医药行业周报：Vyvgart Hytrulo获批新适应症，用于治疗CIDP-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年6月24日，医药板块涨跌幅-2.24%，跑输沪深300指数1.70pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，医疗设备(-0.85%)、医疗研发外包(-1.70%)、血液制品（-2.01%）表现居前，线下药店(-3.73%)、体外诊断(-3.35%)、其他生物制品(-3.29%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为太安退(+8.70%)、昊帆生物(+5.52%)、花园生物(+3.61%)；跌幅榜前3位为艾迪药业(-14.19%)、同和药业(-9.99%)、南华生物（-9.98%）。

　　行业要闻：

　　近日，Argenx宣布，美国FDA已批准Vyvgart Hytrulo扩展适应症，用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者。VyvgartHytrulo是一种皮下注射疗法，患者只需每周接受一次治疗，时间为30到90秒，该药是首个获得批准且具有明确作用机制的CIDP新疗法，也是首个获批用于治疗CIDP的新生Fc受体（FcRn）阻断剂。

　　（来源：Argenx）

　　公司要闻：

　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，近日收到美国FDA的通知，由翰宇药业及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得暂定批准，对公司拓展美国市场带来积极的影响。

　　亚虹医药（688176）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司APL-1202用于治疗自由生活阿米巴（FLA）感染的临床试验申请获得批准。

　　福安药业（300194）：公司发布公告，子公司博圣制药于近日收到国家药品监督管理局签发的吲哚布芬片《化学原料药上市申请批准通知书》，为抗血栓形成药，适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。

　　舒泰神（300204）：公司发布公告，子公司Staidson收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式函件(Study May Proceed Letter)，同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业近期表现分化，部分细分领域表现强劲，部分领域表现疲软。Vyvgart Hytrulo获批新适应症是行业利好消息，但整体市场波动较大，个股表现差异显著。投资需谨慎，需关注新药研发进展和政策变化。

Vyvgart Hytrulo获批新适应症对CIDP治疗的积极影响

Vyvgart Hytrulo获批用于治疗CIDP，是医药行业的重要进展，为患者提供了新的治疗选择，也为相关公司带来了市场机遇。该药物作为首个获批的具有明确作用机制的CIDP新疗法，以及首个获批用于治疗CIDP的新生Fc受体（FcRn）阻断剂，其市场前景值得关注。

行业整体表现及个股波动

医药行业整体表现呈现分化态势，部分子行业表现强劲，部分子行业表现疲软。例如，化学制药、中药生产等领域未有明确评级，而生物医药Ⅱ领域评级为中性。个股方面，涨跌幅度较大，例如太安退涨幅达8.70%，而艾迪药业跌幅达-14.19%，体现出市场波动剧烈，投资风险较高。

主要内容

行业整体表现分析

本周医药行业整体涨跌幅为-2.24%，跑输沪深300指数。子行业表现差异较大，医疗设备、医疗研发外包、血液制品表现相对较好，而线下药店、体外诊断、其他生物制品表现相对较差。这表明市场对不同细分领域的预期存在差异，投资者需谨慎选择投资标的。

个股表现分析

本周个股涨跌幅度差异显著。涨幅前三的个股分别为太安退(+8.70%)、昊帆生物(+5.52%)、花园生物(+3.61%)；跌幅前三的个股分别为艾迪药业(-14.19%)、同和药业(-9.99%)、南华生物(-9.98%)。这反映出市场对个股的估值和预期存在较大差异，投资者需要进行深入的个股研究，避免盲目投资。

行业要闻及公司动态

本周行业要闻主要集中在Vyvgart Hytrulo获批新适应症以及几家公司发布的公告上。Argenx公司Vyvgart Hytrulo获批新适应症，对CIDP治疗具有积极意义。翰宇药业利拉鲁肽注射液ANDA获得暂定批准，利好公司拓展美国市场。亚虹医药APL-1202用于治疗FLA感染的临床试验申请获得批准。福安药业子公司博圣制药吲哚布芬片上市申请获得批准。舒泰神SBT-1901注射液获批开展临床试验。这些信息都对相关公司的股价和未来发展产生一定影响。

投资评级

报告中对行业和公司分别进行了评级。行业评级方面，部分子行业评级为中性，部分未评级。公司评级方面，报告未提供具体的公司评级信息，仅提及了评级标准。

总结

本周医药行业表现分化，个股波动较大，投资风险较高。Vyvgart Hytrulo获批新适应症是行业利好消息，但投资者需关注新药研发进展和政策变化，谨慎投资。对个股的投资决策需要基于深入的个股研究和风险评估，不能仅依赖于短期市场波动。未来医药行业的发展趋势仍需持续关注，包括政策监管、技术创新、市场竞争等因素都将对行业发展产生重要影响。本报告仅供参考，不构成投资建议。

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