医药行业周报：罗氏双特异性抗体3期临床达到主要终点-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年4月16日，医药板块涨跌幅-2.56%，跑输沪深300指数1.49pct，涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中，血液制品(-1.16%)、疫苗(-1.42%)、线下药店（-1.70%）表现居前，医疗研发外包(-4.10%)、医疗设备(-3.82%)、医疗耗材(-3.66%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为国邦医药(+10.00%)、哈三联(+9.98%)、花园生物(+8.26%)；跌幅榜前3位为五洲药业（-17.32%）、长药控股(-17.23%)、富士莱(-15.03%)。

　　行业要闻：

　　4月16日，罗氏宣布其3期试验STARGLO达到总生存期（OS）主要终点。分析显示，与活性对照药物相较，使用其双特异性抗体Columvi（glofitamab）联合吉西他滨和奥沙利铂治疗的复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生存期显著延长，这些患者之前至少接受过一线治疗，并且不适合进行自体干细胞移植。

　　（来源：罗氏）

　　公司要闻：

　　昆药集团（600422）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的KPC-149口服溶液（通知书编号：2024LP00909）按照2.2类改良型新药受理的《药物临床试验批准通知书》，并同意该新药开展相关临床试验研究。

　　海正药业（600267）：公司发布公告，子公司云生公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）兽药产品批准文号批件。

　　莎普爱思（603168）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　汇宇制药（600521）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册书》，公司本次获批的甲氨蝶呤注射液（化学药品4类），是国内第二家视同通过一致性评价的企业。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业整体表现波动，部分细分领域表现强劲，但整体涨跌幅度有限。罗氏双特异性抗体三期临床试验达到主要终点，为该领域带来积极信号。部分公司获得新药注册证书或临床试验批准，展现出一定的增长潜力。然而，行业仍面临新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。

罗氏双特异性抗体临床试验成功对行业的影响

罗氏双特异性抗体Columvi (glofitamab)三期临床试验达到主要终点，显著延长了复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生存期，这为双特异性抗体在肿瘤治疗领域的应用提供了强有力的证据，并可能推动该领域进一步发展，提升投资者信心。

行业整体表现及风险提示

医药行业整体表现较为平稳，涨跌幅度有限。部分子行业如血液制品、疫苗表现较好，而医疗研发外包、医疗设备、医疗耗材等子行业表现相对较弱。需要注意的是，行业仍面临新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险，投资者需谨慎评估。

主要内容

行业整体表现分析

本周医药行业整体表现平淡，涨跌幅度有限。沪深300医药板块涨跌幅为-2.56%，跑输沪深300指数。子行业表现分化明显：血液制品、疫苗表现相对较好，而医疗研发外包、医疗设备、医疗耗材等子行业表现较差。个股方面，涨幅榜前三名分别为国邦医药(+10.00%)、哈三联(+9.98%)、花园生物(+8.26%)；跌幅榜前三名分别为五洲药业（-17.32%）、长药控股(-17.23%)、富士莱(-15.03%)。这表明市场对不同细分领域的预期存在差异，投资者需关注细分领域的投资机会和风险。

子行业评级及展望

报告中对化学制药和中药生产行业未给出评级，对生物医药Ⅱ和其它医药医疗行业给予中性评级。这反映了分析师对不同子行业未来发展前景的判断，缺乏明确的积极或消极信号。

公司要闻及分析

报告中提到了多家公司的重要新闻，包括：

昆药集团: 获得KPC-149口服溶液的临床试验批准通知书。这表明公司在创新药研发方面取得进展，对公司未来发展具有积极意义。
海正药业: 子公司获得猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗的兽药产品批准文号批件。这扩大了公司的产品线，提升了公司的竞争力。
莎普爱思: 获得玻璃酸钠滴眼液的药品注册证书。这进一步巩固了公司在眼科领域的市场地位。
汇宇制药: 获得甲氨蝶呤注射液的药品注册证书，成为国内第二家视同通过一致性评价的企业。这提升了公司的市场竞争力。

这些公司新闻事件反映了医药行业在研发创新和产品注册方面取得的进展，但同时也需要关注这些产品未来的市场竞争力和销售情况。

总结

本周医药行业整体表现平稳，但子行业表现分化明显。罗氏双特异性抗体三期临床试验的成功为行业带来积极信号，部分公司在研发和注册方面取得进展。然而，行业仍面临诸多挑战和风险，投资者需谨慎评估投资机会。未来需持续关注新药研发进展、政策变化以及市场竞争格局，以便做出更准确的投资决策。本报告仅供参考，不构成投资建议。

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