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精麻行业核心问题探讨:成长性、集采风险、竞争格局和研发进展

精麻行业核心问题探讨:成长性、集采风险、竞争格局和研发进展

研报

精麻行业核心问题探讨:成长性、集采风险、竞争格局和研发进展

  投资要点   投资逻辑:(1)精麻行业仍有望保持快速增长;(2)精麻行业具备较高壁垒,竞争格局好;(3)精麻行业新需求带来新市场。   精麻行业仍将处于快速增长态势。(1)手术量自然增长+老龄化带来的手术麻醉需求增长;(2)DRG/DIP政策有望带动手术量增长;(3)舒适化医疗持续推广+癌痛等应用场景持续丰富带动相关产品放量。   精麻药集采风险较低,竞争格局较好,行业集中度较高:麻醉药品和一类精神药品由国家直接管控,价格体系较为稳定,精麻类药品由于成瘾性和依赖性可能导致药品滥用和药品流弊。此外精麻药品咪达唑仑和羟考酮等曾纳入地方集采后被剔除,再次验证国家文件规定的“麻醉药品和一类精神药品不被集采”   属性,相较于普通化药精麻药品具有较高壁垒。2018-2023年麻醉镇痛市场头部玩家集中度较高,CR9接近80%,主要企业中人福医药市占率持续增长至25.9%,恒瑞医药增长至12.2%,恩华药业上升至5.4%。目前麻醉镇痛大品种如地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼等多被头部企业如人福、恩华、恒瑞、扬子江等占据。   精麻行业仍有较大未被满足需求,新靶点、新适应症研发火热:(1)精麻防滥用药品:主要通过添加拮抗剂或采用缓控释技实现药品防滥用;(2)新靶点研发:Vertex无成瘾性Nav1.8靶点三期镇痛数据获得成功,礼来SSTR4靶点也处于临床2期中;(3)新适应症开发:疼痛领域中如DPNP患者众多,治疗率低,缺乏特效药,2024年新获批的两款创新药(海思科克利加巴林和第一三共美洛加巴林)医保谈判后有望迎来放量期。   建议关注:精麻行业龙头企业以及在新靶点和新适应症布局较为领先的企业,主要包括(1)行业龙头企业:恒瑞医药、人福医药、恩华药业等;(2)新药布局领先:海思科、苑东生物、绿叶制药、立方制药等。   风险提示:销售不及预期的风险;研发不及预期的风险;集采政策影响不及预期的风险。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
  • 下载次数:

    2266

  • 发布机构:

    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-11-06

  • 页数:

    27页

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  投资要点

  投资逻辑:(1)精麻行业仍有望保持快速增长;(2)精麻行业具备较高壁垒,竞争格局好;(3)精麻行业新需求带来新市场。

  精麻行业仍将处于快速增长态势。(1)手术量自然增长+老龄化带来的手术麻醉需求增长;(2)DRG/DIP政策有望带动手术量增长;(3)舒适化医疗持续推广+癌痛等应用场景持续丰富带动相关产品放量。

  精麻药集采风险较低,竞争格局较好,行业集中度较高:麻醉药品和一类精神药品由国家直接管控,价格体系较为稳定,精麻类药品由于成瘾性和依赖性可能导致药品滥用和药品流弊。此外精麻药品咪达唑仑和羟考酮等曾纳入地方集采后被剔除,再次验证国家文件规定的“麻醉药品和一类精神药品不被集采”

  属性,相较于普通化药精麻药品具有较高壁垒。2018-2023年麻醉镇痛市场头部玩家集中度较高,CR9接近80%,主要企业中人福医药市占率持续增长至25.9%,恒瑞医药增长至12.2%,恩华药业上升至5.4%。目前麻醉镇痛大品种如地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼等多被头部企业如人福、恩华、恒瑞、扬子江等占据。

  精麻行业仍有较大未被满足需求,新靶点、新适应症研发火热:(1)精麻防滥用药品:主要通过添加拮抗剂或采用缓控释技实现药品防滥用;(2)新靶点研发:Vertex无成瘾性Nav1.8靶点三期镇痛数据获得成功,礼来SSTR4靶点也处于临床2期中;(3)新适应症开发:疼痛领域中如DPNP患者众多,治疗率低,缺乏特效药,2024年新获批的两款创新药(海思科克利加巴林和第一三共美洛加巴林)医保谈判后有望迎来放量期。

  建议关注:精麻行业龙头企业以及在新靶点和新适应症布局较为领先的企业,主要包括(1)行业龙头企业:恒瑞医药、人福医药、恩华药业等;(2)新药布局领先:海思科、苑东生物、绿叶制药、立方制药等。

