医药生物行业快评:诺华超30亿美元收购潜在重磅炸弹,国产FXI抑制剂临床开发快速推进

医药生物行业快评:诺华超30亿美元收购潜在重磅炸弹,国产FXI抑制剂临床开发快速推进

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医药生物行业快评:诺华超30亿美元收购潜在重磅炸弹,国产FXI抑制剂临床开发快速推进

  事项:   1)诺华拟以最高超过30亿美元的价格收购AnthosTherapeutics,获得核心资产abelacimab(FXI单抗)。   2)恒瑞医药的FXI单抗SHR-2004启动3期临床。   国信医药观点:1)口服抗凝药和低分子肝素等药物被广泛应用于血栓的预防和治疗,其中阿哌沙班和利伐沙班合计年销售近200亿美元。然而,现有抗凝药物有增加患者出血事件的风险。FXI/FXIa抑制剂对患者的正常凝血功能影响较小,对比现有抗凝药物可减少患者出血事件,有望成为抗凝血领域的下一个超级重磅炸弹;2)目前还未有FXI/FXIa抑制剂获批上市,第一集团的在研分子已进入临床3期阶段,在适应症选择上有一定的分化;3)对比现有标准疗法,FXI/FXIa抑制剂减少出血风险的优势已得到验证,在减少卒中/血栓风险的有效性仍需大规模3期临床进一步验证;4)诺华的abelacimab、拜耳的asundexian、BMS/强生的milvexian已经开启全球的3期临床,恒瑞的SHR-2004也已经启动中国3期临床,FXI/FXIa抑制剂即将进入收获期。投资建议:FXI/FXIa抑制剂市场空间广阔,且在3期临床中需要大样本的患者入组,建议关注研发进度领先,且临床能力较强的创新药公司:恒瑞医药、科伦博泰、海思科、信立泰等。   评论:   诺华拟以最高超30亿美元收购FXI单抗   据诺华官网消息,诺华拟以9.25亿美元的首付款,以及最高21.5亿美金的监管和销售里程碑款收购AnthosTherapeutics,交易预计将于2025年上半年完成。AnthosTherapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,核心资产是11因子(FXI)单抗abelacimab,是一款潜在的FIC药物,目前正处于3期临床阶段,适应症分别为预防房颤患者的卒中和系统性栓塞(LILAC-TIMI76),以及癌症相关的静脉血栓(ASTER和MAGNOLIA)。针对上述两项适应症,abelacimab在2022年分别获得了FDA授予的快速通道认证(FTD)。AnthosTherapeutics成立于2019年,由诺华和BlackstoneLifeSciences(黑石旗下基金)共同创立,以推进abelacimab的临床开发。   FXI/FXIa抑制剂有望有成为抗凝血领域的下一个超级重磅炸弹   阿哌沙班、利伐沙班合计年销售近200亿美元。目前,全球最主要的抗凝血药是BMS/辉瑞的阿哌沙班(Eliquis)和强生/拜耳的利伐沙班(Xarelto),其中Eliquis在2024年销售约133亿美元(+9%),Xarelto在2023年销售约67亿美元(-7%)。利伐沙班和阿哌沙班分别于2008年和2011年获批上市,核心适应症均为预防房颤患者的卒中和栓塞风险。
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  • 生物制品
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-02-17

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  事项:

  1)诺华拟以最高超过30亿美元的价格收购AnthosTherapeutics,获得核心资产abelacimab(FXI单抗)。

  2)恒瑞医药的FXI单抗SHR-2004启动3期临床。

  国信医药观点:1)口服抗凝药和低分子肝素等药物被广泛应用于血栓的预防和治疗,其中阿哌沙班和利伐沙班合计年销售近200亿美元。然而,现有抗凝药物有增加患者出血事件的风险。FXI/FXIa抑制剂对患者的正常凝血功能影响较小,对比现有抗凝药物可减少患者出血事件,有望成为抗凝血领域的下一个超级重磅炸弹;2)目前还未有FXI/FXIa抑制剂获批上市,第一集团的在研分子已进入临床3期阶段,在适应症选择上有一定的分化;3)对比现有标准疗法,FXI/FXIa抑制剂减少出血风险的优势已得到验证,在减少卒中/血栓风险的有效性仍需大规模3期临床进一步验证;4)诺华的abelacimab、拜耳的asundexian、BMS/强生的milvexian已经开启全球的3期临床,恒瑞的SHR-2004也已经启动中国3期临床,FXI/FXIa抑制剂即将进入收获期。投资建议:FXI/FXIa抑制剂市场空间广阔,且在3期临床中需要大样本的患者入组,建议关注研发进度领先,且临床能力较强的创新药公司:恒瑞医药、科伦博泰、海思科、信立泰等。

  评论:

  诺华拟以最高超30亿美元收购FXI单抗

  据诺华官网消息,诺华拟以9.25亿美元的首付款,以及最高21.5亿美金的监管和销售里程碑款收购AnthosTherapeutics,交易预计将于2025年上半年完成。AnthosTherapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,核心资产是11因子(FXI)单抗abelacimab,是一款潜在的FIC药物,目前正处于3期临床阶段,适应症分别为预防房颤患者的卒中和系统性栓塞(LILAC-TIMI76),以及癌症相关的静脉血栓(ASTER和MAGNOLIA)。针对上述两项适应症,abelacimab在2022年分别获得了FDA授予的快速通道认证(FTD)。AnthosTherapeutics成立于2019年,由诺华和BlackstoneLifeSciences(黑石旗下基金)共同创立,以推进abelacimab的临床开发。

  FXI/FXIa抑制剂有望有成为抗凝血领域的下一个超级重磅炸弹

  阿哌沙班、利伐沙班合计年销售近200亿美元。目前,全球最主要的抗凝血药是BMS/辉瑞的阿哌沙班(Eliquis)和强生/拜耳的利伐沙班(Xarelto),其中Eliquis在2024年销售约133亿美元(+9%),Xarelto在2023年销售约67亿美元(-7%)。利伐沙班和阿哌沙班分别于2008年和2011年获批上市,核心适应症均为预防房颤患者的卒中和栓塞风险。

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