医药生物行业跟踪周报:医疗器械出海重要性日益凸显,关注新产业、三诺生物、迈瑞医疗等

医药生物行业跟踪周报:医疗器械出海重要性日益凸显,关注新产业、三诺生物、迈瑞医疗等

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医药生物行业跟踪周报:医疗器械出海重要性日益凸显,关注新产业、三诺生物、迈瑞医疗等

  投资要点   本周、年初至今(2024年9月20日)医药指数涨幅分别为-0.79%、-27.56%,相对沪深300的超额收益分别为-2.11%、-20.86%;本周医药商业(+1.83%)、医疗服务(+1.12%)及中药(+0.84%)等股价跌幅较小,化学制药(-2.34%)、医疗器械(-1.88%)、原料药(-0.28%)及生物制品(-0.14%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前双成药业(+33.00%)、海创药业-U(+19.67%)、赛托生物(+15.47%),跌幅居前海南海药(-27.07%)、英科医疗(-21.08%)、澳华内镜(-18.78%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股普跌,尤其是受到创新药国谈等传闻影响,非中药处方药跌幅更大。   随着医保政策扩面对医药板块情绪影响较大,战略性出海将是选股非常重要指标,包括是药品出海及医疗器械出海,前面讨论过创新药的出海,本周重点推荐医疗器械战略性出海。根据IQVIA,2021年全球医疗器械市场达到6108亿美元,预计将以5.9%的年复合增长率,于2025年达到7667亿美元。其中择期手术类的内窥镜检查、伤口管理、糖尿病护理等预计将迎来较快增长,预计IVD全球市场增速有所下滑,但仍为最大细分医疗器械领域。国产医疗器械制造优势明显,尤其是美国新冠疫情期间国产核酸检测出海到美、欧等,充分证明IVD国产能力。重点关注新产业、迈瑞医疗、三诺生物、九安医疗、东方生物等。   乐普生物EGFR ADC作为国产首个拟纳入优先审评;默沙东/第一三共HER3ADC治疗EGFR突变NSCLC III期研究达到PFS主要终点:9月19日,CDE官网显示,乐普生物的维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入优先审评,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。该药物是进度最快的国产EGFR ADC;9月17日,默沙东和第一三共宣布,patritumabderuxtecan(HER3-DXd)治疗既往接受过EGFR-TKI治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期HERTHENA-Lung02研究达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。与铂联合培美曲塞诱导化疗后再接受培美曲塞维持化疗相比,patritumab deruxtecan治疗后患者实现显著的PFS统计学改善。在进行分析时,次要终点总生存期(OS)数据尚不成熟,该试验将继续进一步评估OS。   具体思路:1)创新药领域:恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等;2)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;3)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;4)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;6)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、爱博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
报告标签:
  • 医疗器械
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-22

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    27页

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  投资要点

  本周、年初至今(2024年9月20日)医药指数涨幅分别为-0.79%、-27.56%,相对沪深300的超额收益分别为-2.11%、-20.86%;本周医药商业(+1.83%)、医疗服务(+1.12%)及中药(+0.84%)等股价跌幅较小,化学制药(-2.34%)、医疗器械(-1.88%)、原料药(-0.28%)及生物制品(-0.14%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前双成药业(+33.00%)、海创药业-U(+19.67%)、赛托生物(+15.47%),跌幅居前海南海药(-27.07%)、英科医疗(-21.08%)、澳华内镜(-18.78%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股普跌,尤其是受到创新药国谈等传闻影响,非中药处方药跌幅更大。

  随着医保政策扩面对医药板块情绪影响较大,战略性出海将是选股非常重要指标,包括是药品出海及医疗器械出海,前面讨论过创新药的出海,本周重点推荐医疗器械战略性出海。根据IQVIA,2021年全球医疗器械市场达到6108亿美元,预计将以5.9%的年复合增长率,于2025年达到7667亿美元。其中择期手术类的内窥镜检查、伤口管理、糖尿病护理等预计将迎来较快增长,预计IVD全球市场增速有所下滑,但仍为最大细分医疗器械领域。国产医疗器械制造优势明显,尤其是美国新冠疫情期间国产核酸检测出海到美、欧等,充分证明IVD国产能力。重点关注新产业、迈瑞医疗、三诺生物、九安医疗、东方生物等。

  乐普生物EGFR ADC作为国产首个拟纳入优先审评;默沙东/第一三共HER3ADC治疗EGFR突变NSCLC III期研究达到PFS主要终点:9月19日,CDE官网显示,乐普生物的维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入优先审评,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。该药物是进度最快的国产EGFR ADC;9月17日,默沙东和第一三共宣布,patritumabderuxtecan(HER3-DXd)治疗既往接受过EGFR-TKI治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期HERTHENA-Lung02研究达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。与铂联合培美曲塞诱导化疗后再接受培美曲塞维持化疗相比,patritumab deruxtecan治疗后患者实现显著的PFS统计学改善。在进行分析时,次要终点总生存期(OS)数据尚不成熟,该试验将继续进一步评估OS。

  具体思路:1)创新药领域:恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等;2)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;3)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;4)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;6)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、爱博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

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