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2023年中国CAR-T细胞治疗行业词条报告
下载次数:
1796 次
发布机构:
头豹研究院
发布日期:
2023-05-16
页数:
1页
摘要:CAR-T细胞治疗,又称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy),是新型治疗肿瘤的精准靶向疗法。CAR-T细胞治疗主要核心部件是肿瘤嵌合抗原受体(CAR)和T细胞,经过肿瘤嵌合抗原受体改造后的T细胞能够对肿瘤抗原进行非依赖性识别
1.中国CAR-T细胞治疗行业定义
CAR-T细胞治疗,又称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy),是指经过基因工程改造过的,可以表达特定T细胞受体,用于免疫治疗的一类T细胞。CAR-T中的嵌合抗体给予了改造后的T细胞识别特定蛋白的能力,嵌合一词的解释是因为其抗体既具有抗原识别功能也具有T细胞激活功能。CAR将针对肿瘤细胞相关抗原的抗体的scFv、T淋巴细胞受体的CD3或FceR1y等胞内信号激活基序融合成嵌合抗原受体,使T细胞识别肿瘤细胞表面的特定抗原,进而供给肿瘤细胞
2.中国CAR-T细胞治疗行业分类
自体CAR-T细胞的制备首先从患者外周血中取出T细胞,然后进行体外扩增、纯化,检测CAR-T细胞的质量,最后灌输至患者体内。同种异体CAR-T细胞是使用同种异体来源或是从iPSC来源的T细胞制备而成的CAR-T细胞,又被称为通用型CAR-T细胞
本报告基于公开数据和资料,对2023年中国CAR-T细胞治疗行业进行市场分析。核心观点如下:
中国CAR-T细胞治疗行业起步较晚,但发展迅速,市场潜力巨大。尽管国内产品数量和销售额落后于发达国家,但得益于不断扩大的癌症患者群体、创新保险覆盖模式的增加以及政府的政策支持,未来市场规模将快速增长,预计2030年将达到289亿人民币。
行业竞争激烈,企业间的竞争主要体现在产品广度(适应症数量)、创新力度(靶点数量)和技术平台等方面。部分企业凭借研发创新、产能优势和一体化平台优势在竞争中脱颖而出。
CAR-T细胞治疗,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是一种精准靶向的肿瘤治疗方法。其核心部件是CAR和T细胞,改造后的T细胞能够特异性识别并攻击肿瘤细胞。中国CAR-T细胞治疗行业主要分为自体CAR-T细胞疗法和同种异体CAR-T细胞疗法两大类。自体CAR-T疗法需从患者自身提取T细胞进行改造,而同种异体CAR-T疗法则使用健康供体或iPSC来源的T细胞,具有通用性和成本优势。
中国CAR-T细胞治疗行业具有以下特征:起步晚但发展空间大;国内产品数量和销售额落后于发达国家;行业壁垒较高,产品开发、商业化流程各阶段均存在较高的准入壁垒;产品价格昂贵,国内定价约为120万人民币/针;政策监管不断完善,推动行业健康发展。
中国CAR-T细胞治疗行业发展可分为萌芽期(2009-2016)、启动期(2016-2021)和高速发展期(2021-至今)三个阶段。2021年,国内首个CAR-T产品获批上市,标志着行业进入快速发展阶段。
CAR-T细胞治疗产业链分为上游(生物原料、关键设备、试剂及耗材)、中游(研发机构、生产企业)和下游(第三方外包服务商、医院)三个环节。上游主要依赖进口产品,中游技术壁垒高,下游市场分散。
2021年中国CAR-T疗法的市场规模约为2亿人民币,预计2030年将增长至289亿人民币,复合增长率为45.0%。市场规模的快速增长主要得益于不断扩大的癌症患者群体、创新保险覆盖模式的增加以及监管审批政策的推动。
近年来,中国政府出台了一系列政策,规范和推动CAR-T细胞治疗行业发展,例如《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要求》、《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》等,这些政策明确了监管原则,简化了审批流程,促进了行业健康发展。
中国CAR-T细胞治疗行业竞争激烈,主要参与者包括药明巨诺、科济药业、传奇生物等企业。企业间的竞争主要体现在产品广度、创新力度和技术平台等方面。报告中通过图表分析了部分企业的竞争优势,并对部分上市公司的财务数据进行了简要概述。
报告对药明巨诺和科济药业两家代表性企业进行了详细分析,包括企业基本信息、融资信息、竞争优势等方面。药明巨诺凭借产能优势、一体化平台优势和技术优势在市场上占据领先地位;科济药业则以研发创新优势和多平台优势为核心竞争力。
本报告对中国CAR-T细胞治疗行业进行了全面的市场分析,涵盖行业定义、分类、特征、发展历程、产业链、市场规模、政策环境和竞争格局等多个方面。报告指出,中国CAR-T细胞治疗行业虽然起步较晚,但市场潜力巨大,未来发展前景广阔。然而,行业也面临着价格昂贵、技术壁垒高、竞争激烈的挑战。企业需要不断提升研发创新能力、加强技术平台建设、完善商业化模式,才能在激烈的市场竞争中获得成功。 同时,政府的政策支持和监管规范对于行业健康发展至关重要。 未来,随着技术的进步、政策的完善和市场需求的增长,中国CAR-T细胞治疗行业将迎来更加蓬勃的发展。
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