医药日报:PROTAC新药Vepdegestrant在美申报上市

医药日报:PROTAC新药Vepdegestrant在美申报上市

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医药日报:PROTAC新药Vepdegestrant在美申报上市

  报告摘要   市场表现:   2025年6月9日,医药板块涨跌幅+2.30%,跑赢沪深300指数2.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第1名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.59%)、体外诊断(+2.42%)、其他生物制品(+2.34%)表现居前,线下药店(-0.14%)、血液制品(+0.11%)、医疗耗材(+0.93%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.00%)、海辰药业(+19.99%)、舒泰神(+19.99%);跌幅榜前3位为人民同泰(-4.65%)、赛伦生物(-4.59%)、万泰生物(-3.84%)。   行业要闻:   近日,Arvinas和辉瑞宣布,已为二者联合开发的明星PROTAC分子Vepdegestrant向美国FDA提交新药申请(NDA),用于治疗既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC降解剂,利用人体天然的蛋白质降解系统特异性地靶向并降解雌激素受体。(来源:Arvinas,太平洋证券研究院)   公司要闻:   派林生物(000403):公司发布公告,中国生物与公司控股股东胜帮英豪签署了《收购框架协议》,胜帮英豪拟将所持公司21.03%股份转让给中国生物,若本次交易顺利推进并实施完成,公司控股股东将由胜帮英豪变更为中国生物,公司实际控制人将由陕西省人民政府国有资产监督管理委员会变更为中国医药集团有限公司。   方盛制药(603998):公司发布公告,子公司健盟药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的中药创新药养血祛风止痛颗粒已获得药品批准文号,并可进行生产。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到美国FDA通知,由中美华东申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为2型糖尿病。   东星医药(301290):公司发布公告,子公司东星生物与上海交通大学签订了《技术开发(委托)合同》,合同总金额共计600万元。大学将按合同约定的进度分别完成构建菌株、中试发酵工艺及大试发酵工艺的开发,并提供相关工艺技术资料,项目结题验收报告和专利协助申请资料,相关发明专利所有权归东星生物。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 医药商业
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-06-10

  • 页数:

    3页

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  市场表现:

  2025年6月9日,医药板块涨跌幅+2.30%,跑赢沪深300指数2.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第1名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.59%)、体外诊断(+2.42%)、其他生物制品(+2.34%)表现居前,线下药店(-0.14%)、血液制品(+0.11%)、医疗耗材(+0.93%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.00%)、海辰药业(+19.99%)、舒泰神(+19.99%);跌幅榜前3位为人民同泰(-4.65%)、赛伦生物(-4.59%)、万泰生物(-3.84%)。

  行业要闻:

  近日,Arvinas和辉瑞宣布,已为二者联合开发的明星PROTAC分子Vepdegestrant向美国FDA提交新药申请(NDA),用于治疗既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC降解剂,利用人体天然的蛋白质降解系统特异性地靶向并降解雌激素受体。(来源:Arvinas,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  派林生物(000403):公司发布公告,中国生物与公司控股股东胜帮英豪签署了《收购框架协议》,胜帮英豪拟将所持公司21.03%股份转让给中国生物,若本次交易顺利推进并实施完成,公司控股股东将由胜帮英豪变更为中国生物,公司实际控制人将由陕西省人民政府国有资产监督管理委员会变更为中国医药集团有限公司。

  方盛制药(603998):公司发布公告,子公司健盟药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的中药创新药养血祛风止痛颗粒已获得药品批准文号,并可进行生产。

  华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到美国FDA通知,由中美华东申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为2型糖尿病。

  东星医药(301290):公司发布公告,子公司东星生物与上海交通大学签订了《技术开发(委托)合同》,合同总金额共计600万元。大学将按合同约定的进度分别完成构建菌株、中试发酵工艺及大试发酵工艺的开发,并提供相关工艺技术资料,项目结题验收报告和专利协助申请资料,相关发明专利所有权归东星生物。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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