医药行业研究:Paxlovid中国获批,关注疫情防治供应链

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医药行业研究:Paxlovid中国获批,关注疫情防治供应链

  行业更新   辉瑞Paxlovid在中国获得附条件批准。2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。Paxlocid为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。   全球范围新冠疫情持续反复。全球新增病例在一月底开始出现回调,住院患者相应出现下降,死亡人数出现滞后性增长,但死亡率保持在1%以内。全球疫苗接种率上升到62%,加强针平均接种率接近15%。全球Omicron的占比已经上升到79%,是目前的主流毒株。   简评   疫情常态化和流感化预期,看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下,疫情常态化和流感化预期。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。   多款国内外口服新冠药物即将进入放量阶段:①原研供应链持续加码供应链供货;②通过MPP平台的权益授予,仿制药企和供应链企业获得仿制药生产和销售权益;③国内新冠口服药布局丰富,研发逐步推进。   随着疫情检测和防治手段的不断完善,国内外疫情管控逐渐进入常态化趋势,疫情相关检测和防治板块(疫苗、中和抗体和口服药物,包括中成药)需求持续提升,疫情期间受损的相关院内诊疗和消费医疗等相关板块有望逐渐恢复。   投资建议   建议关注疫情相关检测、消杀和防治板块(疫苗、中和抗体和口服药物),以及疫情恢复主线上的院内诊疗和消费医疗等板块。   建议关注药明康德、博腾股份、博瑞医药、以岭药业等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
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  • 生物制品
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-02-14

  • 页数:

    9页

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  行业更新

  辉瑞Paxlovid在中国获得附条件批准。2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。Paxlocid为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

  全球范围新冠疫情持续反复。全球新增病例在一月底开始出现回调,住院患者相应出现下降,死亡人数出现滞后性增长,但死亡率保持在1%以内。全球疫苗接种率上升到62%,加强针平均接种率接近15%。全球Omicron的占比已经上升到79%,是目前的主流毒株。

  简评

  疫情常态化和流感化预期,看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下,疫情常态化和流感化预期。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。

  多款国内外口服新冠药物即将进入放量阶段:①原研供应链持续加码供应链供货;②通过MPP平台的权益授予,仿制药企和供应链企业获得仿制药生产和销售权益;③国内新冠口服药布局丰富,研发逐步推进。

  随着疫情检测和防治手段的不断完善,国内外疫情管控逐渐进入常态化趋势,疫情相关检测和防治板块(疫苗、中和抗体和口服药物,包括中成药)需求持续提升,疫情期间受损的相关院内诊疗和消费医疗等相关板块有望逐渐恢复。

  投资建议

  建议关注疫情相关检测、消杀和防治板块(疫苗、中和抗体和口服药物),以及疫情恢复主线上的院内诊疗和消费医疗等板块。

  建议关注药明康德、博腾股份、博瑞医药、以岭药业等。

  风险提示

  新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。

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