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医药生物周报(23年第27周):医保谈判续约征求意见稿发布,创新药商业化价值有望提升
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发布机构:
国信证券股份有限公司
发布日期:
2023-07-10
页数:
24页
核心观点
本周医药板块表现弱于整体市场,中药板块领跌。本周全部A股下跌0.31%(总市值加权平均),沪深300下跌0.44%,中小板指下跌1.45%,创业板指下跌2.07%,生物医药板块整体下跌2.06%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌0.15%,生物制品下跌2.35%,医疗服务下跌1.03%,医疗器械下跌2.15%,医药商业下跌4.23%,中药下跌4.71%。医药板块当前市盈率(TTM)为26.42x,处于近5年历史估值的24.6%分位数。
国谈规则微调,创新药商业化价值有望提升。医保谈判连续两年释放温和的信号,对于国产创新药保持鼓励和支持,创新药通过国谈进入医保后,潜在的价格降幅将会收窄。我们看好临床数据优秀、竞争格局较好的创新药能够得到医保更好的支持,提升整个生命周期的商业化价值。我们看好优秀创新药在国内的持续销售放量,建议关注已上市产品或研发管线中拥有潜在重磅品种的优质公司:恒瑞医药、荣昌生物、康诺亚、康方生物。
药物临床试验机构监督检查办法征求意见,关注临床CRO业务成熟的国内头部企业。本次《检测办法》征求意见,有望进一步加强和规范对临床试验机构的监管,结合备案制管理,有望在加速医疗资源扩容的同时促进临床试验服务行业的高质量发展,利好行业内注重运营规范和质量的优质机构。建议关注:1)规范化程度高、服务优质、具备竞争优势的临床CRO头部企业,如泰格医药等;2)临床CRO业务布局成熟的一体化CXO龙头企业,如药明康德、康龙化成等。
耐药菌防治市场空间广阔,关注差异化产品及在研管线。耐药菌感染是全球公共卫生难题,防治市场空间广阔且仍在快速增长,现有治疗药品在安全性和便利性上仍有提升空间;预防性疫苗均处于临床阶段,尚无商业化产品,存在未满足的需求,关注国内相关管线进展。
风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险。
本报告的核心观点如下:
2023年医保谈判药品续约规则征求意见稿发布,对连续纳入医保目录超过4年的创新药,价格降幅减半,并给予1类新药重新谈判机会。此举表明国家对国产创新药的支持,创新药商业化价值有望提升,利好临床数据优秀、竞争格局较好的创新药企业,如恒瑞医药、荣昌生物、康诺亚、康方生物等。
国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》,加强对临床试验机构的监管。在“宽准入、严监管”的趋势下,法规依从性和服务质量成为核心竞争力,利好规范化程度高、服务优质的临床CRO头部企业,如泰格医药、药明康德、康龙化成等。
耐药菌感染是全球公共卫生难题,防治市场空间广阔。现有治疗药物在安全性及便利性上仍有提升空间,预防性疫苗也存在未满足的需求,建议关注相关领域差异化产品及在研管线的进展。
本报告主要内容涵盖以下几个方面:
本周医药板块表现弱于整体市场,中药板块领跌。医药板块当前市盈率(TTM)为26.42x,处于近5年历史估值的24.6%分位数。各子板块表现差异较大,中药板块跌幅最大(4.71%),医药商业板块跌幅也超过4%。
报告详细分析了2023年版与2022年版谈判药品续约规则的差异,重点关注了对连续纳入医保目录超过4年的创新药价格降幅减半的政策,以及给予1类新药重新谈判机会的规定。并对潜在的续约药品和新谈判药品进行了梳理,包括恒瑞医药、贝达药业、荣昌生物等公司的产品。
报告分析了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》的发布对临床CRO行业的影响,指出“宽准入、严监管”的趋势将提升行业规范化程度,法规依从性和服务质量将成为核心竞争力。
报告对耐药菌感染的现状、市场空间以及治疗和预防手段进行了分析,包括革兰阳性菌和革兰阴性菌的治疗药物和在研疫苗,并对相关企业的竞争格局进行了分析。
报告跟踪了近期A股和H股医药板块新股上市情况,包括科伦博泰、港通医疗和锦波生物等公司。
报告总结了本周A股和港股医药板块的市场表现,包括板块整体涨跌幅、个股涨跌幅排名以及板块估值情况。
本报告对本周医药生物行业市场表现、重点政策变化及相关领域投资机会进行了全面分析。医保谈判规则的调整和临床CRO行业监管的加强,将对医药行业格局产生深远影响,利好创新药和CRO头部企业。同时,耐药菌防治领域的巨大市场空间也值得关注。报告最后给出了部分重点公司的投资评级和建议,投资者应结合自身情况进行投资决策,并注意报告中提到的风险提示。
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