2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:AI+医药趋势正逐步形成

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医药行业周报:AI+医药趋势正逐步形成

  医药行业观点   1.AI+医药趋势正逐步形成   AI正逐步重塑新药的研发模式,传统的新药研发是一项依赖研发者经验、长周期、高投入的复杂的工程,随着AI技术的融入,新药研发的组织模式正逐步改变,在分析复杂生物系统、识别疾病生物标志物和潜在靶点、模拟药物与靶点的相互作用、预测候选药物的安全性与有效性,以及临床试验管理等多个环节中,AI展现出巨大的应用价值。虽然基于AI+新药研发仍在持续验证阶段,尤其需要临床数据和真实世界疗效数据的持续验证,但在前端的药物筛选,AI带来的效率提升、成本的节省,研发周期缩短是传统研发方式难以实现的。全球创新药企已经先行起步,2024年9月24日,AI制药公司Generate:Biomedicines宣布了与诺华的合作消息,交易金额高达10亿美元。近期包括国产DeepSeek等国产大模型的发布,AI研发成本降降低,加速国内医药产业拥抱AI新技术。   2.Illumina被列入商务部不可靠实体清单,基因测序产业链国产化加速   2月4日,中国商务部将illumina(因美纳)列入不可靠实体清单,目前执行具体的限制措施并不明确,但对于下游合作用户,供应链的稳定必然会谨慎考虑。根据illumina披露的2024年Q4报告,2024年大中华地区的销售为3.07亿美元,加上其他与中国的合作服务商,仪器+试剂的市场份额预计仍为第一,凭借在NGS的领先,illumina的全球市场份额也达到了50%的份额。Illumina列入不可靠实体清单之后,国产测序仪的国产替代将加速,实际上高、中、低通量的测序仪,国产测序仪已在技术上全面赶上进口水平,2025年1~2月,国家药监局也先后审批了赛陆医疗与圣湘生物的测序仪。华大智造与赛陆医疗已推出置换方案,预计自2025年开始,中国测序仪市场的国产化进程将大幅加快。   3.降糖减重大市场,NASH创新频出,关注中国企业的海外授权   诺和诺德和礼来发布2024年数据,其中诺和诺德的核心主力产品司美格鲁肽(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)合计销售2018.49亿丹麦克朗,约合279.42亿美元,2025年预计销售额将超过K药成为全球药王,而礼来的年替尔帕肽降糖版(Mounjaro)增长销售额115.4亿美元,同比增长124%,减重版Zepbound销售额49.26亿美元,虽然和司美格鲁肽相比,替尔泊肽的销售规模不及,但凭借更佳的减重效果,减重版的替尔泊肽正快速追赶。面向降糖和减重两个重点市场,GLP-1的全球市场价值已充分显现。肥胖和NASH均是代谢疾病,也是糖脂代谢异常引起的相关疾病,同时,NASH的其他治疗靶点及新药也展现出治疗潜力,2025年1月,AkeroTherapeutics发布其NASH新药Efruxifermin的临床2b期研究数据,接受50mgEFX治疗的患者(n=46)中有39%实现了肝纤维化逆转且未出现MASH恶化,而安慰剂组(n=47)的这一比例为15%(p=0.009)。对比GLP-1针对F1-F3期NASH患者,Efruxifermin主要是针对代偿期肝纤维化(F4,Child-PughA)患者,并已初步展示出逆转纤维化的效果。中国创新药企业也积极参与到减重和NASH领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。   4.2025年创新药对外授权迎来开门红,中国创新药的授权价值被持续验证   2025年的1月,创新对外授权出海迎来开门红,并且合作的领域也从肿瘤等热门方向延伸至自免等新方向,2025年1月10日,康诺亚宣布,就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与TimberlyneTherapeutics,Inc.达成独家授权许可协议。同期,和铂医药和科伦博泰宣布将一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单抗HBM9378授权给了新成立的海外公司WindwardBio。和正医药与上海药物所共同宣布与强生签订全球许可协议,开发潜在最佳的BTK降解剂。虽然全球创新药医药并购交易在下降,但中国医药创新药的并购却持续活跃,对外授权数量保持持续增长,一方面中国创新药研发持续迭代,持续高效补充研发梯队,为对外授权提供持续的种子。另一方面,海外MNC并购更趋精明谨慎,但也面临中国创新药加入全球竞争的大环境,对中国创新药的项目保持持续的关注。目前与中国企业合作的项目以临床早期品种为主,随着合作临床试验的推进,中国创新药的质量将得到进一步验证。