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生物制品行业深度报告:过敏类疾病:2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场

生物制品行业深度报告:过敏类疾病:2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场

研报

生物制品行业深度报告:过敏类疾病:2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场

  由2型免疫通路失衡所诱发,重点关注IL-4R等核心靶点进度靠前的管线   过敏类疾病患者基数庞大,主要由2型免疫通路失衡所诱发,生物学机制更清晰明确;全球范围内针对过敏类疾病获批上市的靶向药物相对较少,生物制剂的渗透率处于较低水平,发展潜力较大。从需求端看,国内患者对过敏疾病的认知以及支付能力逐渐提升,重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领域,包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。从供给端看,针对过敏性疾病获批上市的靶向药物整体较少;IL-4R是2型免疫通路关键细胞因子受体,目前仅度普利尤单抗一款靶向药物获批上市,放量情况已得到市场验证,重点关注国内进度较快的管线;除此之外,TSLP、IL-5、JAK等靶点已获海外验证,也拥有较大的放量潜力。   过敏类疾病患者基数庞大,过敏类药品成长潜力较大   过敏类疾病种类繁多且患者基数庞大,主要由2型免疫通路失衡所诱发。根据炎症反应的发生部位不同,2型免疫通路异常能够诱发不一样的过敏性疾病,其中过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病这4类适应症患者基数最大,针对这些适应症领域布局的药品预计将拥有更大的成长潜力。   围绕2型免疫通路靶点进行管线布局,国内多个产品已申报NDA   国内外过敏类药物市场快速扩容,生物制剂渗透率整体处于较低水平,预计将有较大的提升空间。靶向过敏类药物目前上市药品数量较少,市场潜力已得到度普利尤单抗等大单品验证,国内研发持续高景气态势。作为2型免疫通路关键细胞因子及其受体,IL-4R、TSLP、IL-5等已成为治疗过敏类药物管线布局的热门靶点。其中,IL-4R靶点仅有度普利尤单抗一款产品获批,国内康诺亚的司普奇拜单抗已于2023年12月申报NDA,宝船生物的Comekibart与智翔金泰的GR1802已进入III期临床;恒瑞医药的艾玛昔替尼(JAK1)已于2023年申报NDA,SHR-1703(IL-5)已进入III期临床,未来上市后有望持续受益。   受益标的   恒瑞医药(在研过敏药物管线覆盖多个靶点,JAK1新药申报NDA);康诺亚(对标度普利尤单抗,大单品IL-4R单抗已申报NDA);智翔金泰(布局2个过敏药物管线,IL-4R单抗已进入临床III期);三生国健(过敏管线覆盖多个靶点,IL-4R单抗已进入III期临床);荃信生物(已布局多个过敏类药物管线,进度整体偏早期)。   风险提示:创新药研发热度下滑、研发进度不及预期、研发失败风险、药物潜在安全性风险等。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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    2762

  • 发布机构:

    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-11

  • 页数:

    25页

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  由2型免疫通路失衡所诱发,重点关注IL-4R等核心靶点进度靠前的管线

  过敏类疾病患者基数庞大,主要由2型免疫通路失衡所诱发,生物学机制更清晰明确;全球范围内针对过敏类疾病获批上市的靶向药物相对较少,生物制剂的渗透率处于较低水平,发展潜力较大。从需求端看,国内患者对过敏疾病的认知以及支付能力逐渐提升,重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领域,包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。从供给端看,针对过敏性疾病获批上市的靶向药物整体较少;IL-4R是2型免疫通路关键细胞因子受体,目前仅度普利尤单抗一款靶向药物获批上市,放量情况已得到市场验证,重点关注国内进度较快的管线;除此之外,TSLP、IL-5、JAK等靶点已获海外验证,也拥有较大的放量潜力。

  过敏类疾病患者基数庞大,过敏类药品成长潜力较大

  过敏类疾病种类繁多且患者基数庞大,主要由2型免疫通路失衡所诱发。根据炎症反应的发生部位不同,2型免疫通路异常能够诱发不一样的过敏性疾病,其中过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病这4类适应症患者基数最大,针对这些适应症领域布局的药品预计将拥有更大的成长潜力。

