2025中国医药研发创新与营销创新峰会
生物医药行业周报:2023年业绩快报相继发布,各行业业绩呈现分化态势

生物医药行业周报:2023年业绩快报相继发布,各行业业绩呈现分化态势

研报

生物医药行业周报:2023年业绩快报相继发布,各行业业绩呈现分化态势

  本周我们发布了吸入制剂领域专题报告《先行者打破寡头垄断格局, 长风破浪吸入制剂蓝海》 , 重点剖析了该领域龙头企业长风药业。   先行者打破寡头垄断格局, 研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。吸入制剂药物以糖皮质激素和支气管扩张剂为基础用药, 主要包括吸入粉雾剂、 吸入液体制剂、 吸入气雾剂(包括吸入喷雾剂) 以及鼻喷雾剂等四种主要剂型, 由于需要药械结合, 其仿制壁垒较高, 全球普遍呈现寡头垄断格局。 伴随2019-2021年CDE吸入制剂仿制药一致性评价指导原则的基本明确, 短短数年, 我国吸入制剂院内市场竞争格局变化显著, 寡头垄断格局被打破, 行业初步呈现“大树草原” 生态。由于吸入制剂具备较高技术壁垒, 以长风药业为代表的, 具备较强专业技术实力的研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。   专注吸入制剂领域, 全剂型布局研发业绩增长可持续。   长风药业专注于呼吸系统吸入制剂细分领域, 是一家以技术研发为导向的专业制药企业, 已于2023年6月向上交所科创板申请上市。 受吸入用布地奈德混悬液纳入集采放量影响, 2022年公司营业收入快速跃升至3.49亿元, 同比增长730%, 净利润亏损快速缩窄, 归属于上市公司股东的净利润亏损0.49亿元, 同比缩窄62%。 2023年公司收入端有望维持较快增长并初步实现盈利。 此外, 公司全剂型布局吸入制剂研发管线, 多款高端仿制药产品获批在即, 背书公司可持续增长。   复方鼻喷市场空间广阔, 积极迈进国际市场。   截至2023年末, 长风药业共拥有吸入用布地奈德混悬液、 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、 氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂和硫酸特步他林雾化吸入用溶液等4款吸入制剂上市产品, 均已纳入国家医保。 其中, 吸入用布地奈德混悬液占据市场主导地位, 公司中标第五批集采贡献核心业绩。复方氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂, 主要成分由组胺H1受体拮抗剂盐酸氮斯汀和吸入性糖皮质激素丙酸氟替卡松构成, 具有糖皮质激素和抗组胺药物的组合作用双重机制治疗中重度过敏性鼻炎具备临床优势, 是国内独家仿制剂型, 竞争格局良好。 我们根据公开数据进行了测算, 布地奈德、 莫米松和氟替卡松三款单方鼻喷2022年全国销量共计约2380万支, 而具备临床优势的复方氮斯汀氟替卡松鼻喷纳入医保后将在一定程度上对单方鼻喷进行替代, 在40%渗透率的中性假设条件下, 销量约为476万支, 对应销售峰值为4.27亿元, 市场空间广阔。此外, 阿福特罗雾化吸入溶液已在美申报上市, 获批在即, 有望迈出公司吸入制剂国际化第一步。 根据公司第一轮问询函的回复信息公司预计2023-2025年总营业收入分别为5.40、 5.91、 6.34亿元(不构成盈利预测) 。 考虑公司产品大多处于商业化早期叠加技术壁垒更高的喷雾及干粉吸入制剂在研管线较多, 有望驱动长期增长, 公司盈利水平仍有较大提升空间
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-06

  • 页数:

    18页

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  本周我们发布了吸入制剂领域专题报告《先行者打破寡头垄断格局, 长风破浪吸入制剂蓝海》 , 重点剖析了该领域龙头企业长风药业。