根据EvaluatePharma的最新报告显示,在整个行业的临床管线中,至少有五分之一的项目有中国公司参与,ADC、双抗、CAR-T等领域中国创新药企业参与比例甚至超过了一半,2025年仍将是中国创新药在全球授权交易中大放异彩的一年。   5.海外流感严重,国内可能会再度回升   美国流感的阳性率持续升高,目前ILI值已经创5年新高,日本多地市也发布流感红色预警。国内因为学生放假和春节假期,国内流感阳性率有显著波动,但随着近期陆续返工和南北气温的降低,不排除流感会形成新的感染高峰。对比2023~2024年流感季,2024~2025年流感季,10~11月流感的阳性率较低,12月才开始爬升,2024年Q4国内整体感染人群数量远低于2023年。英诺特等发布2024年业绩预告,Q4业绩同比下滑,感染人群减少依然有影响,但从全年来看,收入和利润保持增长,依靠送检率的支撑,呼吸道感染检测市场的增长方向不变。呼吸道检测的C端市场目前仍处于培育阶段,对抗原快检,2023年基数低,2024年Q4有望保持增长,对于核酸上门检测,和互联网平台传播效率有关,2024年呼吸道检测的检测热度下降,新客户的消费习惯培养需要更长时间的沉淀。药物治疗方面,热点事件催化,互联网平台对专业知识的传播,流感新药能够以更快的速度触及消费者。国产的流感新药预计2025年起陆续获批上市,差异化的靶点设计有望带来抗耐药性的优势。   6.丙类目录年内有望出台,商保拓宽创新药的价值天花板   自2024年Q4以来,医保与商保协同加速,国家医保部门在数据、结算、支付等持续给与商保协同赋能。丙类药品目录是构建多层次医疗保障体系和创新药多元支付机制的重要尝试。根据医保局规划,丙类目录作为基本医保药品目录的有效补充,主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。二是使用范围上,国家医保局将采取多种激励措施,积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。三是工作安排上,丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展,计划于2025年年内发布第一版。工作程序拟参照医保目录调整程序,但会发挥好市场主体的决定性作用,保险公司充分参与。丙类目录的商保结算价格由国家医保局组织保险公司与医药企业协商确定,探索更严格的价格保密措施。四是支持落地应用上,国家医保局将探索优化调整支付管理政策,对于丙类目录药品可不计入参保人自费率指标和集采中选可替代品种监测范围,符合条件的病例可不纳入按病种付费范围,实行按项目付费。在目前多地惠民保推进试点中,CAR-T等价格较高的治疗项目已纳入报销,但整体支付占仍比较低,是因为目前惠民保等商保发展仍不足,尚未形成足够强的保障范围和支付能力。丙类目录的制定及其他协同发展措施有望加速商保形成足够的创新药支付能力。   医药推选及选股推荐思路   新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展,医保对医药产业的新增量逐步展现,政策预期逐步转向正面,创新药出海进入收获期,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)关注最新临床数据发布和潜在BD,技术平台价值凸显,推荐【康希诺】,【益方生物】,关注【科济药业-B】、【和铂医药-B】。   2)减重和NASH领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】、【歌礼制药-B】、【来凯医药-B】、【甘李药业】、【博瑞医药】。   3)AI应用提升新药研发效率,降低医疗成本,关注【金域医学】、【润达医疗】、【晶泰控股-P】、【泓博医药】。   4)测序仪及配套试剂国产化加速,关注【华大智造】,AI应用与测序相结合,关注【华大基因】。   4)原料药库存周期变化,2025年盈利好转的品种,关注【健友股份】、【海普瑞】,专利期高峰到来及出海增量,关注【华海药业】。   5)医保目录执行落地,目录品种的放量,推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】、【云顶新耀-B】、【艾力斯】。   6)外延拓展,提高资产收益率,关注【康为世纪】、【热景生物】。   7)家庭医疗器械终端库存清理,销售恢复,推荐【美好医疗】,关注【鱼跃医疗】、【怡和嘉业】。   8)科研试剂海外需求订单恢复,产业内整合与合作加强,建议关注【阿拉丁】、【百普赛斯】、【毕得医药】、【皓元医药】。   10)春季流感以及民众对流感关注变化,检测方面推荐【英诺特】和【圣湘生物】,新药方面推荐【众生药业】,关注【健康元】。
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  • 医药商业
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-02-10