  风险提示:销售不及预期的风险;研发不及预期的风险;集采政策影响不及预期的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:精麻行业仍具有较大的增长潜力,其增长动力主要来自手术量增长、DRG/DIP政策、舒适化医疗推广以及癌痛治疗需求的增加。尽管存在集采风险,但由于国家对精麻药品的严格管控,集采风险较低,行业竞争格局良好,集中度较高。此外,精麻行业仍存在大量未被满足的需求,新靶点、新适应症的研发也十分活跃,为行业未来发展提供了新的增长点。因此,建议关注精麻行业龙头企业以及在新靶点和新适应症布局领先的企业。

精麻行业增长潜力巨大

精麻行业增长主要源于以下几个方面:手术量自然增长和老龄化趋势带来的麻醉需求增长;DRG/DIP政策有望进一步带动手术量增长;舒适化医疗的持续推广以及癌痛等应用场景的持续丰富,将带动相关产品放量。数据显示,2010-2021年手术量复合增速为9.8%,老龄化程度持续加剧也进一步增加了手术需求。DRG/DIP政策中,手术类DRG权重普遍较高,有望进一步提升手术量。舒适化医疗,例如无痛胃肠镜、无痛气管镜和无痛分娩等,在欧美国家渗透率较高,而中国仍有巨大提升空间,这将为精麻药品带来新的应用场景。癌痛患者数量庞大,且治疗率较低,随着相关政策的完善和药物的研发进展,癌痛治疗市场也具有巨大的增长潜力。

集采风险低,竞争格局良好

麻醉药品和一类精神药品由国家直接管控,价格体系较为稳定,集采风险较低。咪达唑仑和羟考酮等曾纳入地方集采后被剔除,再次验证了国家文件规定的“麻醉药品和一类精神药品不被集采”属性。2018-2023年麻醉镇痛市场头部玩家集中度较高,CR9接近80%,主要企业中人福医药、恒瑞医药和恩华药业市占率持续增长,显示出行业竞争格局良好,头部企业优势明显。

主要内容

精麻行业增速分析

报告分析了精麻行业增速,指出手术量增长、老龄化趋势、DRG/DIP政策以及舒适化医疗的推广是推动行业增长的主要因素。报告提供了2010-2021年住院病人手术人次变化图以及广西基本医疗保险DRG分组权重超10的DRG名称列表,数据支持了手术量增长和DRG/DIP政策对行业增长的积极影响。此外,报告还比较了中国与部分发达国家胃肠镜开展率以及中国和欧美无痛分娩使用率,说明了舒适化医疗在中国市场仍有巨大发展空间。

精麻行业集采风险及竞争格局分析

报告探讨了精麻行业是否会进行集采以及竞争格局是否会恶化的问题。报告指出,由于国家对麻醉药品和一类精神药品的严格管控,集采风险较低。报告列举了曾纳入地方集采后被剔除的精麻品种,并提供了精麻药品定价相关政策以及2018-2023年麻醉镇痛市场格局图,数据显示行业集中度较高,竞争格局良好,头部企业占据主要市场份额。

精麻行业未满足需求及研发进展分析

报告指出,精麻行业仍存在大量未被满足的需求,主要体现在癌痛治疗、新靶点研发和新适应症开发方面。报告分析了癌痛相关政策、癌痛患者数量以及常见癌痛药物销量增长情况,并列举了国内主要企业在研癌痛项目数以及国内在研治疗癌痛的创新药和改良型新药。报告还详细介绍了精麻药品未来研发方向,包括防滥用技术、Nav1.8靶点研发和SSTR4靶点研发进展,并提供了相关临床试验数据和研发企业信息。报告特别关注了DPNP(糖尿病周围神经病理性疼痛)领域,指出该领域存在巨大的未被满足的需求,并介绍了克利加巴林和美洛加巴林两款新药有望进入放量期。

投资建议及风险提示

报告建议关注精麻行业龙头企业以及在新靶点和新适应症布局领先的企业,并列举了具体的公司,例如恒瑞医药、人福医药、恩华药业、海思科、苑东生物、绿叶制药和立方制药等。报告最后列出了投资风险提示,包括研发进度不及预期、产品销售不及预期以及集采政策影响等。

总结

本报告对精麻行业进行了深入的市场分析,指出精麻行业仍处于快速增长态势,增长动力强劲,且集采风险较低,竞争格局良好。同时,报告也指出了行业存在的未满足需求以及未来研发方向,并提出了相应的投资建议和风险提示。报告数据翔实,分析透彻,为投资者提供了有价值的参考信息。 报告强调了手术量增长、DRG/DIP政策、舒适化医疗和癌痛治疗需求对行业增长的驱动作用,并详细分析了行业龙头企业和新兴企业的竞争格局及研发进展,特别是对新靶点药物(Nav1.8和SSTR4)的研发进展进行了深入的解读,为投资者提供了对精麻行业未来发展趋势的清晰认识。 最终,报告建议投资者关注在该领域具有领先地位的企业,并提醒投资者注意潜在的研发风险、销售风险和政策风险。

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