中心思想

本报告的核心观点是：2024年港股18A生物科技行业，特别是制药赛道，面临“寒冬困境”，但同时也蕴藏着巨大的发展机遇。创新药企需要积极应对挑战，通过License-out、临床试验成功、股权出售等方式破局，抓住政策红利和市场需求，实现可持续发展。报告重点分析了小分子药物、抗体药物和多肽药物三个细分市场，并通过市场规模、研发管线、产业链等维度，对行业现状和未来发展趋势进行了深入解读。

港股18A生物科技行业面临的挑战与机遇

2023年，尽管港股18A规则下多家Biotech创新药企首次实现全年盈利，并通过成功的商业案例（如BioTech产品出海授权、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等）向市场发出积极信号，但行业整体仍面临“寒冬困境”。 这主要体现在市场竞争加剧、研发投入巨大、政策环境变化等方面。然而，中国生物科技行业受益于国内医药政策红利和巨大的未满足临床需求，发展空间依然广阔。创新药企需要积极探索新的商业模式和发展策略，才能在困境中抓住机遇，实现突破。

小分子药物、抗体药物和多肽药物市场发展潜力分析

报告对小分子药物、抗体药物和多肽药物三个细分市场进行了深入分析，揭示了各自的市场规模、增长潜力和发展趋势。 这三个细分市场都展现出不同的特点和发展方向，为投资者和企业提供了重要的参考依据。

主要内容

小分子药物市场分析

小分子药物的定义、分类及特性

小分子药物是指分子量在1,000道尔顿以下的有机化合物分子，具有易于吸收、不涉及免疫原性、稳定、可口服等优点，广泛应用于肿瘤等疾病治疗。与生物制剂相比，小分子药物具有给药便利性、药代动力学稳定、生产成本低等优势。

小分子药物产业链分析

小分子药物产业链上游包括原材料供应商、设备供应商、知识产权提供商和CXO服务供应商；中游为小分子药物研发和生产企业；下游为医疗机构和DTP药房。

小分子药物市场规模及发展趋势

2019-2023年，中国化学药市场规模出现小幅下滑，但预计2028年将增长至8,483亿元。政策支持和技术创新（如基于靶点的药物设计、HTS、SBDD、FBDD等）将推动中国小分子药物创新发展。2023年，FDA批准的新药中，小分子药物占比领先，主要集中在肿瘤和罕见病领域。

抗体药物市场分析

抗体药物的定义、分类及特性

抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为基础制备的药物，具有特异性高、性质均一等优点，在肿瘤治疗领域应用广泛。单克隆抗体、ADC（抗体偶联药物）和双特异性抗体是主要的抗体药物类型，各有优势和局限性。

抗体药物研发管线及市场竞争格局

截至2023年7月，全球已上市及在研抗体药物共计6,272个，其中肿瘤治疗领域占比近50%。全球抗体药物研发管线丰富，罗氏、阿斯利康等大型药企占据领先地位。

抗体药物产业链分析及市场规模

抗体药物产业链上游为原材料供应商（化学试剂、药物载体、耗材等）；中游为抗体药物研发生产企业；下游为医疗机构和药店。2019-2023年，中国抗体药物市场规模快速增长，预计2028年将达到3,536亿元。

多肽药物市场分析

多肽药物的定义、分类及应用

多肽药物是介于大分子蛋白质药物和小分子化学药物之间的一类药物，具有调节细胞生物功能的作用，应用领域广泛，包括多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽等。

多肽药物产业链分析及市场规模

多肽药物产业链上游为原材料供应商（氨基酸、氨基酸保护剂、树脂等）；中游为多肽药物研发生产企业，部分企业已开展CDMO业务；下游为医疗机构和患者。2019-2023年，中国多肽药物市场规模快速增长，预计2028年将达到1,709亿元。

多肽药物创新药及销售情况、企业布局情况

随着全球多款重磅多肽进口原研药专利到期，本土企业有望通过仿制药实现国产替代，扩大市场份额。中游企业的规模化生产及降本增效需求催生多肽CDMO商业模式的兴起。

总结

本报告对2024年港股18A生物科技行业制药赛道进行了深入分析，涵盖了小分子药物、抗体药物和多肽药物三个主要细分市场。报告指出，尽管行业面临“寒冬困境”，但政策红利、技术创新和市场需求为创新药企提供了发展机遇。 通过对市场规模、研发管线、产业链等多维度数据的分析，报告为投资者和企业提供了重要的参考信息，有助于他们更好地把握市场趋势，制定发展战略，最终在竞争激烈的市场中脱颖而出。 未来，持续关注政策变化、技术进步和市场需求将是创新药企保持竞争力的关键。