医药生物行业周报:DS-1062临床数据积极,国内TROP-2ADC药物蓬勃发展

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医药生物行业周报:DS-1062临床数据积极,国内TROP-2ADC药物蓬勃发展

  DS-1062有望成为下一款ADC爆款药物,国内TROP-2ADC药物蓬勃发展   9月23日,阿斯利康和第一三共联合宣布,DS-8201在治疗无法手术切除或转移性HR阳性,HER2低表达或阴性的经治乳腺癌患者的3期临床试验中结果积极,正在积极开展全球监管递交的计划。DS-1062采用第一三共专有的DXdADC技术设计的Trop-2ADC药物,在全球范围内开展TROPION系列临床开发计划,已有多个非小细胞肺癌和乳腺癌适应症处于3期临床。有望成为第一三共的另一重磅ADC药物。目前国内已有多款TROP-2ADC药物在研,其中科伦药业的SKB264处于3期临床阶段,其中三阴性乳腺癌、HR阳性、HER2阴性乳腺癌以及TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌适应症均进度最为靠前。SKB264进度位居第一梯队,有望成为首个获批国产TROP2-ADC。在国外,科伦博泰已独家许可默沙东在海外的研发、生产与商业化,SKB264的多项全球多中心注册性临床研究在筹备中。此外,君实生物的JS108、百利天恒的BL-M02D1、复旦张江的FDA018以及迈威生物的9MW2921等多个药物尚处于临床1期阶段。   本周医药生物上涨0.35%,子板块疫苗涨幅最多   本周整体趋于平稳,疫苗板块上涨最多,为3.78%;医疗耗材板块上涨0.92%,医疗研发外包板块上涨0.57%,其他生物制品板块上涨0.44%,医院板块上涨0.32%,中药板块上涨0.17%,线下药店板块上涨0.04%,化学制剂板块上涨0.04%;医疗设备板块下跌0.23%,体外诊断板块下跌0.24%,原料药板块下跌0.39%,医药流通板块下跌0.61%,血液制品板块下跌最多,为0.63%。   推荐及受益标的   推荐标的:中药:太极集团、羚锐制药;零售药店:益丰药房、健之佳;医疗服务:国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科;CXO:药明康德、普蕊斯、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯;生物制品:博雅生物;创新药:东诚药业;化药原料药:人福医药、华东医药、九典制药;医疗器械:迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份。   受益标的:中药:片仔癀、康恩贝;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;CXO:百诚医药、阳光诺和;科研服务:阿拉丁、药康生物;生物制品:神州细胞;创新药:科伦药业、君实生物、百利天恒、复旦张江、迈威生物、荣昌生物、科伦药业、乐普生物;化药原料药:远大医药、恩华药业;医疗器械:华兰股份、可孚医疗、联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。   风险提示:政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。
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  • 化学制药
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    开源证券股份有限公司

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    2023-09-25

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  DS-1062有望成为下一款ADC爆款药物,国内TROP-2ADC药物蓬勃发展

  9月23日,阿斯利康和第一三共联合宣布,DS-8201在治疗无法手术切除或转移性HR阳性,HER2低表达或阴性的经治乳腺癌患者的3期临床试验中结果积极,正在积极开展全球监管递交的计划。DS-1062采用第一三共专有的DXdADC技术设计的Trop-2ADC药物,在全球范围内开展TROPION系列临床开发计划,已有多个非小细胞肺癌和乳腺癌适应症处于3期临床。有望成为第一三共的另一重磅ADC药物。目前国内已有多款TROP-2ADC药物在研,其中科伦药业的SKB264处于3期临床阶段,其中三阴性乳腺癌、HR阳性、HER2阴性乳腺癌以及TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌适应症均进度最为靠前。SKB264进度位居第一梯队,有望成为首个获批国产TROP2-ADC。在国外,科伦博泰已独家许可默沙东在海外的研发、生产与商业化,SKB264的多项全球多中心注册性临床研究在筹备中。此外,君实生物的JS108、百利天恒的BL-M02D1、复旦张江的FDA018以及迈威生物的9MW2921等多个药物尚处于临床1期阶段。

  本周医药生物上涨0.35%,子板块疫苗涨幅最多

  本周整体趋于平稳,疫苗板块上涨最多,为3.78%;医疗耗材板块上涨0.92%,医疗研发外包板块上涨0.57%,其他生物制品板块上涨0.44%,医院板块上涨0.32%,中药板块上涨0.17%,线下药店板块上涨0.04%,化学制剂板块上涨0.04%;医疗设备板块下跌0.23%,体外诊断板块下跌0.24%,原料药板块下跌0.39%,医药流通板块下跌0.61%,血液制品板块下跌最多,为0.63%。

  推荐及受益标的

  推荐标的:中药:太极集团、羚锐制药;零售药店:益丰药房、健之佳;医疗服务:国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科;CXO:药明康德、普蕊斯、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯;生物制品:博雅生物;创新药:东诚药业;化药原料药:人福医药、华东医药、九典制药;医疗器械:迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份。

  受益标的:中药:片仔癀、康恩贝;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;CXO:百诚医药、阳光诺和;科研服务:阿拉丁、药康生物;生物制品:神州细胞;创新药:科伦药业、君实生物、百利天恒、复旦张江、迈威生物、荣昌生物、科伦药业、乐普生物;化药原料药:远大医药、恩华药业;医疗器械:华兰股份、可孚医疗、联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。

  风险提示:政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。

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