生物医药行业点评：高值耗材国采竞价规则出台，延续前期集采温和化态势

　　事项： 　　2023年11月10日晚间，国家组织医用耗材联采平台发出《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》，增加公布了竞价具体规则、采购需求量、产品最高有效申报价等信息，并定于11月30日递交报价材料并进行开标。 　　平安观点： 　　竞价规则延续温和态势。此次集采文件延续了脊柱国采做法，整体原则保底中标，量价排名挂钩，企业不用过分内卷，充分发挥积极性。从拟中选规则来看，规则一按照价格由低到高排序，按比例确定入围企业；而规则二为保底复活机制，确保在合理降价基础上更多企业获取中选资格，其中人工晶体类价格＜最高申报价60%，运动医学类价格＜最高有效申报价40%的，“复活”获得拟中选资格；规则三为申报企业不超过2家的产品品类，人工晶体价格只需要＜最高申报价80%，运动医学类＜70%，均可以获得拟中选资格。从最高有效申报价来看，基本上贴近目前产品终端价格，部分价格低于目前均价。 　　量价挂钩，国产企业有望凭借成本和服务等优势获取更多份额。产品品类与前期文件类似，在骨类重建物中，除了3D打印产品可自愿参加外，增加含有骨形态发生蛋白BMP类产品可自愿参加。从整体采购需求量来看，由医疗机构报送需求量累加得出，其中人工晶体需求量为191.7万个，粘弹剂为244.7万盒，带线锚钉46.2万个，免打结锚钉13.9万个，固定钉11.0万个，修复用缝线20.9万根，软组织重建物16.7万个，骨类重建物32.8万包。从协议量分配来看，报价越低的企业有望获得更多分配采购量，其中按照规则一中选的企业，第一低位企业可以保100%意向采购需求量，最低可以保80%，而按照规则二复活中选企业只能保50%意向采购需求量，未中选产品90%的意向采购量及中选产品的待分配量共同组成剩余量，剩余量仅支持按照规则一中选企业。 　　集采有望加速国产替代，龙头企业有望不断提升集中度。从运动医学领域来看，整体国产化率较低，大部分产品份额由施乐辉、强生、锐适等进口企业把控。而从此次报量来看，以天星医疗、威高骨科、大博医疗、春立医疗等为首的国产企业在多个品类中实现报量，产品力不断提升得到终端认可，有望通过集采迅速进入更多医院和市场，加上国产企业成本相对较低、服务更好响应更快、运营效率更高等优势，有望在集采统一降价后，不断实现进口替代。 　　投资建议：国采2号文件落地，相关规则基本明晰，整体来看符合市场预期，延续整体高耗集采温和化、常态化态势，板块压制有望进一步减弱。本次带量采购周期为2年，后续进一步关注开标报价情况，建议关注相关优质龙头企业，如威高骨科、大博医疗、春立医疗等。 　　风险提示：1）企业报价策略出现较大变化；2）中标价格大幅下滑；3）进口企业竞争策略大幅变化；4）行业竞争加剧等风险。