医药生物行业周报:生物安全法案再遇波折,CXO有望迎来估值修复

医药生物行业周报:生物安全法案再遇波折,CXO有望迎来估值修复

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医药生物行业周报:生物安全法案再遇波折,CXO有望迎来估值修复

  美国生物安全法案引起市场担忧   生物安全法案主要指2023年12月以来美国国会以国家生物和基因安全为由发起的一系列法案,旨在限制中国医药生物供应商对美业务,引起了市场对于国内CXO相关产业发展的担忧。目前生物安全法案主要包括以下两类:(1)以单独立法形式推进的法案,主要包括S.3385、H.R.7085、H.R.8333;(2)作为美国国防授权法案(NDAA)的修正案,以期能够跟随NDAA获得快速批准,如S.4863的修正案S.Amdt.2166。   生物安全法案完成单独立法时间紧张   我们以单独立法进展最快的H.R.8333为例,该版本已经由众议院全体会议表决通过,仍需在2024年完成参议院全体会议表决、两院协商一致、总统签署法案。参议院在2024年的排会日期仅剩9月23-27日,11月12-22日及12月2-20日,共计29个工作日。根据参议院官网信息,9月24-26日待审议事项并无生物安全法案。考虑到11月5日为美国大选日,后续将进行换届的交接工作,生物安全法案面临较大的不确定性。因此,我们认为法案在2024年通过的概率较低。   生物安全法案加入NDAA修正案再次失败   国防授权法案(NDAA)是美国国会提出的年度法案,包括国防部资金提议、能源部核武器项目及其他国防相关活动。2024年NDAA连续第63年颁布,由于审议速度较快,许多法案希望作为NDAA修正案,以获得快速批准。2024年7月8日众议院版NDAA(H.R.8070)通过众议院全体会议并提交至参议院,2024年9月19日参议院版NDAA(S.4638)通过参议院军事委员会,两者均不涉及生物安全法案,意味着2024年生物安全法案作为NDAA修正案获得立法可能性极低。   建议关注CXO行业的估值修复与边际改善   全球医药生物研发景气度提升,2024年以来海外创新药投融资已呈现较为明显的复苏迹象,而国内创新药投融资回暖仍需时间。2024年上半年,头部CXO的新签/在手订单同比增速多在10-30%,欧美地区收入占比仍维持较高水平,生物安全法案并未对国内CXO业绩产生明显影响。因此,随着生物安全法案获批可能性逐步降低,叠加美国开启降息周期,对于以海外业务为主的头部CXO的估值压制有望消除,建议关注CXO行业的边际改善,相关公司包括药明康德、药明合联等。   风险提示:地缘政治风险;医药行业监管趋严;行业竞争加剧;需求不及预期。
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  • 化学制药
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    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-23

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    14页

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  美国生物安全法案引起市场担忧

  生物安全法案主要指2023年12月以来美国国会以国家生物和基因安全为由发起的一系列法案,旨在限制中国医药生物供应商对美业务,引起了市场对于国内CXO相关产业发展的担忧。目前生物安全法案主要包括以下两类:(1)以单独立法形式推进的法案,主要包括S.3385、H.R.7085、H.R.8333;(2)作为美国国防授权法案(NDAA)的修正案,以期能够跟随NDAA获得快速批准,如S.4863的修正案S.Amdt.2166。

  生物安全法案完成单独立法时间紧张

  我们以单独立法进展最快的H.R.8333为例,该版本已经由众议院全体会议表决通过,仍需在2024年完成参议院全体会议表决、两院协商一致、总统签署法案。参议院在2024年的排会日期仅剩9月23-27日,11月12-22日及12月2-20日,共计29个工作日。根据参议院官网信息,9月24-26日待审议事项并无生物安全法案。考虑到11月5日为美国大选日,后续将进行换届的交接工作,生物安全法案面临较大的不确定性。因此,我们认为法案在2024年通过的概率较低。

  生物安全法案加入NDAA修正案再次失败

  国防授权法案(NDAA)是美国国会提出的年度法案,包括国防部资金提议、能源部核武器项目及其他国防相关活动。2024年NDAA连续第63年颁布,由于审议速度较快,许多法案希望作为NDAA修正案,以获得快速批准。2024年7月8日众议院版NDAA(H.R.8070)通过众议院全体会议并提交至参议院,2024年9月19日参议院版NDAA(S.4638)通过参议院军事委员会,两者均不涉及生物安全法案,意味着2024年生物安全法案作为NDAA修正案获得立法可能性极低。

  建议关注CXO行业的估值修复与边际改善

  全球医药生物研发景气度提升,2024年以来海外创新药投融资已呈现较为明显的复苏迹象,而国内创新药投融资回暖仍需时间。2024年上半年,头部CXO的新签/在手订单同比增速多在10-30%,欧美地区收入占比仍维持较高水平,生物安全法案并未对国内CXO业绩产生明显影响。因此,随着生物安全法案获批可能性逐步降低,叠加美国开启降息周期,对于以海外业务为主的头部CXO的估值压制有望消除,建议关注CXO行业的边际改善,相关公司包括药明康德、药明合联等。

  风险提示:地缘政治风险;医药行业监管趋严;行业竞争加剧;需求不及预期。

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