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    32页

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  医药行业观点

  1.AI+医药趋势正逐步形成

  AI正逐步重塑新药的研发模式,传统的新药研发是一项依赖研发者经验、长周期、高投入的复杂的工程,随着AI技术的融入,新药研发的组织模式正逐步改变,在分析复杂生物系统、识别疾病生物标志物和潜在靶点、模拟药物与靶点的相互作用、预测候选药物的安全性与有效性,以及临床试验管理等多个环节中,AI展现出巨大的应用价值。虽然基于AI+新药研发仍在持续验证阶段,尤其需要临床数据和真实世界疗效数据的持续验证,但在前端的药物筛选,AI带来的效率提升、成本的节省,研发周期缩短是传统研发方式难以实现的。全球创新药企已经先行起步,2024年9月24日,AI制药公司Generate:Biomedicines宣布了与诺华的合作消息,交易金额高达10亿美元。近期包括国产DeepSeek等国产大模型的发布,AI研发成本降降低,加速国内医药产业拥抱AI新技术。

  2.Illumina被列入商务部不可靠实体清单,基因测序产业链国产化加速

  2月4日,中国商务部将illumina(因美纳)列入不可靠实体清单,目前执行具体的限制措施并不明确,但对于下游合作用户,供应链的稳定必然会谨慎考虑。根据illumina披露的2024年Q4报告,2024年大中华地区的销售为3.07亿美元,加上其他与中国的合作服务商,仪器+试剂的市场份额预计仍为第一,凭借在NGS的领先,illumina的全球市场份额也达到了50%的份额。Illumina列入不可靠实体清单之后,国产测序仪的国产替代将加速,实际上高、中、低通量的测序仪,国产测序仪已在技术上全面赶上进口水平,2025年1~2月,国家药监局也先后审批了赛陆医疗与圣湘生物的测序仪。华大智造与赛陆医疗已推出置换方案,预计自2025年开始,中国测序仪市场的国产化进程将大幅加快。

  3.降糖减重大市场,NASH创新频出,关注中国企业的海外授权

  诺和诺德和礼来发布2024年数据,其中诺和诺德的核心主力产品司美格鲁肽(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)合计销售2018.49亿丹麦克朗,约合279.42亿美元,2025年预计销售额将超过K药成为全球药王,而礼来的年替尔帕肽降糖版(Mounjaro)增长销售额115.4亿美元,同比增长124%,减重版Zepbound销售额49.26亿美元,虽然和司美格鲁肽相比,替尔泊肽的销售规模不及,但凭借更佳的减重效果,减重版的替尔泊肽正快速追赶。面向降糖和减重两个重点市场,GLP-1的全球市场价值已充分显现。肥胖和NASH均是代谢疾病,也是糖脂代谢异常引起的相关疾病,同时,NASH的其他治疗靶点及新药也展现出治疗潜力,2025年1月,AkeroTherapeutics发布其NASH新药Efruxifermin的临床2b期研究数据,接受50mgEFX治疗的患者(n=46)中有39%实现了肝纤维化逆转且未出现MASH恶化,而安慰剂组(n=47)的这一比例为15%(p=0.009)。对比GLP-1针对F1-F3期NASH患者,Efruxifermin主要是针对代偿期肝纤维化(F4,Child-PughA)患者,并已初步展示出逆转纤维化的效果。中国创新药企业也积极参与到减重和NASH领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。

  4.2025年创新药对外授权迎来开门红,中国创新药的授权价值被持续验证

  2025年的1月,创新对外授权出海迎来开门红,并且合作的领域也从肿瘤等热门方向延伸至自免等新方向,2025年1月10日,康诺亚宣布,就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与TimberlyneTherapeutics,Inc.达成独家授权许可协议。同期,和铂医药和科伦博泰宣布将一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单抗HBM9378授权给了新成立的海外公司WindwardBio。和正医药与上海药物所共同宣布与强生签订全球许可协议,开发潜在最佳的BTK降解剂。虽然全球创新药医药并购交易在下降,但中国医药创新药的并购却持续活跃,对外授权数量保持持续增长,一方面中国创新药研发持续迭代,持续高效补充研发梯队,为对外授权提供持续的种子。另一方面,海外MNC并购更趋精明谨慎,但也面临中国创新药加入全球竞争的大环境,对中国创新药的项目保持持续的关注。目前与中国企业合作的项目以临床早期品种为主,随着合作临床试验的推进,中国创新药的质量将得到进一步验证。根据EvaluatePharma的最新报告显示,在整个行业的临床管线中,至少有五分之一的项目有中国公司参与,ADC、双抗、CAR-T等领域中国创新药企业参与比例甚至超过了一半,2025年仍将是中国创新药在全球授权交易中大放异彩的一年。

