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心脏标志物POCT

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心脏标志物POCT

  1.心脏标志物POCT行业定义   POCT是IVD按应用场景划分的类别,特点为临床快速诊断、操作便捷、费用低廉。POCT无自身特有的IVD方法学,其技术多从免疫诊断技术平台(如化学发光法、免疫层析法、酶联免疫法)、生化诊断技术平台(如免疫比浊法)流入。POCT产品通常为小型仪器或试剂,主要应用场景为医院(门诊、急诊)、基层医疗机构(卫生院、社区卫生服务中心)及家庭三方面。   心肌细胞损伤、心脏功能衰退或心血管炎症会导致细胞膜的完整性改变和通透性增加,使细胞内的物质进入外围血循环,这些可在血循环中检测到的物质被称为心脏标志物,可用于POCT检测作心血管类疾病诊断。   2.心脏标志物POCT行业分类   心脏标志物POCT按检测标志物种类可分为:心脏组织损伤类、心脏功能类和心血管炎症类。   3.心脏标志物POCT行业特征   中国心脏标志物POCT行业特征包括:高技术壁垒、高品牌及渠道壁垒、   4.心脏标志物POCT发展历程   心脏标志物自1954年被发现,经过40年的发展,确定了包括cTnI、cTnT、MYO、CK-MB、D-Dimer、H-FABP等在内的一系列标志物。cTn、MYO、CKMB、NT-ProBNP等心肌标志物也成为心脏标志物POCT最早的检测项目,至今也仍是市场检测主流。中国心脏标志物POCT自20世纪90年代开始起步,检测技术初期使用胶体金技术,但其检测自动化程度低、检测通量低、检测精度低,只能进行定性检测,已逐步被国内外厂商淘汰。目前,荧光免疫层析法检测已成为心脏标志物POCT检测的主流。荧光免疫检测技术具有专一性强、灵敏度高、可定量分析等优点,因此它被用于测量含量很低的生物活性化合物,例如蛋白质(酶、接受体、抗体)、激素、药物及微生物等。未来心脏标志物POCT始将朝着更精确、更便捷的方向发展。
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  • 化学制药
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  • 发布机构:

    头豹研究院

  • 发布日期:

    2023-03-29

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  1.心脏标志物POCT行业定义

  POCT是IVD按应用场景划分的类别,特点为临床快速诊断、操作便捷、费用低廉。POCT无自身特有的IVD方法学,其技术多从免疫诊断技术平台(如化学发光法、免疫层析法、酶联免疫法)、生化诊断技术平台(如免疫比浊法)流入。POCT产品通常为小型仪器或试剂,主要应用场景为医院(门诊、急诊)、基层医疗机构(卫生院、社区卫生服务中心)及家庭三方面。

  心肌细胞损伤、心脏功能衰退或心血管炎症会导致细胞膜的完整性改变和通透性增加,使细胞内的物质进入外围血循环,这些可在血循环中检测到的物质被称为心脏标志物,可用于POCT检测作心血管类疾病诊断。

  2.心脏标志物POCT行业分类

  心脏标志物POCT按检测标志物种类可分为:心脏组织损伤类、心脏功能类和心血管炎症类。

  3.心脏标志物POCT行业特征

  中国心脏标志物POCT行业特征包括:高技术壁垒、高品牌及渠道壁垒、

  4.心脏标志物POCT发展历程

  心脏标志物自1954年被发现,经过40年的发展,确定了包括cTnI、cTnT、MYO、CK-MB、D-Dimer、H-FABP等在内的一系列标志物。cTn、MYO、CKMB、NT-ProBNP等心肌标志物也成为心脏标志物POCT最早的检测项目,至今也仍是市场检测主流。中国心脏标志物POCT自20世纪90年代开始起步,检测技术初期使用胶体金技术,但其检测自动化程度低、检测通量低、检测精度低,只能进行定性检测,已逐步被国内外厂商淘汰。目前,荧光免疫层析法检测已成为心脏标志物POCT检测的主流。荧光免疫检测技术具有专一性强、灵敏度高、可定量分析等优点,因此它被用于测量含量很低的生物活性化合物,例如蛋白质(酶、接受体、抗体)、激素、药物及微生物等。未来心脏标志物POCT始将朝着更精确、更便捷的方向发展。

