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医药日报:GSK抗体疗法Mepolizumab获FDA批准,用于治疗COPD

医药日报:GSK抗体疗法Mepolizumab获FDA批准,用于治疗COPD

研报

医药日报:GSK抗体疗法Mepolizumab获FDA批准,用于治疗COPD

  报告摘要   市场表现:   2025年5月23日,医药板块涨跌幅+0.42%,跑赢沪深300指数1.23pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗设备(+1.43%)、医疗研发外包(+0.98%)、线下药店(+0.74%)表现居前,疫苗(-0.68%)、血液制品(-0.43%)、医院(-0.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新天地(+20.02%)、海辰药业(+20.00%)、多瑞医药(+20.00%);跌幅榜前3位为亚虹医药(-5.86%)、百济神州(-4.15%)、润都股份(-3.94%)。   行业要闻:   近日,GSK宣布,美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala(Mepolizumab)作为辅助维持治疗,用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者。Nucala是一种靶向IL-5的单克隆抗体,已开发用于治疗一系列与2型炎症相关的IL-5介导疾病。该药是首个在临床表现多样COPD人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品,该疾病表型以血液嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150个细胞/μL为特征。   (来源:GSK,太平洋证券研究院)   公司要闻:   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰已根据科伦博泰及和铂医药与Windward Bio关于SKB378/HBM9378/WIN3781订立的独占性许可协议,收到Windward Bio支付的首付款,包括:1)现金付款,于2025年2月收到,及2)Windward Bio母公司的股权,该股权于获得中国境内相关监管批准并满足其他交割条件后在2025年5月完成交割。   九洲药业(603456):公司发布公告,子公司药物科技于2025年3月17日-21日期间接受了FDA的cGMP现场检查,并于近日收到FDA签发的现场检查报告(EIR),该报告表明药物科技已通过本次cGMP现场检查。   华特达因(000915):公司发布公告,子公司达因药业收到国家药品监督管理局颁发的丙戊酸钠口服溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合注册要求,批准注册。   迪哲医药(688192):公司发布公告,公司自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,分别报告在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小细胞肺癌(NSCLC)领域的三项最新研究进展。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    1915

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-24

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年5月23日,医药板块涨跌幅+0.42%,跑赢沪深300指数1.23pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗设备(+1.43%)、医疗研发外包(+0.98%)、线下药店(+0.74%)表现居前,疫苗(-0.68%)、血液制品(-0.43%)、医院(-0.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新天地(+20.02%)、海辰药业(+20.00%)、多瑞医药(+20.00%);跌幅榜前3位为亚虹医药(-5.86%)、百济神州(-4.15%)、润都股份(-3.94%)。

  行业要闻:

  近日,GSK宣布,美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala(Mepolizumab)作为辅助维持治疗,用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者。Nucala是一种靶向IL-5的单克隆抗体,已开发用于治疗一系列与2型炎症相关的IL-5介导疾病。该药是首个在临床表现多样COPD人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品,该疾病表型以血液嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150个细胞/μL为特征。

  (来源:GSK,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰已根据科伦博泰及和铂医药与Windward Bio关于SKB378/HBM9378/WIN3781订立的独占性许可协议,收到Windward Bio支付的首付款,包括:1)现金付款,于2025年2月收到,及2)Windward Bio母公司的股权,该股权于获得中国境内相关监管批准并满足其他交割条件后在2025年5月完成交割。

  九洲药业(603456):公司发布公告,子公司药物科技于2025年3月17日-21日期间接受了FDA的cGMP现场检查,并于近日收到FDA签发的现场检查报告(EIR),该报告表明药物科技已通过本次cGMP现场检查。

  华特达因(000915):公司发布公告,子公司达因药业收到国家药品监督管理局颁发的丙戊酸钠口服溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合注册要求,批准注册。

  迪哲医药(688192):公司发布公告,公司自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,分别报告在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小细胞肺癌(NSCLC)领域的三项最新研究进展。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:2025年5月23日,医药板块整体表现良好,跑赢沪深300指数,其中部分个股涨幅显著。GSK抗体疗法Mepolizumab获FDA批准用于治疗COPD是重要的行业利好消息,推动了板块上涨。然而,部分个股也出现下跌,市场波动依然存在。报告对医药行业整体给予中性评级,对部分公司给出具体的投资建议。

医药板块整体表现强劲,跑赢大盘

2025年5月23日,医药板块涨幅为+0.42%,跑赢沪深300指数1.23个百分点,在申万31个子行业中排名第二。这表明医药行业整体表现强劲,具有较好的投资价值。

个股表现分化,风险与机遇并存

虽然医药板块整体表现良好,但个股表现存在明显分化。当日涨幅榜前三名分别为新天地(+20.02%)、海辰药业(+20.00%)、多瑞医药(+20.00%),而跌幅榜前三名则为亚虹医药(-5.86%)、百济神州(-4.15%)、润都股份(-3.94%)。这表明市场风险依然存在,投资者需要谨慎选择个股进行投资。

主要内容

行业要闻:GSK抗体疗法获批,利好行业发展

GSK的抗体疗法Mepolizumab获FDA批准用于治疗COPD,这是医药行业的重要利好消息。该药物是首个获批用于治疗嗜酸性粒细胞表型COPD的生物制品,这将拓展治疗方案,并可能推动该领域的进一步研发和市场增长。

子行业评级及公司要闻:多家公司发布重要公告

报告对医药行业子行业进行评级,其中化学制药和中药生产被评为中性,生物医药Ⅱ也维持中性评级。报告还总结了多家公司的重要公告,包括:

  • 科伦药业: 子公司科伦博泰收到Windward Bio支付的首付款,涉及SKB378/HBM9378/WIN3781的独占性许可协议。
  • 九洲药业: 子公司药物科技通过FDA的cGMP现场检查。
  • 华特达因: 子公司达因药业获得丙戊酸钠口服溶液的药品注册证书。
  • 迪哲医药: 自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告最新研究进展。

市场表现分析:板块涨跌幅及个股表现

报告详细分析了医药板块的市场表现,包括板块整体涨跌幅、跑赢大盘的幅度以及个股的涨跌幅排名。数据显示,医药板块整体表现良好,但个股表现分化明显,部分个股涨幅巨大,部分个股则出现下跌。

投资评级说明

报告最后对医药行业和部分公司给出投资评级,其中行业评级为中性,意味着未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间。公司评级则根据个股预期涨幅给出不同的建议,例如买入、增持、持有、减持和卖出等。

总结

本报告基于2025年5月23日的市场数据,对医药行业及相关公司进行了分析。GSK抗体疗法Mepolizumab的获批是重要的行业催化剂,推动了医药板块整体上涨,但个股表现分化,风险与机遇并存。报告对医药行业整体给予中性评级,并对部分公司给出具体的投资建议,投资者需结合自身风险承受能力和投资策略进行决策。 需要注意的是,本报告信息来源于公开资料,其准确性和完整性无法完全保证,投资者应谨慎参考。

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