医药生物行业周报：DS-1062临床数据积极，国内TROP-2ADC药物蓬勃发展-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　DS-1062有望成为下一款ADC爆款药物，国内TROP-2ADC药物蓬勃发展

　　9月23日，阿斯利康和第一三共联合宣布，DS-8201在治疗无法手术切除或转移性HR阳性，HER2低表达或阴性的经治乳腺癌患者的3期临床试验中结果积极，正在积极开展全球监管递交的计划。DS-1062采用第一三共专有的DXdADC技术设计的Trop-2ADC药物，在全球范围内开展TROPION系列临床开发计划，已有多个非小细胞肺癌和乳腺癌适应症处于3期临床。有望成为第一三共的另一重磅ADC药物。目前国内已有多款TROP-2ADC药物在研，其中科伦药业的SKB264处于3期临床阶段，其中三阴性乳腺癌、HR阳性、HER2阴性乳腺癌以及TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌适应症均进度最为靠前。SKB264进度位居第一梯队，有望成为首个获批国产TROP2-ADC。在国外，科伦博泰已独家许可默沙东在海外的研发、生产与商业化，SKB264的多项全球多中心注册性临床研究在筹备中。此外，君实生物的JS108、百利天恒的BL-M02D1、复旦张江的FDA018以及迈威生物的9MW2921等多个药物尚处于临床1期阶段。

　　本周医药生物上涨0.35%，子板块疫苗涨幅最多

　　本周整体趋于平稳，疫苗板块上涨最多，为3.78%；医疗耗材板块上涨0.92%，医疗研发外包板块上涨0.57%，其他生物制品板块上涨0.44%，医院板块上涨0.32%，中药板块上涨0.17%，线下药店板块上涨0.04%，化学制剂板块上涨0.04%；医疗设备板块下跌0.23%，体外诊断板块下跌0.24%，原料药板块下跌0.39%，医药流通板块下跌0.61%，血液制品板块下跌最多，为0.63%。

　　推荐及受益标的

　　推荐标的：中药：太极集团、羚锐制药；零售药店：益丰药房、健之佳；医疗服务：国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科；CXO：药明康德、普蕊斯、泓博医药；科研服务：毕得医药、百普赛斯；生物制品：博雅生物；创新药：东诚药业；化药原料药：人福医药、华东医药、九典制药；医疗器械：迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份。

　　受益标的：中药：片仔癀、康恩贝；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科；CXO：百诚医药、阳光诺和；科研服务：阿拉丁、药康生物；生物制品：神州细胞；创新药：科伦药业、君实生物、百利天恒、复旦张江、迈威生物、荣昌生物、科伦药业、乐普生物；化药原料药：远大医药、恩华药业；医疗器械：华兰股份、可孚医疗、联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。

　　风险提示：政策执行不及预期，行业黑天鹅事件。

中心思想

本报告的核心观点是：DS-1062作为一款新型TROP-2 ADC药物，临床数据积极，有望成为下一代ADC爆款药物，推动国内TROP-2 ADC药物市场蓬勃发展。同时，国内外TROP-2 ADC药物研发竞争激烈，科伦药业的SKB264处于领先地位，但其他公司也在积极推进研发。本周医药生物板块整体表现平稳，疫苗板块涨幅最大，而血液制品板块跌幅最大。

DS-1062的市场潜力及国内TROP-2 ADC市场竞争格局

医药生物板块近期表现及子板块分析

主要内容

一周观点：DS-1062有望成为下一款ADC爆款药物，国内TROP-2 ADC药物蓬勃发展

本节重点介绍了阿斯利康和第一三共联合开发的DS-1062药物的临床进展及其市场潜力。DS-1062采用第一三共专有的DXd ADC技术，在多个非小细胞肺癌和乳腺癌适应症中处于3期临床阶段，并开展了全球范围内的TROPION系列临床开发计划。其结构与DS-8201相似，但毒性更低，有望成为第一三共的另一款重磅ADC药物。

