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医药生物行业周报:生物安全法案再遇波折,CXO有望迎来估值修复

医药生物行业周报:生物安全法案再遇波折,CXO有望迎来估值修复

研报

医药生物行业周报:生物安全法案再遇波折,CXO有望迎来估值修复

  美国生物安全法案引起市场担忧   生物安全法案主要指2023年12月以来美国国会以国家生物和基因安全为由发起的一系列法案,旨在限制中国医药生物供应商对美业务,引起了市场对于国内CXO相关产业发展的担忧。目前生物安全法案主要包括以下两类:(1)以单独立法形式推进的法案,主要包括S.3385、H.R.7085、H.R.8333;(2)作为美国国防授权法案(NDAA)的修正案,以期能够跟随NDAA获得快速批准,如S.4863的修正案S.Amdt.2166。   生物安全法案完成单独立法时间紧张   我们以单独立法进展最快的H.R.8333为例,该版本已经由众议院全体会议表决通过,仍需在2024年完成参议院全体会议表决、两院协商一致、总统签署法案。参议院在2024年的排会日期仅剩9月23-27日,11月12-22日及12月2-20日,共计29个工作日。根据参议院官网信息,9月24-26日待审议事项并无生物安全法案。考虑到11月5日为美国大选日,后续将进行换届的交接工作,生物安全法案面临较大的不确定性。因此,我们认为法案在2024年通过的概率较低。   生物安全法案加入NDAA修正案再次失败   国防授权法案(NDAA)是美国国会提出的年度法案,包括国防部资金提议、能源部核武器项目及其他国防相关活动。2024年NDAA连续第63年颁布,由于审议速度较快,许多法案希望作为NDAA修正案,以获得快速批准。2024年7月8日众议院版NDAA(H.R.8070)通过众议院全体会议并提交至参议院,2024年9月19日参议院版NDAA(S.4638)通过参议院军事委员会,两者均不涉及生物安全法案,意味着2024年生物安全法案作为NDAA修正案获得立法可能性极低。   建议关注CXO行业的估值修复与边际改善   全球医药生物研发景气度提升,2024年以来海外创新药投融资已呈现较为明显的复苏迹象,而国内创新药投融资回暖仍需时间。2024年上半年,头部CXO的新签/在手订单同比增速多在10-30%,欧美地区收入占比仍维持较高水平,生物安全法案并未对国内CXO业绩产生明显影响。因此,随着生物安全法案获批可能性逐步降低,叠加美国开启降息周期,对于以海外业务为主的头部CXO的估值压制有望消除,建议关注CXO行业的边际改善,相关公司包括药明康德、药明合联等。   风险提示:地缘政治风险;医药行业监管趋严;行业竞争加剧;需求不及预期。
报告标签:
  • 化学制药
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    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-23

  • 页数:

    14页

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  美国生物安全法案引起市场担忧

  生物安全法案主要指2023年12月以来美国国会以国家生物和基因安全为由发起的一系列法案,旨在限制中国医药生物供应商对美业务,引起了市场对于国内CXO相关产业发展的担忧。目前生物安全法案主要包括以下两类:(1)以单独立法形式推进的法案,主要包括S.3385、H.R.7085、H.R.8333;(2)作为美国国防授权法案(NDAA)的修正案,以期能够跟随NDAA获得快速批准,如S.4863的修正案S.Amdt.2166。

  生物安全法案完成单独立法时间紧张

  我们以单独立法进展最快的H.R.8333为例,该版本已经由众议院全体会议表决通过,仍需在2024年完成参议院全体会议表决、两院协商一致、总统签署法案。参议院在2024年的排会日期仅剩9月23-27日,11月12-22日及12月2-20日,共计29个工作日。根据参议院官网信息,9月24-26日待审议事项并无生物安全法案。考虑到11月5日为美国大选日,后续将进行换届的交接工作,生物安全法案面临较大的不确定性。因此,我们认为法案在2024年通过的概率较低。

  生物安全法案加入NDAA修正案再次失败

  国防授权法案(NDAA)是美国国会提出的年度法案,包括国防部资金提议、能源部核武器项目及其他国防相关活动。2024年NDAA连续第63年颁布,由于审议速度较快,许多法案希望作为NDAA修正案,以获得快速批准。2024年7月8日众议院版NDAA(H.R.8070)通过众议院全体会议并提交至参议院,2024年9月19日参议院版NDAA(S.4638)通过参议院军事委员会,两者均不涉及生物安全法案,意味着2024年生物安全法案作为NDAA修正案获得立法可能性极低。

