医药健康行业研究：司美格鲁肽放量超预期，诺和诺德上调2023年业绩指引

　　事件 　　2023年10月13日，诺和诺德发布公告，2023年前三季度公司收入同比增长33%，经营利润（EBIT）同比增长37%；分季度看，2023年第三季度公司收入同比增长38%，经营利润（EBIT）同比增长47%。同时公司再次上调全年业绩预期，预计2023年全年销售收入增长32%~38%，经营利润（EBIT）增长40%~46%；作为对比，公司此前于2023年8月13日发布的全年业绩预期，预计2023年全年收入增长27%~33%，经营利润（EBIT）增长31~37%。 　　点评 　　美国地区司美格鲁肽注射液收入超预期，诺和诺德年内多次上调业绩指引。司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症及减重适应症分别于2017年和2021年由FDA获批上市，商品名分别为Ozempic®及Wegovy®。美国地区为司美格鲁肽销售额最高的地区，2023年上半年Ozempic®及Wegovy®全球销售额分别为597.50亿丹麦克朗（约合84.19亿美元）、61.88亿丹麦克朗（约合8.72亿美元），其中美国地区销售额分别为387.50亿丹麦克朗（约合54.60亿美元）、61.34亿丹麦克朗（约合8.64亿美元），销售占比分别为65%、99%。根据诺和诺德公告，本次业绩指引调整主要反映了对美国地区Ozempic®全年销量的更高预期以及Ozempic®和Wegovy®在美国净销售额的调整。本次业绩调整是诺和诺德年内第三次上调全年业绩预期，诺和诺德此前曾于2023年2月首次发布2023年业绩指引，预计2023年收入及经营利润均同比增长13%~19%，此后分别于2023年5月、8月及10月逐次上调。 　　慢病适应症临床试验利好频出，GLP-1类药物远期空间值得期待。2023年8月8日，诺和诺德公布了SELECT心血管结果试验的主要结果：与安慰剂相比，接受2.4mg司美格鲁肽治疗的患者MACE（主要不良心血管事件）显着降低20%，试验达到了主要重点。根据诺和诺德官网，在此之前尚未有已获批的体重管理药物被证明可以有效控制体重同时降低心脏病发作、中风或心血管死亡的风险，SELECT的结果具有里程碑意义。2023年10月10日，诺和诺德基于中期分析的结果符合预先规定的提前停止试验的标准，宣布停止司美格鲁肽治疗合并肾功能不全2型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床试验FLOW。诺和诺德针对GLP-1类药物正在进一步开发慢性肾病、非酒精性脂肪性肝炎、阿兹海默症等多种慢性病适应症，目前司美格鲁肽治疗非酒精性脂肪性肝炎、阿兹海默症、射血分数保留的心衰（HFpEF）、外周动脉疾病等适应症均已进入3期临床阶段，未来GLP-1类药物适应症范围有望进一步扩展，远期市场空间仍有望扩容。 　　国内药企GLP-1领域全面布局，从CDMO到多靶点品种皆具，多品种值得期待。GLP-1多肽药物降糖、减重双适应症上的优异疗效以及新适应症实验结果不断读出，将推升国内多肽药物赛道热度，同时也将利好国内部分多肽原料药企业。药明康德、凯莱英、九州药业、诺泰生物、圣诺生物、金凯生科等都有GLP-1产品的产能布局。华东医药减重适应症利拉鲁肽已获批，信达生物双靶点玛仕度肽NDA在望。此外，恒瑞医药、博瑞医药、华东医药/道尔生物、众生药业、通化东宝、石药集团/天境生物等企业都有双靶点或多靶点肥胖适应症GLP-1产品在临床推进中。 　　投资建议 　　我们认为，海外GLP-1药物快速放量有望带来国内制剂标的投资映射和产业链代工放量投资机会，建议积极关注GLP-1单靶点以及多靶点在研企业、多肽等上游CDMO企业等。重点公司：信达生物、华东医药、药明康德、诺泰生物、圣诺生物。 　　风险提示 　　新产品销售推广不及预期风险、新产品研发进度不及预期风险、产能不足影响市场扩张、行业政策风险等风险。