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医药行业研究:Paxlovid中国获批,关注疫情防治供应链

医药行业研究:Paxlovid中国获批,关注疫情防治供应链

研报

医药行业研究:Paxlovid中国获批,关注疫情防治供应链

  行业更新   辉瑞Paxlovid在中国获得附条件批准。2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。Paxlocid为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。   全球范围新冠疫情持续反复。全球新增病例在一月底开始出现回调,住院患者相应出现下降,死亡人数出现滞后性增长,但死亡率保持在1%以内。全球疫苗接种率上升到62%,加强针平均接种率接近15%。全球Omicron的占比已经上升到79%,是目前的主流毒株。   简评   疫情常态化和流感化预期,看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下,疫情常态化和流感化预期。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。   多款国内外口服新冠药物即将进入放量阶段:①原研供应链持续加码供应链供货;②通过MPP平台的权益授予,仿制药企和供应链企业获得仿制药生产和销售权益;③国内新冠口服药布局丰富,研发逐步推进。   随着疫情检测和防治手段的不断完善,国内外疫情管控逐渐进入常态化趋势,疫情相关检测和防治板块(疫苗、中和抗体和口服药物,包括中成药)需求持续提升,疫情期间受损的相关院内诊疗和消费医疗等相关板块有望逐渐恢复。   投资建议   建议关注疫情相关检测、消杀和防治板块(疫苗、中和抗体和口服药物),以及疫情恢复主线上的院内诊疗和消费医疗等板块。   建议关注药明康德、博腾股份、博瑞医药、以岭药业等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
  • 下载次数:

    585

  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-02-14

  • 页数:

    9页

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  行业更新

  辉瑞Paxlovid在中国获得附条件批准。2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。Paxlocid为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

  全球范围新冠疫情持续反复。全球新增病例在一月底开始出现回调,住院患者相应出现下降,死亡人数出现滞后性增长,但死亡率保持在1%以内。全球疫苗接种率上升到62%,加强针平均接种率接近15%。全球Omicron的占比已经上升到79%,是目前的主流毒株。

  简评

  疫情常态化和流感化预期,看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下,疫情常态化和流感化预期。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。

  多款国内外口服新冠药物即将进入放量阶段:①原研供应链持续加码供应链供货;②通过MPP平台的权益授予,仿制药企和供应链企业获得仿制药生产和销售权益;③国内新冠口服药布局丰富,研发逐步推进。

  随着疫情检测和防治手段的不断完善,国内外疫情管控逐渐进入常态化趋势,疫情相关检测和防治板块(疫苗、中和抗体和口服药物,包括中成药)需求持续提升,疫情期间受损的相关院内诊疗和消费医疗等相关板块有望逐渐恢复。

  投资建议

  建议关注疫情相关检测、消杀和防治板块(疫苗、中和抗体和口服药物),以及疫情恢复主线上的院内诊疗和消费医疗等板块。

  建议关注药明康德、博腾股份、博瑞医药、以岭药业等。

  风险提示

  新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:Paxlovid在中国获批以及全球新冠疫情的持续变化,将深刻影响医药行业,特别是疫情防治相关板块。报告看好口服新冠药物的放量,并建议关注相关领域的投资机会,同时提示了潜在的风险。

Paxlovid获批对中国医药市场的影响

Paxlovid在中国获批,标志着中国在新冠治疗药物方面取得了重要进展,将为轻至中度新冠患者提供新的治疗选择。这将直接带动Paxlovid的进口和销售,并可能刺激国内仿制药的研发和生产,进而影响整个医药行业的市场格局。

全球疫情变化对医药行业的影响

全球新冠疫情持续反复,虽然新增病例数有所下降,但死亡人数仍有滞后性增长。Omicron及其亚种的持续传播,以及疫苗接种率和加强针接种率的提升,都将影响疫情的走向,进而影响医药行业对疫苗、抗体和口服药物的需求。疫情常态化和流感化的预期,将推动口服小分子新冠药物的应用前景。

主要内容

辉瑞Paxlovid在中国获批

报告详细介绍了Paxlovid在中国获批的背景、审批程序以及药物特性。Paxlovid作为口服小分子新冠病毒治疗药物,其疗效和安全性已在临床试验中得到验证,其获批将为中国新冠疫情防控提供新的武器。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,这表明监管部门对药物的长期疗效和安全性仍持谨慎态度。

新冠疫情全球更新

报告分析了全球新冠疫情的最新动态,包括新增病例数、死亡人数、住院人数以及疫苗接种率等关键指标。数据显示,全球新增病例数在经历了高峰后开始下降,但死亡人数仍有滞后性增长。Omicron变异株已成为全球主流毒株,其高传播性对疫情防控提出了新的挑战。疫苗接种率的提升对降低重症率和死亡率起到了积极作用。

行业更新及简评

报告指出,多款国内外口服新冠药物即将进入放量阶段,原研药供应链持续加码,仿制药企也通过MPP平台获得生产和销售权益。国内新冠口服药研发也在积极推进。报告看好口服小分子新冠药物的应用前景,认为其治疗机制、可及性和经济性使其具有显著优势。 随着疫情防控常态化,疫情相关检测和防治板块(疫苗、中和抗体和口服药物)需求持续提升,疫情期间受损的相关院内诊疗和消费医疗等板块有望逐渐恢复。MPP平台的评审和授予口服新冠药仿制权益,也值得关注。

投资建议及风险提示

报告建议关注疫情相关检测、消杀和防治板块(疫苗、中和抗体和口服药物),以及疫情恢复主线上的院内诊疗和消费医疗等板块,并推荐了部分相关公司。同时,报告也提示了新冠疫情发展变化风险、产品研发数据及进度不及预期风险、产品产能及销售不及预期风险、政府订单不及预期风险以及政策风险等。

总结

本报告基于公开数据和市场分析,对Paxlovid在中国获批以及全球新冠疫情的最新动态进行了深入解读,并对医药行业,特别是疫情防治相关板块的未来发展趋势进行了预测。报告认为,口服新冠药物将迎来放量阶段,并建议投资者关注相关投资机会,同时需谨慎评估潜在风险。 报告数据显示全球疫情虽然有所缓解,但仍存在不确定性,持续关注疫情发展和政策变化至关重要。 对相关公司投资决策,需结合自身风险承受能力和专业投资建议进行综合考量。

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