  先行者打破寡头垄断格局, 研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。吸入制剂药物以糖皮质激素和支气管扩张剂为基础用药, 主要包括吸入粉雾剂、 吸入液体制剂、 吸入气雾剂(包括吸入喷雾剂) 以及鼻喷雾剂等四种主要剂型, 由于需要药械结合, 其仿制壁垒较高, 全球普遍呈现寡头垄断格局。 伴随2019-2021年CDE吸入制剂仿制药一致性评价指导原则的基本明确, 短短数年, 我国吸入制剂院内市场竞争格局变化显著, 寡头垄断格局被打破, 行业初步呈现“大树草原” 生态。由于吸入制剂具备较高技术壁垒, 以长风药业为代表的, 具备较强专业技术实力的研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。

  专注吸入制剂领域, 全剂型布局研发业绩增长可持续。

  长风药业专注于呼吸系统吸入制剂细分领域, 是一家以技术研发为导向的专业制药企业, 已于2023年6月向上交所科创板申请上市。 受吸入用布地奈德混悬液纳入集采放量影响, 2022年公司营业收入快速跃升至3.49亿元, 同比增长730%, 净利润亏损快速缩窄, 归属于上市公司股东的净利润亏损0.49亿元, 同比缩窄62%。 2023年公司收入端有望维持较快增长并初步实现盈利。 此外, 公司全剂型布局吸入制剂研发管线, 多款高端仿制药产品获批在即, 背书公司可持续增长。

  复方鼻喷市场空间广阔, 积极迈进国际市场。

  截至2023年末, 长风药业共拥有吸入用布地奈德混悬液、 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、 氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂和硫酸特步他林雾化吸入用溶液等4款吸入制剂上市产品, 均已纳入国家医保。 其中, 吸入用布地奈德混悬液占据市场主导地位, 公司中标第五批集采贡献核心业绩。复方氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂, 主要成分由组胺H1受体拮抗剂盐酸氮斯汀和吸入性糖皮质激素丙酸氟替卡松构成, 具有糖皮质激素和抗组胺药物的组合作用双重机制治疗中重度过敏性鼻炎具备临床优势, 是国内独家仿制剂型, 竞争格局良好。 我们根据公开数据进行了测算, 布地奈德、 莫米松和氟替卡松三款单方鼻喷2022年全国销量共计约2380万支, 而具备临床优势的复方氮斯汀氟替卡松鼻喷纳入医保后将在一定程度上对单方鼻喷进行替代, 在40%渗透率的中性假设条件下, 销量约为476万支, 对应销售峰值为4.27亿元, 市场空间广阔。此外, 阿福特罗雾化吸入溶液已在美申报上市, 获批在即, 有望迈出公司吸入制剂国际化第一步。 根据公司第一轮问询函的回复信息公司预计2023-2025年总营业收入分别为5.40、 5.91、 6.34亿元(不构成盈利预测) 。 考虑公司产品大多处于商业化早期叠加技术壁垒更高的喷雾及干粉吸入制剂在研管线较多, 有望驱动长期增长, 公司盈利水平仍有较大提升空间

中心思想

本报告的核心观点是:2023年中国生物医药行业业绩呈现显著分化,创新药企业表现强劲,部分传统领域受集采和市场竞争影响业绩承压。长风药业作为吸入制剂领域的研发型企业,凭借技术壁垒和产品布局,有望实现可持续增长,成为行业亮点。整体市场方面,创新药、部分中药和血制品板块表现突出,而体外诊断和部分CXO企业则受到市场环境变化的影响。