  围绕2型免疫通路靶点进行管线布局,国内多个产品已申报NDA

  国内外过敏类药物市场快速扩容,生物制剂渗透率整体处于较低水平,预计将有较大的提升空间。靶向过敏类药物目前上市药品数量较少,市场潜力已得到度普利尤单抗等大单品验证,国内研发持续高景气态势。作为2型免疫通路关键细胞因子及其受体,IL-4R、TSLP、IL-5等已成为治疗过敏类药物管线布局的热门靶点。其中,IL-4R靶点仅有度普利尤单抗一款产品获批,国内康诺亚的司普奇拜单抗已于2023年12月申报NDA,宝船生物的Comekibart与智翔金泰的GR1802已进入III期临床;恒瑞医药的艾玛昔替尼(JAK1)已于2023年申报NDA,SHR-1703(IL-5)已进入III期临床,未来上市后有望持续受益。

  受益标的

  恒瑞医药(在研过敏药物管线覆盖多个靶点,JAK1新药申报NDA);康诺亚(对标度普利尤单抗,大单品IL-4R单抗已申报NDA);智翔金泰(布局2个过敏药物管线,IL-4R单抗已进入临床III期);三生国健(过敏管线覆盖多个靶点,IL-4R单抗已进入III期临床);荃信生物(已布局多个过敏类药物管线,进度整体偏早期)。

  风险提示:创新药研发热度下滑、研发进度不及预期、研发失败风险、药物潜在安全性风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:过敏类疾病市场潜力巨大,但目前靶向药物匮乏,为生物制剂提供了广阔的发展空间。报告重点关注由2型免疫通路失衡诱发的过敏性疾病,并分析了IL-4R、TSLP、IL-5、JAK等关键靶点,以及国内外相关药物的研发进展和市场前景。 投资建议为看好过敏类药物市场,并推荐了几家在研管线进度靠前的国内企业。

2型免疫通路失衡:过敏性疾病的驱动因素及市场规模

过敏性疾病的发生根源在于2型免疫通路失衡,导致多种炎症反应,进而引发特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等多种疾病。全球及中国过敏性疾病患者基数庞大,市场规模持续增长,为相关药物研发提供了巨大的市场需求。

靶向药物匮乏:生物制剂的市场机遇

目前,针对过敏性疾病的靶向药物数量有限,而传统药物疗效有限且副作用较多,这为生物制剂提供了巨大的市场机遇。生物制剂凭借其疗效好、安全性高等优势,渗透率有望持续提升,尤其是在重症或耐药患者群体中。

主要内容

过敏类疾病:患者基数及疾病类型

报告首先阐述了过敏性疾病的病理机制,即2型免疫通路失衡是其重要诱因。随后,报告详细列举了多种过敏性疾病类型,并基于Frost & Sullivan的数据,对全球及中国主要过敏性疾病(过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病)的患者基数进行了量化分析,突显了该市场规模的庞大。

过敏类药物市场:发展趋势及靶点分析

报告分析了过敏类药物市场的发展趋势,指出靶向药物逐渐成为主流,并对传统药物和靶向药物(包括生物制剂和小分子药物)进行了比较。 报告重点分析了IL-4R、TSLP、IL-5、IL-13、IgE、JAK等多个关键靶点,详细介绍了每个靶点的作用机制、已上市药物及国内外在研管线情况,并通过图表数据展现了全球及中国抗过敏药物市场的增长趋势以及生物制剂渗透率的提升空间。 其中,IL-4R靶点由于仅有度普利尤单抗一款药物获批上市,且放量情况良好,被认为是国内企业布局的重点。

国内过敏药物管线:企业竞争格局及研发进展

报告对恒瑞医药、康诺亚、智翔金泰、三生国健、荃信生物等多家国内药企在过敏药物领域的研发管线进行了深入分析,包括其研发投入、财务状况、在研药物的靶点、适应症、临床进展等信息。通过对这些企业的个案分析,展现了国内过敏药物研发领域的竞争格局以及各家企业的优势和劣势。 报告特别指出,在研管线进度靠前的企业将拥有更大的发展机会。

投资建议及风险提示

报告最后给出了投资建议,看好过敏类药物市场,并推荐了几家在研管线进度靠前的国内企业。同时,报告也指出了创新药研发面临的风险,例如研发进度不及预期、研发失败、药物安全性等。

总结

本报告对过敏类疾病市场进行了深入的分析,指出该市场潜力巨大,但目前靶向药物匮乏,为生物制剂提供了广阔的发展空间。报告重点关注了2型免疫通路失衡诱发的过敏性疾病,并对IL-4R等关键靶点以及国内外相关药物的研发进展和市场前景进行了详细分析。 报告认为,在研管线进度靠前的国内企业将受益于该市场的快速发展,并提供了相应的投资建议和风险提示。 报告的数据主要来源于Frost & Sullivan和Insight等市场研究机构,以及Wind数据库。 需要注意的是,报告中的投资建议仅供参考,投资者应根据自身情况进行独立判断。

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