中心思想

本报告基于对心脏标志物POCT行业的分析,核心观点如下:

  • 市场规模快速增长: 中国心脏标志物POCT市场规模持续扩大,年复合增长率较高,未来几年仍将保持高速增长态势,预计到2027年将达到147.2亿元。
  • 技术驱动与政策支持: 行业发展受到技术迭代更新(例如荧光免疫层析法取代胶体金法)、人口老龄化加剧、心血管疾病患者基数庞大以及国家分级诊疗政策等多重因素驱动。
  • 市场竞争格局: 国外厂商占据高端市场(三级医院),国内厂商主导中低端市场(二级及以下医院),未来竞争将更加激烈,国产替代进程将持续推进。
  • 产业链分析: 上游原材料依赖进口,国产替代存在技术瓶颈;中游竞争激烈,国内外厂商各有优势;下游市场需求旺盛,基层医疗机构的覆盖率提升将带来巨大增长潜力。

主要内容

心脏标志物POCT行业定义及分类

心脏标志物POCT属于体外诊断(IVD)的快速诊断类别,具有快速、便捷、低成本的特点。其技术平台主要来源于免疫诊断和生化诊断技术。应用场景涵盖医院(门诊、急诊)、基层医疗机构以及家庭。心脏标志物POCT检测的标志物主要分为心脏组织损伤类(如cTnI、cTnT、MYO、CK-MB)、心脏功能类(如ANP/BNP、NT-ProANP/NT-ProBNP)和心血管炎症类(如CRP)。其中,cTnI是目前临床诊断心肌梗死最敏感和特异的标志物。

心脏标志物POCT行业特征及发展历程

中国心脏标志物POCT行业具有高技术壁垒、高品牌及渠道壁垒的特点,技术密集,多学科交叉融合。行业发展历程可分为萌芽期(1954-1979)、启动期(1980-2006)和高速发展期(2007-2023)。早期检测技术以胶体金法为主,目前主流技术为荧光免疫层析法,未来发展方向将更加精确和便捷。

心脏标志物POCT产业链分析

产业链上游为试剂原材料供应商,主要包括抗原、抗体等,国内厂商对进口依赖度高,国产替代面临挑战。中游为心脏标志物POCT企业,国内外厂商在技术水平和市场占有率上存在差异,国外厂商占据高端市场,国内厂商主导中低端市场。下游为各级医疗机构,基层医疗机构的市场潜力巨大。

心脏标志物POCT行业规模及市场预测

2017-2022年,中国心脏标志物POCT市场规模由22.0亿元增长至58.4亿元,年复合增长率为21.5%。未来市场增长将受到心血管疾病患者数量增长、分级诊疗政策推进以及技术迭代等因素驱动。预计到2027年,市场规模将达到147.2亿元。

心脏标志物POCT政策梳理

多项国家政策,例如《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《进一步改善医疗服务行动计划》、《“十四五”生物经济发展规划》以及《乡镇卫生院服务能力标准》、《社区卫生服务中心服务能力标准》等,都对心脏标志物POCT行业发展起到积极的推动作用,促进了市场扩张和基层医疗机构的覆盖。

心脏标志物POCT竞争格局

中国心脏标志物POCT行业竞争格局呈现梯队化特征,第一梯队企业(基蛋生物、万孚生物等)占据市场主导地位,第二梯队和第三梯队企业也在积极发展。国外厂商在高端市场占据优势,国内厂商在中低端市场竞争激烈。

心脏标志物POCT代表企业分析——基蛋生物科技股份有限公司

报告对基蛋生物科技股份有限公司进行了详细的企业介绍,包括公司基本信息、财务数据分析以及竞争优势分析。基蛋生物通过试剂原料自产化和营销网络建设,在国内市场占据领先地位。

总结

中国心脏标志物POCT行业正处于高速发展阶段,市场规模持续扩大,技术不断迭代,政策支持力度加大。国内外厂商在市场竞争中各有优势,未来竞争将更加激烈,国产替代进程将持续推进。基层医疗机构的覆盖率提升将为行业带来巨大的增长潜力。 上游原材料的国产化替代以及中游企业的技术创新将是未来行业发展的关键。 持续关注政策变化、技术进步以及市场需求,将有助于企业更好地把握市场机遇,实现可持续发展。

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