创新药企业增长强劲,部分传统领域承压

2023年,中国生物医药行业业绩分化明显。创新药企业,例如百济神州、神州细胞和君实生物等,受益于产品上市和放量,亏损大幅收窄,展现出强劲的增长势头。然而,疫苗板块受大单品销售影响分化严重,部分企业因市场竞争加剧或新冠疫苗销量下降而业绩承压。血制品板块则因呼吸道疾病高发而需求提升,业绩普遍上涨。中药板块也呈现分化,部分企业受益于疫情和流感,以及医保政策调整,业绩保持较高增速,而另一些企业则受到原料药竞争加剧和配方颗粒新旧标准切换的影响。原料药和化学制剂板块整体业绩较为稳定,部分公司受益于单品增长实现较高业绩增速。医疗器械板块个股业绩分化,体外诊断企业受新冠检测需求下降影响业绩下滑,而医疗设备企业则表现较好。医疗服务板块也呈现显著分化,部分CXO企业受一级市场投融资环境影响承压,而多肽CDMO和仿制药CXO企业则受益于市场需求增长。

长风药业:吸入制剂领域的增长潜力

长风药业专注于呼吸系统吸入制剂领域,凭借其技术研发实力和全剂型布局,在寡头垄断格局被打破的吸入制剂市场中脱颖而出。2022年,公司营业收入快速增长,主要得益于吸入用布地奈德混悬液纳入集采放量。2023年,公司收入有望维持较快增长并实现盈利,多款高端仿制药产品获批在即,进一步支撑公司可持续增长。复方氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂作为国内独家仿制剂型,市场空间广阔。此外,公司积极拓展国际市场,阿福特罗雾化吸入溶液已在美国申报上市,有望成为公司国际化战略的重要一步。

主要内容

行业周观点:生物医药行业业绩分化

本报告首先对生物医药行业整体业绩进行了分析,指出2023年业绩快报显示,不同子行业分化显著。报告详细分析了生物药、疫苗、血制品、中药、原料药和化学制剂以及医疗器械和医疗服务等七大子行业的业绩表现,并通过图表数据直观地展现了各子行业龙头企业的营收和净利润增长情况,以及同比增长率。

长风药业公司分析:技术壁垒与市场机遇

报告重点分析了长风药业,详细介绍了其在吸入制剂领域的布局、研发实力以及市场竞争优势。报告指出,长风药业专注于吸入制剂领域,拥有全剂型布局,并已有多款产品纳入国家医保。报告还对长风药业的主要产品,如吸入用布地奈德混悬液和复方氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂的市场空间进行了预测和分析,并展望了其国际化发展前景。

投资策略与重点关注公司

报告最后提出了三条投资主线:围绕创新布局“空间大”“格局好”的品类;掘金海外市场;关注景气度边际转暖的赛道。并推荐了多个重点关注公司,包括九典制药、一品红、凯因科技、康辰药业、昆药集团、贵州三力、药明生物、固生堂、海泰新光、微电生理、奥浦迈和安杰思等,并对这些公司的投资价值进行了详细分析,包括其核心竞争力、未来发展潜力以及财务预测等。报告还提供了这些公司2022-2025年的EPS及PE数据,方便投资者进行比较和分析。

行业要闻荟萃

报告还总结了近期生物医药行业的重大新闻事件,包括百济神州发布2023年财报、Viking Therapeutics的GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735的2期临床取得积极结果、河南省牵头13省国采接续联盟以及福建省开始实行《福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定》等,并对这些事件进行了简要点评。

行情回顾与风险提示

报告最后对上周A股和H股医药板块的行情进行了回顾,并列出了上周涨跌幅靠前个股,以及医药板块的估值情况。同时,报告也指出了投资医药行业的风险,包括政策风险、研发风险和公司风险等。

总结

本报告对2023年中国生物医药行业业绩进行了全面分析,指出行业业绩呈现显著分化,创新药企业表现强劲,部分传统领域受集采和市场竞争影响业绩承压。长风药业作为吸入制剂领域的研发型企业,凭借技术壁垒和产品布局,有望实现可持续增长。报告还提出了三条投资主线和多个重点关注公司,并对近期行业重大事件进行了总结,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,投资者需谨慎评估市场风险,并进行独立判断。

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