学制药
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    1717

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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-04-15

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    34页

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  2023年医药原料药出口整体承压,根据中国医保商会统计,出口额下降20.66%,出口均价单价下降24.7%,供给端过剩是导致价格承压的主要因素,但原料药各品种之间供需相对独立,依然有部分原料药品种供应格局优化,价格处于景气阶段,如硫氰酸红霉素,6-APA等中间体,受益于短期价格上涨和需求增量,川宁生物已预告Q1归母净利润业绩同比增长88.09%—110.89%,提价已进入业绩兑现阶段。2022-2023年,多数原料药品种处于降价和出清产能阶段,梳理主要的维生素品类中,VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价,2024年有望迎来供给的新变化,预计供给端会进一步收缩产能,提升价格。需求方面,部分品种中间库存消化,销量恢复也值得关注,如提取法尼古丁等自2024年Q1开始销量显著提升。

  2.呼吸道检测市场处于快速增长期

  圣湘生物和英诺特已发布2024年1季度业绩预告,收入继续环比2023年Q4提升,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切换医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。

  3.GLP-1RA持续突破,国内研发和上游产业链均值得关注

  众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。进口GLP-1在国内尚未批准减重适应症,而国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,目前已进入订单兑现期,诺泰生物已发布2024年Q1的业绩预告,归母净利润同比增长161.74%到233.13%。

  4.关注AI与医疗结合的趋势

  诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。

  5.集采影响常态化,平衡行业格局,产品属性和医保收支

  2021年胰岛素集采落地,完成两年执行周期后,2024年启动续约工作,国家联采办已发布续约招采规则和需求量,并在规则中给出了中选的价格线。对比2021年集采中选价格和续约规则中的价格线,部分国产中选价格要低于续约价格,未来在续约招标中,不排除部分企业可以适当恢复一定的价格。胰岛素是集采中较为特殊的一类药品,规格多,患者使用具有非常强的粘性,续约以保障供应稳定为第一要素,并且续约期限也从2年延长至3年。从2018年第一批药品国采至今,国家药品集采已形成稳定的规则,在平衡医保收支基础上,也会考虑到供应的稳定和企业的可持续发展,尤其是续约品种的价格上,更注重供应的稳定。

  医药推选及选股推荐思路

  方向和选股思路如下:

  空间的青霉素类中间体和原料药,推荐【国药现代】。

  新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】和【济川药业】,关注【健康元】、【先声药业】。

  到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。

  【阳光诺和】和【万邦医药】。

  医药推选及选股推荐思路

  6)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。关注胰岛素类似物继续续约规则落地,招标价格有望得到部分恢复,关注【甘李药业】和【通化东宝】

  7)中药增长趋势变化,中药注射剂有望延续恢复增长趋势,关注【康缘药业】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。8)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。

  9)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。

  10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。

  风险提示

  1.研发失败或无法产业化的风险

  医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。

中心思想

本报告的核心观点是:部分原料药品种价格上涨,呼吸道检测市场快速增长,GLP-1RA市场持续突破,AI与医疗结合趋势明显,集采影响常态化。这些因素共同驱动医药行业在2024年实现驱动切换,从供给端“内卷”走向依靠新技术应用和开拓海外市场的新阶段。报告维持医药行业“推荐”评级,并针对多个细分领域推荐了具体的投资标的。

部分原料药品种景气度提升及价格上涨

部分原料药品种,如硫氰酸红霉素、6-APA等中间体以及VB1和VK3,由于供应格局优化、需求增长或库存消化等因素,价格出现上涨,部分公司业绩已开始兑现。这表明医药行业内部已出现积极变化,部分细分领域正处于景气提升阶段。

新兴领域快速发展及市场机遇

呼吸道检测市场渗透率低,增长具有延续性,且联检产品技术壁垒较高,短期内不会快速进入红海竞争。GLP-1RA市场持续放量增长,国内研发和上游产业链均值得关注,国产GLP-1RA有望在2025-2026年上市,抓住减重市场机遇。AI与医疗结合的趋势也日益明显,将提升医疗效率并拓展医疗器械应用场景。

主要内容

行业观点及市场分析

本报告从多个方面分析了医药行业的现状和未来发展趋势:

  • 部分原料药品种提价: 2023年医药原料药出口承压,但部分品种供应格局优化,价格处于景气阶段,例如硫氰酸红霉素和6-APA等中间体,以及维生素B1和维生素K3。
  • 呼吸道检测市场快速增长: 圣湘生物和英诺特一季度业绩预告显示收入持续增长,验证了检测渗透率提升是市场发展的核心因素。
  • GLP-1RA持续突破: 众生药业GLP-1/GIP双靶点激动剂RAY1225的I期临床数据显示减重效果显著,国内GLP-1RA市场有望在2025-2026年迎来爆发。
  • AI与医疗结合趋势: AI辅助诊断将提高医疗效率,预计2024年更多医疗AI模型将落地应用。
  • 集采影响常态化: 胰岛素集采续约工作启动,规则中给出了中选价格线,部分国产中选价格低于续约价格,未来价格或将有所恢复。

医药推选及选股推荐思路

报告根据市场分析,提出了具体的投资建议,涵盖多个细分领域:

  • 原料药: 关注供应格局稳定、具备持续提价基础的VB1(推荐天新药业),销量提升阶段的提取法尼古丁(推荐金城医药),以及景气阶段的青霉素类中间体和原料药(推荐国药现代)。
  • 血液制品: 推荐派林生物,关注博雅生物、华兰生物、上海莱士、天坛生物。
  • 呼吸道检测: 推荐英诺特和圣湘生物,以及受益于新一代流感药物需求提升的众生药业和济川药业,关注健康元和先声药业。
  • GLP-1RA: 推荐众生药业,关注博瑞医药和信达生物;推荐业绩订单持续兑现的诺泰生物,关注翰宇药业和金凯生科。
  • 仿制药产业链CXO: 推荐百诚医药,关注阳光诺和和万邦医药。
  • 难仿制剂和复杂制剂: 推荐九典制药,关注健康元和甘李药业、通化东宝。
  • 中药: 关注康缘药业和羚锐制药。
  • AI与医疗结合: 推荐祥生医疗,关注润达医疗。
  • 脑机接口: 关注翔宇医疗、诚益通和三博脑科。
  • 创新药商业化: 推荐百洋医药和吉贝尔、上海谊众,关注赛托生物。

重点关注公司及盈利预测

报告列出了重点关注公司,并提供了2022年、2023年预期和2024年预期每股收益(EPS)和市盈率(PE)数据。

风险提示

报告列出了潜在的投资风险,包括研发失败风险、销售不及预期风险、竞争加剧风险、政策性风险以及推荐公司业绩不及预期风险。

行情跟踪、板块走势与估值、覆盖跟踪、团队近期研究成果、行业重要政策和要闻

报告还提供了医药行业一周及一月涨跌幅、子行业涨跌幅、医药板块个股周涨跌幅、子行业相对估值、医药板块走势与估值、覆盖股票池、团队近期研究成果、行业重要政策和要闻等信息,为投资者提供更全面的市场信息。

总结

本报告对医药行业进行了全面的分析,指出部分原料药品种价格上涨、新兴领域快速发展以及集采影响常态化等重要趋势。报告维持医药行业“推荐”评级,并基于对市场趋势的判断,推荐了一系列具有投资价值的公司,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,投资者需注意报告中列出的风险提示,并进行独立的投资决策。

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