  5.海外流感严重,国内可能会再度回升

  美国流感的阳性率持续升高,目前ILI值已经创5年新高,日本多地市也发布流感红色预警。国内因为学生放假和春节假期,国内流感阳性率有显著波动,但随着近期陆续返工和南北气温的降低,不排除流感会形成新的感染高峰。对比2023~2024年流感季,2024~2025年流感季,10~11月流感的阳性率较低,12月才开始爬升,2024年Q4国内整体感染人群数量远低于2023年。英诺特等发布2024年业绩预告,Q4业绩同比下滑,感染人群减少依然有影响,但从全年来看,收入和利润保持增长,依靠送检率的支撑,呼吸道感染检测市场的增长方向不变。呼吸道检测的C端市场目前仍处于培育阶段,对抗原快检,2023年基数低,2024年Q4有望保持增长,对于核酸上门检测,和互联网平台传播效率有关,2024年呼吸道检测的检测热度下降,新客户的消费习惯培养需要更长时间的沉淀。药物治疗方面,热点事件催化,互联网平台对专业知识的传播,流感新药能够以更快的速度触及消费者。国产的流感新药预计2025年起陆续获批上市,差异化的靶点设计有望带来抗耐药性的优势。

  6.丙类目录年内有望出台,商保拓宽创新药的价值天花板

  自2024年Q4以来,医保与商保协同加速,国家医保部门在数据、结算、支付等持续给与商保协同赋能。丙类药品目录是构建多层次医疗保障体系和创新药多元支付机制的重要尝试。根据医保局规划,丙类目录作为基本医保药品目录的有效补充,主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。二是使用范围上,国家医保局将采取多种激励措施,积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。三是工作安排上,丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展,计划于2025年年内发布第一版。工作程序拟参照医保目录调整程序,但会发挥好市场主体的决定性作用,保险公司充分参与。丙类目录的商保结算价格由国家医保局组织保险公司与医药企业协商确定,探索更严格的价格保密措施。四是支持落地应用上,国家医保局将探索优化调整支付管理政策,对于丙类目录药品可不计入参保人自费率指标和集采中选可替代品种监测范围,符合条件的病例可不纳入按病种付费范围,实行按项目付费。在目前多地惠民保推进试点中,CAR-T等价格较高的治疗项目已纳入报销,但整体支付占仍比较低,是因为目前惠民保等商保发展仍不足,尚未形成足够强的保障范围和支付能力。丙类目录的制定及其他协同发展措施有望加速商保形成足够的创新药支付能力。

  医药推选及选股推荐思路

  新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展,医保对医药产业的新增量逐步展现,政策预期逐步转向正面,创新药出海进入收获期,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:

  1)关注最新临床数据发布和潜在BD,技术平台价值凸显,推荐【康希诺】,【益方生物】,关注【科济药业-B】、【和铂医药-B】。

  2)减重和NASH领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】、【歌礼制药-B】、【来凯医药-B】、【甘李药业】、【博瑞医药】。

  3)AI应用提升新药研发效率,降低医疗成本,关注【金域医学】、【润达医疗】、【晶泰控股-P】、【泓博医药】。

  4)测序仪及配套试剂国产化加速,关注【华大智造】,AI应用与测序相结合,关注【华大基因】。

  4)原料药库存周期变化,2025年盈利好转的品种,关注【健友股份】、【海普瑞】,专利期高峰到来及出海增量,关注【华海药业】。

  5)医保目录执行落地,目录品种的放量,推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】、【云顶新耀-B】、【艾力斯】。

  6)外延拓展,提高资产收益率,关注【康为世纪】、【热景生物】。

  7)家庭医疗器械终端库存清理,销售恢复,推荐【美好医疗】,关注【鱼跃医疗】、【怡和嘉业】。

  8)科研试剂海外需求订单恢复,产业内整合与合作加强,建议关注【阿拉丁】、【百普赛斯】、【毕得医药】、【皓元医药】。

  10)春季流感以及民众对流感关注变化,检测方面推荐【英诺特】和【圣湘生物】,新药方面推荐【众生药业】,关注【健康元】。

中心思想

本报告的核心观点是:AI+医药、基因测序产业链国产化加速、降糖减重及NASH药物市场蓬勃发展、中国创新药对外授权持续增长以及流感市场潜在回升等因素共同驱动医药行业发展。报告基于市场数据和近期事件,分析了这些趋势对医药行业的影响,并对部分公司和子行业进行了投资评级和推荐。