DS-1062的临床数据及开发计划

报告详细列出了DS-1062在全球范围内开展的TROPION系列临床开发计划，涵盖了多种实体肿瘤，包括非小细胞肺癌和乳腺癌的不同亚型，以及不同的治疗阶段（一线、二线、三线）。数据显示，DS-1062在多个适应症中均取得了积极的临床结果，正在积极开展全球监管递交计划。

TROP-2靶点及市场竞争分析

报告分析了TROP-2靶点的特性，其在多种恶性肿瘤中过表达，且在正常组织中的表达量很低，使其成为一个极具潜力的药物靶点。同时，报告也分析了国内外TROP-2 ADC药物的研发竞争格局，指出目前国内仅有一款TROP-2 ADC药物获批上市（吉利德的Trodelvy），而科伦药业的SKB264处于3期临床阶段，领先于其他国内竞争者。其他公司，如君实生物、百利天恒、复旦张江和迈威生物等，也都在积极研发TROP-2 ADC药物，但目前仍处于临床早期阶段。报告还详细比较了SKB264与其他在研药物的研发进度和临床试验情况。

本周医药生物上涨0.35%，子板块疫苗涨幅最多

本节分析了本周医药生物板块的整体表现以及各个子板块的涨跌幅情况。

板块行情：医药生物上涨0.35%，跑赢沪深300指数0.46pct

本周医药生物板块上涨0.35%，跑赢沪深300指数0.46个百分点，在31个子行业中排名第12位。报告提供了相应的图表数据，直观地展现了医药生物板块的近期走势以及与沪深300指数的比较。报告还分析了自年初以来的医药生物板块月度数据，指出其在7月开始回升，8月下滑，9月中旬又开始回升的趋势。

子板块行情：疫苗板块涨幅最大，血液制品板块下跌最大

报告详细列出了本周各个子板块的涨跌幅情况，其中疫苗板块涨幅最大（3.78%），而血液制品板块跌幅最大（0.63%）。其他子板块，如医疗耗材、医疗研发外包、其他生物制品、医院、中药、线下药店和化学制剂板块均有不同程度的上涨；医疗设备、体外诊断、原料药和医药流通板块则出现不同程度的下跌。报告还提供了表格数据，对各个子板块的涨跌幅进行了更详细的说明，并列出了涨跌幅前五的个股。此外，报告还分析了自9月份以来各个子板块的反弹幅度，指出化学制药板块反弹幅度最大。

后续子板块展望

本节对医药生物行业各个子板块的未来发展趋势进行了展望，并给出了相应的投资建议。

各子板块的未来发展趋势及投资建议

报告对上游试剂&CXO、医疗设备、高值耗材、低值耗材、IVD、中药、医疗服务和零售药店等多个子板块的未来发展趋势进行了分析，并给出了相应的投资建议。例如，对于上游试剂&CXO板块，报告建议关注海外收入占比高的标的；对于医疗设备板块，建议关注医学影像设备和血透设备赛道；对于高值耗材板块，建议关注骨科、血液净化、神外、普外、心内外等赛道；对于低值耗材板块，建议关注已完成去库存且订单体量较大的标的；等等。报告还对各个子板块的估值水平进行了分析，并给出了具体的推荐标的和受益标的。

风险提示

报告最后列出了潜在的风险因素，包括政策执行不及预期和行业黑天鹅事件。

总结

本报告对医药生物行业，特别是TROP-2 ADC药物市场进行了深入分析。DS-1062的积极临床数据以及国内外TROP-2 ADC药物的研发竞争格局是本报告的重点内容。报告还对本周医药生物板块的整体表现以及各个子板块的涨跌幅情况进行了分析，并对未来发展趋势进行了展望，给出了相应的投资建议。然而，投资者应注意报告中提到的风险因素，并根据自身情况做出投资决策。本报告仅供参考，不构成投资建议。

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