

-
{{ listItem.name }}快速筛选药品,用摩熵药筛微信扫一扫-立即使用
高血压介入治疗行业点评:国产临床数据陆续发布,国内高血压介入治疗市场有望开启
下载次数:
2464 次
发布机构:
德邦证券股份有限公司
发布日期:
2023-07-03
页数:
2页
事件:2023年7月1日,百心安正式发布Iberis临床数据。至此,布局高血压介入治疗进展最快的国内3家企业临床数据全部发布完毕。
国产与美敦力在临床结果上差异不大,均有望在2024年前后获批。下面我们将对美敦力SPYRALHTN-ONMEDtrial、百心安的IberisHTN、信迈的SMART及魅丽纬叶的Netrod-HTN临床试验的异同进行对比。
1)从入组标准的角度来看,各家的实验设计无显著差异,对于入组患者的血压标准均为诊室收缩压150-180mmHg,24小时动态收缩压的区间也无明显差异。从入组患者服用药物的标准来看,美敦力为1-3种降压药,信迈及魅丽纬叶为2种及以上降压药,百心安为服用3种降压药。
2)从临床终点的角度看,美敦力及百心安的主要临床终点为24小时动态血压,而信迈医疗及魅丽纬叶为诊室血压。
3)随访时间:国产3家的随访时间均为6个月,美敦力SPYRALHTN-ONMEDtrial实验随访时间虽然为36个月,但也有公布6个月时的血压降幅(6个月时,24小时动态血压降幅为9.3/6.0mmHg)。
4)临床结果:4家的主要临床终点均已达成,虽然各家的主要临床终点有所不同,下面我们主要对比24小时动态血压的降幅。其中在36个月随访时,美敦力动态收缩压-18.7mmHg,动态舒张压-11.9mmHg;6个月随访时,百心安24小时动态收缩压/舒张压-11.93/7.72mmHg、信迈医疗24小时动态收缩压下降了10.8mmHg,24小时动态舒张压下降了6.3mmHg、魅丽纬叶动态收缩压-12.4mmHg,舒张压-6.4mmHg。
今年8月FDA即将召开专家小组会讨论美敦力及ReCor的RDN在美的获批是否得到支持。我们预计,如果8月份美敦力能通过专家小组会,RDN在美获批进展有望加速,且获批的确定性有望提升,高血压介入治疗时代预计即将开启。
风险提示:产品上市进展不及预期、集采降价风险、上市后销售不及预期
生物医药行业专题:DRG/DIP更新报告:院端变革加速,结构持续优化
医药行业周报:和黄研发日详解新一轮研发潜力,Syk抑制剂潜在下一个重磅大品种
医药行业周报:医改持续深化,支持创新和中药
靶点图鉴系列报告:大交易频频,叶酸受体(FRα)ADC有什么魅力?
摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案
对不起!您还未登录!请登陆后查看!
您今日剩余【10】次下载额度,确定继续吗?
请填写你的需求,我们将尽快与您取得联系
{{nameTip}}
{{companyTip}}
{{telTip}}
{{sms_codeTip}}
{{emailTip}}
{{descriptionTip}}
*请放心填写您的个人信息,该信息仅用于“摩熵咨询报告”的发送