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医药行业周报:诺华芦可替尼新适应症在华获批,用于治疗cGVHD

医药行业周报:诺华芦可替尼新适应症在华获批,用于治疗cGVHD

研报

医药行业周报:诺华芦可替尼新适应症在华获批,用于治疗cGVHD

  报告摘要   市场表现:   2024年6月13日,医药板块涨跌幅-0.96%,跑输沪深300指数0.45pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,血液制品(+0.44%)、其他生物制品(+0.28%)、医疗设备(-0.39%)表现居前,线下药店(-4.78%)、医药流通(-2.28%)、医院(-1.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天智航(+9.56%)、首药控股(+6.07%)、特宝生物(+4.96%);跌幅榜前3位为汉商集团(-6.89%)、大参林(-6.32%)、恩威医药(-6.19%)。   行业要闻:   6月13日,诺华宣布其JAK抑制剂磷酸芦可替尼片获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。芦可替尼是JAK1/2抑制剂,可通过抑制供体T细胞的增殖,炎性细胞因子的产生,以及Treg的功能和活性,降低cGVHD的发生率。   (来源:诺华)   公司要闻:   众生药业(002317):公司发布公告,子公司广东先强药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的原料药地夸磷索钠《化学原料药上市申请批准通知书》,该药是一种P2Y2受体激动剂,其滴眼液制剂用于干眼症的治疗。   博济医药(300404):公司发布公告,子公司广州博济生物医药科技园有限公司申报的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。   以岭药业(002603):公司发布公告,子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由北京以岭提交的柴黄利胆胶囊新药注册申请已获正式受理。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的布立西坦片《药物临床试验批准通知书》,主要用于1月龄及以上患者的部分性癫痫发作的治疗。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-06-19

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年6月13日,医药板块涨跌幅-0.96%,跑输沪深300指数0.45pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,血液制品(+0.44%)、其他生物制品(+0.28%)、医疗设备(-0.39%)表现居前,线下药店(-4.78%)、医药流通(-2.28%)、医院(-1.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天智航(+9.56%)、首药控股(+6.07%)、特宝生物(+4.96%);跌幅榜前3位为汉商集团(-6.89%)、大参林(-6.32%)、恩威医药(-6.19%)。

  行业要闻:

  6月13日,诺华宣布其JAK抑制剂磷酸芦可替尼片获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。芦可替尼是JAK1/2抑制剂,可通过抑制供体T细胞的增殖,炎性细胞因子的产生,以及Treg的功能和活性,降低cGVHD的发生率。

  (来源:诺华)

  公司要闻:

  众生药业(002317):公司发布公告,子公司广东先强药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的原料药地夸磷索钠《化学原料药上市申请批准通知书》,该药是一种P2Y2受体激动剂,其滴眼液制剂用于干眼症的治疗。

  博济医药(300404):公司发布公告,子公司广州博济生物医药科技园有限公司申报的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

  以岭药业(002603):公司发布公告,子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由北京以岭提交的柴黄利胆胶囊新药注册申请已获正式受理。

  人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的布立西坦片《药物临床试验批准通知书》,主要用于1月龄及以上患者的部分性癫痫发作的治疗。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现相对平稳,个股涨跌分化明显。诺华芦可替尼获批新适应症是行业利好消息,推动生物医药板块表现相对较好。部分细分领域如线下药店和医药流通表现不佳,值得关注。

行业整体表现平稳,个股分化显著

本周医药行业整体涨跌幅度较小,与沪深300指数走势基本持平,但个股表现差异较大。部分个股涨幅显著,而另一些个股则出现较大幅度下跌。这表明市场对医药行业个股的预期存在较大差异,投资者需谨慎选择投资标的。

主要内容

行业整体表现及子行业分析

报告显示,本周医药行业整体涨幅为-0.96%,跑输沪深300指数。子行业表现分化,血液制品(+0.44%)、其他生物制品(+0.28%)表现较好,而线下药店(-4.78%)、医药流通(-2.28%)、医院(-1.36%)表现较差。 这可能反映出市场对不同细分领域的预期差异,以及宏观经济环境和政策变化的影响。

重大事件:诺华芦可替尼获批新适应症

诺华芦可替尼获批用于治疗cGVHD的新适应症是本周医药行业最重要的事件之一。这将扩大芦可替尼的市场规模,并可能推动生物医药板块的进一步发展。 芦可替尼作为JAK1/2抑制剂,其作用机制和市场前景值得进一步研究分析。

公司要闻及相关研究报告

报告提及多家公司发布重要公告,包括:

  • 众生药业: 地夸磷索钠原料药上市申请获批,该药用于干眼症治疗。
  • 博济医药: 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料药上市申请获批。
  • 以岭药业: 柴黄利胆胶囊新药注册申请获受理。
  • 人福医药: 布立西坦片药物临床试验获批,用于治疗部分性癫痫发作。

这些公告反映了医药行业研发和生产的积极进展,但其对公司股价和行业整体的影响仍需进一步观察。 报告还提到了几篇相关的研究报告,例如关于Vir创新疗法、赛诺菲鼻喷疫苗以及艾伯维ADC药物的报告,这些报告为投资者提供了更深入的行业信息。

投资评级

报告对医药行业整体评级为“维持”,对部分公司给出具体的投资评级(买入、增持、持有、减持、卖出),但报告正文未提供具体的公司评级信息。 这需要参考报告的完整版本。

总结

本周医药行业整体表现平稳,但个股涨跌分化明显。诺华芦可替尼获批新适应症是行业利好消息,但线下药店和医药流通等细分领域表现不佳。多家公司发布重要公告,反映了行业研发和生产的积极进展。投资者需密切关注行业政策变化、市场竞争以及公司自身发展情况,谨慎进行投资决策。 未来医药行业的发展趋势仍需持续关注,尤其需要关注新药研发进展、政策监管变化以及市场竞争格局的演变。

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