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医药行业周报:艾伯维IL-23抑制剂再获FDA批准,治疗溃疡性结肠炎

医药行业周报:艾伯维IL-23抑制剂再获FDA批准,治疗溃疡性结肠炎

研报

医药行业周报:艾伯维IL-23抑制剂再获FDA批准,治疗溃疡性结肠炎

  报告摘要   市场表现:   2024年6月19日,医药板块涨跌幅-1.19%,跑输沪深300指数0.71pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗设备(-0.11%)、血液制品(-0.22%)、医药流通(-0.49%)表现居前,医院(-2.36%)、线下药店(-2.22%)、疫苗(-1.81%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+20.00%)、ST龙津(+5.18%)、ST大药(+5.03%);跌幅榜前3位为百奥泰(-9.41%)、海翔药业(-5.82%)、ST长康(-5.17%)。   行业要闻:   近日,艾伯维宣布,美国FDA已批准Skyrizi(Risankizumab)扩展适应症,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。Skyrizi成为首个被批准用于治疗中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂,该药目前已被批准用于治疗四种免疫介导的炎症性疾病。   (来源:艾伯维)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,预计2024年半年度实现归母净利润1.80-2.50亿元,同比增长330.08%到497.34%,预计扣非后归母净利润1.80-2.50亿元,同比增长318.59%到481.38%,主要原因是公司自主选择产品的持续放量及收入占比提升。   济川药业(600566):公司发布公告,子公司济川有限收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂《药品注册证书》,该药是一种第二代H1受体拮抗剂,能选择性地阻断H1受体,是特非那定的主要活性代谢物,具有抗组胺活性。   迪哲医药(688192):公司发布公告,自主研发的I类新药戈利昔替尼胶囊正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。   新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊(150mg,75mg)《药品注册证书》,该药主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    639

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-06-20

  • 页数:

    4页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年6月19日,医药板块涨跌幅-1.19%,跑输沪深300指数0.71pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗设备(-0.11%)、血液制品(-0.22%)、医药流通(-0.49%)表现居前,医院(-2.36%)、线下药店(-2.22%)、疫苗(-1.81%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+20.00%)、ST龙津(+5.18%)、ST大药(+5.03%);跌幅榜前3位为百奥泰(-9.41%)、海翔药业(-5.82%)、ST长康(-5.17%)。

  行业要闻:

  近日,艾伯维宣布,美国FDA已批准Skyrizi(Risankizumab)扩展适应症,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。Skyrizi成为首个被批准用于治疗中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂,该药目前已被批准用于治疗四种免疫介导的炎症性疾病。

  (来源:艾伯维)

  公司要闻:

  诺泰生物(688076):公司发布公告,预计2024年半年度实现归母净利润1.80-2.50亿元,同比增长330.08%到497.34%,预计扣非后归母净利润1.80-2.50亿元,同比增长318.59%到481.38%,主要原因是公司自主选择产品的持续放量及收入占比提升。

  济川药业(600566):公司发布公告,子公司济川有限收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂《药品注册证书》,该药是一种第二代H1受体拮抗剂,能选择性地阻断H1受体,是特非那定的主要活性代谢物,具有抗组胺活性。

  迪哲医药(688192):公司发布公告,自主研发的I类新药戈利昔替尼胶囊正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。

  新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊(150mg,75mg)《药品注册证书》,该药主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现略显低迷,但个别公司表现突出,艾伯维IL-23抑制剂获批为行业带来利好消息。 具体而言,报告分析了医药行业近期市场表现、子行业表现、个股表现以及重要行业新闻和公司新闻,并对部分公司进行了评级。

医药行业整体表现低迷,个股分化明显

本周医药行业整体表现低于市场平均水平,但个股表现分化显著,部分公司业绩增长强劲。

主要内容

行业市场表现及子行业分析

报告显示,本周医药行业整体涨跌幅为-1.19%,跑输沪深300指数。子行业表现差异较大,医疗设备、血液制品、医药流通表现相对较好,而医院、线下药店、疫苗表现较差。 具体数据显示,医疗设备下跌0.11%,血液制品下跌0.22%,医药流通下跌0.49%;医院下跌2.36%,线下药店下跌2.22%,疫苗下跌1.81%。 这表明医药行业内部存在结构性分化,不同细分领域的投资机会存在差异。

个股表现分析

个股方面,涨幅榜前三位分别为乐心医疗(+20.00%)、ST龙津(+5.18%)、ST大药(+5.03%);跌幅榜前三位为百奥泰(-9.41%)、海翔药业(-5.82%)、ST长康(-5.17%)。 这进一步印证了医药行业个股表现的分化,部分公司受益于利好消息或自身经营状况良好,而部分公司则面临着市场压力或经营困境。

行业要闻及公司要闻

行业要闻: 艾伯维宣布其IL-23抑制剂Skyrizi获FDA批准,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,这是该药继治疗克罗恩病后的又一重要适应症拓展,为行业带来积极信号。

公司要闻: 报告重点关注了诺泰生物、济川药业、迪哲医药和新华制药四家公司的公告信息。诺泰生物预计2024年上半年业绩大幅增长,主要原因是公司主打产品的持续放量;济川药业子公司获得盐酸非索非那定干混悬剂注册证书;迪哲医药自主研发的I类新药戈利昔替尼胶囊获批;新华制药获得普瑞巴林胶囊注册证书。这些公司公告反映了医药行业研发创新和产品上市的积极进展。

子行业评级及推荐公司

报告对部分子行业和公司进行了评级。 化学制药、中药生产未给予评级;生物医药Ⅱ评级为中性;其他医药医疗评级为中性。 报告推荐了诺泰生物,但未提供具体的评级说明。

总结

本报告对2024年6月20日医药行业进行了周度分析,指出行业整体表现低迷,但个股表现分化明显。艾伯维IL-23抑制剂获批是本周行业的重要利好消息。 报告分析了行业市场表现、子行业表现、个股表现以及重要公司公告,并对部分公司进行了评级,为投资者提供参考信息。 然而,报告也提示了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。 投资者需谨慎评估风险,做出理性投资决策。

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