  建议关注CXO行业的估值修复与边际改善

  全球医药生物研发景气度提升,2024年以来海外创新药投融资已呈现较为明显的复苏迹象,而国内创新药投融资回暖仍需时间。2024年上半年,头部CXO的新签/在手订单同比增速多在10-30%,欧美地区收入占比仍维持较高水平,生物安全法案并未对国内CXO业绩产生明显影响。因此,随着生物安全法案获批可能性逐步降低,叠加美国开启降息周期,对于以海外业务为主的头部CXO的估值压制有望消除,建议关注CXO行业的边际改善,相关公司包括药明康德、药明合联等。

  风险提示:地缘政治风险;医药行业监管趋严;行业竞争加剧;需求不及预期。

中心思想

本报告的核心观点是:尽管美国国会近期发起了一系列针对中国医药生物供应商对美业务的生物安全法案,但这些法案在2024年内获得通过的可能性极低。即使最终获批,其对国内CXO企业的影响也相对可控。基于此,报告建议关注CXO行业的估值修复和边际改善,并推荐关注药明康德、药明合联等头部企业。

生物安全法案通过概率低

报告分析了美国生物安全法案的立法流程和内容,指出法案在2024年通过的概率较低,主要基于以下两点:

  • 法案纳入NDAA的可能性极低: 2024年NDAA(国防授权法案)已通过,但并未包含生物安全法案相关内容,这意味着法案通过NDAA快速批准的可能性极低。
  • 单独立法时间紧张: 即使作为单独立法,法案在2024年完成参议院表决、两院协商一致和总统签署等流程的时间也十分紧张,尤其考虑到美国大选和换届等因素,法案通过的可能性进一步降低。

法案实际影响有限

即使法案最终通过,其对国内CXO企业的影响也相对有限,原因如下:

  • 法案缺乏明确性: 法案并未明确受监管的对象和业务范围,例如,与医药生物企业关联度较高的医疗保险计划是否受限仍存在争议。
  • 法案给予较长宽限期: 法案给予了较长的宽限期和豁免期,并包含不溯及既往条款,这在一定程度上减轻了对企业的影响。
  • 企业名单存在不确定性: 法案中涉及的中国企业名单仍存在不确定性,且众议院投票结果显示,法案最终版本可能与最初版本存在差异。

主要内容

生物安全法案年内获批难度进一步加大

本节详细分析了美国国会提出的生物安全法案,包括以单独立法形式推进的法案(S.3385、H.R.7085、H.R.8333)和作为NDAA修正案的法案(S.4863的修正案S.Amdt.2166)。通过对法案立法进程、时间安排以及NDAA的分析,报告得出结论:生物安全法案在2024年内获批的难度进一步加大。

生物安全法案实际影响仍存在不确定性

本节探讨了即使生物安全法案最终获批,其对国内相关企业的影响也存在不确定性。报告从法案的模糊性、宽限期和豁免期以及企业名单的不确定性等方面进行了分析,指出法案的影响可能被夸大。

建议关注CXO行业的边际改善

本节基于全球医药生物研发景气度提升、海外创新药投融资复苏以及国内头部CXO企业业绩表现等数据,指出随着生物安全法案获批可能性降低以及美国开启降息周期,以海外业务为主的头部CXO企业的估值压制有望消除,建议关注CXO行业的估值修复和边际改善,并推荐关注药明康德、药明合联等公司。

风险提示

本节列出了投资CXO行业的潜在风险,包括地缘政治风险、医药行业监管趋严、行业竞争加剧以及需求不及预期等。

附录:美国立法流程梳理

本节详细介绍了美国立法的流程,包括法案提出、委员会审议、两院审议、总统审议等环节,并对不同类型的法案和特殊流程进行了说明,为读者理解美国立法环境提供了背景信息。

总结

本报告深入分析了美国生物安全法案对中国CXO行业的影响。报告认为,该法案在2024年内获得通过的可能性较低,即使通过,其影响也相对可控。基于此,报告建议投资者关注CXO行业的估值修复和边际改善,并重点关注头部CXO企业。 然而,投资者仍需关注地缘政治风险、监管风险以及行业竞争等潜在风险。 报告同时提供了详尽的美国立法流程梳理,帮助投资者更好地理解相关政策环境。

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