AI+医药重塑新药研发模式

AI技术正深刻改变新药研发模式,提高效率、降低成本并缩短研发周期。全球创新药企已积极布局AI+新药研发,国内也随着国产大模型的发布加速了这一进程。虽然临床数据验证仍需持续进行,但AI在药物筛选等环节的优势已初显。

基因测序产业链国产化提速

Illumina被列入不可靠实体清单加速了国产测序仪的替代进程。国产测序仪在技术上已达到进口水平,国家药监局的审批也为国产替代提供了政策支持。预计2025年起,中国测序仪市场国产化进程将大幅加快。

主要内容

行业观点及市场分析

本报告从五个方面分析了医药行业现状及未来趋势:

AI+医药趋势逐步形成

AI技术正在重塑新药研发模式,在药物筛选、靶点识别、安全性预测等环节展现巨大价值,提升效率并降低成本。全球及国内药企均积极布局AI+新药研发。

Illumina被列入不可靠实体清单,基因测序产业链国产化加速

Illumina被列入不可靠实体清单后,国产测序仪的替代进程将加速,国产测序仪技术已达到进口水平,国家药监局的审批也为其发展提供了政策支持。

降糖减重大市场,NASH创新频出,关注中国企业的海外授权

GLP-1药物在降糖减重市场展现巨大潜力,NASH治疗领域也涌现出新的治疗靶点和药物。中国创新药企业积极参与研发,并有望通过差异化研发思路与全球企业开展合作。

2025年创新药对外授权迎来开门红,中国创新药的授权价值被持续验证

2025年中国创新药对外授权持续增长,合作领域也从肿瘤扩展到自身免疫等新方向,这表明中国创新药研发实力不断提升,其国际竞争力日益增强。

海外流感严重,国内可能会再度回升

海外流感疫情严重,国内流感疫情也存在潜在回升风险。呼吸道感染检测市场增长方向不变,但C端市场仍处于培育阶段。国产流感新药有望陆续获批上市。

医药推选及选股推荐思路

报告根据市场趋势和政策变化,推荐了多个投资方向和具体股票:

  • 关注最新临床数据发布和潜在BD,技术平台价值凸显: 康希诺、益方生物,关注科济药业-B、和铂医药-B。
  • 减重和NASH领域差异化布局和对外合作出海: 众生药业,关注联邦制药、歌礼制药-B、来凯医药-B、甘李药业、博瑞医药。
  • AI应用提升新药研发效率,降低医疗成本: 关注金域医学、润达医疗、晶泰控股-P、泓博医药。
  • 测序仪及配套试剂国产化加速: 关注华大智造,AI应用与测序相结合,关注华大基因。
  • 原料药库存周期变化,2025年盈利好转的品种: 关注健友股份、海普瑞,专利期高峰到来及出海增量,关注华海药业。
  • 医保目录执行落地,目录品种的放量: 推荐上海谊众和信立泰,建议关注海思科、云顶新耀-B、艾力斯。
  • 外延拓展,提高资产收益率: 关注康为世纪、热景生物。
  • 家庭医疗器械终端库存清理,销售恢复: 推荐美好医疗,关注鱼跃医疗、怡和嘉业。
  • 科研试剂海外需求订单恢复,产业内整合与合作加强: 建议关注阿拉丁、百普赛斯、毕得医药、皓元医药。
  • 春季流感以及民众对流感关注变化,检测方面: 推荐英诺特和圣湘生物,新药方面推荐众生药业,关注健康元。

重点关注公司及盈利预测

报告提供了部分重点关注公司的股票代码、名称、投资评级、股价以及2023年、2024年和2025年的EPS和PE预测数据。

行情跟踪

报告提供了医药行业指数及子行业一周、一月涨跌幅数据,以及部分个股的周涨跌幅数据,并对子行业的相对估值进行了分析。

医药板块走势与估值

报告分析了医药生物行业指数的近期走势和估值情况,指出医药生物行业估值低于历史五年平均水平。

团队近期研究成果

报告列出了华鑫医药团队近期发布的研究报告和点评报告的清单。

行业重要政策和要闻

报告总结了近期医药行业重要的政策发布和新闻事件。

总结

本报告基于对AI+医药、基因测序国产化、降糖减重及NASH药物市场、创新药授权以及流感市场等方面的深入分析,对医药行业未来发展趋势进行了预测,并对部分公司和子行业提出了投资建议。报告数据翔实,分析透彻,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,投资者需注意报告中提到的风险提示,并根据自身情况进行独立判断。

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