生物制品行业深度报告：自免类疾病：大单品频出，国内产品将步入收获期

　　自免类疾病存在较多未满足需求，重点关注患者基数较大、进度靠前的管线 　　中国自免类疾病患者数量持续增加，且国内目前已上市的靶向药物较少，生物制剂渗透率较低，拥有较多未满足的需求。从需求端看，国内患者对自免疾病的认知以及支付能力逐渐提升，重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领域，包括银屑病、类风湿性关节炎、强制性脊柱炎等。从供给端看，TNF-α靶点已有多款大单品获批上市，目前竞争格局稳定，后上市药品预计将很难切入现有市场；建议关注已获海外验证但国内上市药品数量仍较少的靶点，如IL-17A、IL-12/IL-23、IL-23A、JAK等，在研管线进度靠前的企业将拥有更大的发展机会。 　　大基数+多诱因+多病种+难根治，自免类疾病未满足的临床需求亟待解决 　　自免类疾病拥有基数大、多诱因、多病种且难根治的疾病特征，为临床治疗带来了诸多挑战。银屑病、类风湿性关节炎、强制性脊柱炎与系统性红斑狼疮发病率高、病情凶险且容易反复发作，是影响最为广泛的几大自免类疾病，针对这些适应症领域布局的药品将拥有更大的成长潜力。 　　自免药物领域大单品频出，国内多款产品已申报NDA 　　国内外自免类药物市场快速扩容，中国生物制剂渗透率远低于海外，预计将有较大的提升空间。靶向自免药物研发持续高景气态势，多款重磅单品陆续上市；TNF-α靶向药物销售额稳居前列，竞争格局稳定；白介素与JAK已成为新一代自免药品布局的热门靶点，成长性更强。国内多家药企持续布局自免药物领域，IL-17A、IL12/IL-23、JAK1靶点进度靠前。恒瑞医药的艾玛昔替尼（JAK1）与夫那奇珠单抗（IL-17A）、智翔金泰的赛立奇单抗（IL-17A）、康方生物的依若奇单抗（IL-12/IL-23）已于2023年陆续申报NDA，三生国健与荃信生物的IL-17A靶向药物管线也均进入III期临床，未来上市后有望持续受益。 　　受益标的 　　恒瑞医药（在研自免管线覆盖多个靶点，2款新药申报NDA）；三生国健（多款产品已获批上市，IL-17A靶点新药进入III期临床）；智翔金泰（赛立奇单抗有望成为首个上市的国产IL-17A单抗）；康方生物（对标乌司奴单抗，国产首个IL-12/IL-23单抗申报NDA）；荃信生物（已布局多个自免管线，IL-17A新药管线进入III期临床）；荣昌生物（全球首个针对SLE适应症的双靶点生物制剂获批上市）；丽珠集团（针对PS与AS的单品IL-17A/F单抗已进入III期临床）；君实生物（IL-17A单抗JS005已进入III期临床）；泽璟生物（泛JAK抑制剂杰克替尼针对AS适应症已进入III期临床，国内企业中进度靠前）。 　　风险提示：创新药研发热度下滑、研发进度不及预期、研发失败风险、药物潜在安全性风险等。