医药日报:默沙东Clesrovima在华申报上市

医药日报:默沙东Clesrovima在华申报上市

研报

医药日报:默沙东Clesrovima在华申报上市

  报告摘要   市场表现:   2025年4月3日,医药板块涨跌幅-0.35%,跑赢沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,线下药店(+0.92%)、医院(+0.58%)、血液制品(+0.46%)表现居前,医疗研发外包(-2.50%)、医疗设备(-1.45%)、体外诊断(-1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛升药业(+13.90%)、哈三联(+10.02%)、多瑞医药(+9.67%);跌幅榜前3位为能特科技(-8.20%)、百普赛斯(-7.38%)、海泰新光(-7.06%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报的Clesrovimab注射液上市申请已获得受理。该产品此前被CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。Clesrovimab(MK-1654)是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体,可作为被动免疫手段,用于预防RSV疾病。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   同仁堂(600993):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入185.97亿元,同比增长4.12%,归母净利润为15.26亿元,同比下降8.54%,扣非后归母净利润为14.82亿元,同比下降10.55%。   奥翔药业(603229):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于盐酸毛果芸香碱原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),标志着该产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的市场进行销售。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-6719片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为晚期实体瘤的临床试验。   健友股份(603707):公司发布公告,近日收到美国FDA签发的利拉鲁肽注射液,18mg/3mL(6mg/mL),(ANDA号:218115)批准信,该产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    460

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-06

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年4月3日,医药板块涨跌幅-0.35%,跑赢沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,线下药店(+0.92%)、医院(+0.58%)、血液制品(+0.46%)表现居前,医疗研发外包(-2.50%)、医疗设备(-1.45%)、体外诊断(-1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛升药业(+13.90%)、哈三联(+10.02%)、多瑞医药(+9.67%);跌幅榜前3位为能特科技(-8.20%)、百普赛斯(-7.38%)、海泰新光(-7.06%)。

  行业要闻:

  近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报的Clesrovimab注射液上市申请已获得受理。该产品此前被CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。Clesrovimab(MK-1654)是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体,可作为被动免疫手段,用于预防RSV疾病。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  同仁堂(600993):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入185.97亿元,同比增长4.12%,归母净利润为15.26亿元,同比下降8.54%,扣非后归母净利润为14.82亿元,同比下降10.55%。

  奥翔药业(603229):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于盐酸毛果芸香碱原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),标志着该产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的市场进行销售。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-6719片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为晚期实体瘤的临床试验。

  健友股份(603707):公司发布公告,近日收到美国FDA签发的利拉鲁肽注射液,18mg/3mL(6mg/mL),(ANDA号:218115)批准信,该产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049