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医药生物行业跟踪周报:简易续约等创新药政策利好拐点凸显,强烈推荐创新药板块
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发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2023-07-31
页数:
39页
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.76%、-4.88%,相对沪指的超额收益分别为-0.66%、-10.92%;本周生物制品、化药及医疗服务等股价涨幅较大,医药商业、中药及器械等股价涨幅较小;本周涨幅居前百利天恒-U(+16.68%)、康希诺-U(+15.02%)、贝达药业(+14.81%),跌幅居前卫信康(-10.48%)、特宝生物(-8.41%)、药易购(-6.80%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股均出现明显上涨,尤其是创新药涨幅明显;底部的医疗服务、疫苗等生物制品涨幅较大。
经过4-6月的调整A股和港股创新药已经回到相对较低的估值区间,具备性价比,加上当前宏观环境下汇率和利率已经处于高位,人民币升值以及加息停止的预期强,下半年宏观环境向好带来的分子端改善助力创新药行情的启动。此外医保续约谈判新规则边际利好长生命周期大单品的放量,政策鼓励创新方向不变。2023年年中FDA对国内多家创新药及生物类似药进行现场省察,完成整改意见后在美获批帮助恢复国产创新药的出海信心。多重利好推动创新药Beta行情,建议下半年重点关注优质创新药标的的投资机会。A股建议关注泽璟制药、迈威生物、百济神州、贝达药业等,港股建议关注荣昌生物、康诺亚、康方生物、信达生物、加科思等。
仁会生物GLP-1创新药「贝那鲁肽」获批新适应症;罗氏销售额Top1药物奥瑞利珠单抗国内申报上市;正大天晴首款首个siRNA药物申报临床:7月27日,NMPA官网显示,由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(菲塑美®)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理。具体适应症为:BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等);7月28日,CDE官网显示,罗氏制药的「奥瑞利珠单抗」申报上市获得受理(受理号:JXSS2300064/5)。奥瑞利珠单抗是一款CD20单抗,用于多发性硬化症,也是罗氏药品销售额TOP1的扛把子产品,2022年度全年销售额达到60.36亿瑞士法郎;7月26日,CDE官网显示,正大天晴的TQA3038注射液申报临床,这是一款治疗慢性乙型肝炎(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物,也是正大天晴的首款siRNA药物。
具体配置思路:1)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;6)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;9)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;10)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
本报告的核心观点是:简易续约等创新药政策利好拐点凸显,强烈推荐创新药板块。报告基于对宏观环境、政策、研发进展和市场行情的分析,认为创新药板块已进入估值修复行情,具备较高的投资价值。
医保谈判规则趋于稳定和可预测,对长生命周期的大单品有利;简易续约规则边际利好长生命周期大单品放量,政策鼓励创新方向不变;多项创新药FDA现场检查结束,获批在即,提振国产创新药出海信心。这些因素共同推动创新药Beta行情。
经过4-6月的调整,A股和港股创新药已回到相对较低的估值区间,具备性价比;下半年宏观环境向好,人民币升值预期增强,为创新药反弹提供动力;创新药公司估值触底反弹,右侧机会显现。
本报告涵盖了医药生物行业多个方面,主要内容包括:板块观点、多重利好因素推动创新药行情向上、研发进展与企业动态、行业洞察与监管动态以及行情回顾。
报告首先阐述了对医药生物板块整体的观点,指出本周医药板块大小市值个股均出现明显上涨,创新药涨幅明显,底部医疗服务、疫苗等生物制品涨幅较大。 随后,报告对创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、CXO/IVD/原料药等细分板块进行了深入分析,分别从市场趋势、政策影响、竞争格局等方面进行了详细解读,并给出了具体的投资建议和关注标的。例如,报告推荐了爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、三星医疗等医疗服务领域的龙头企业,以及恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物等创新药领域的优质标的。
报告指出,多重利好因素共同推动创新药行情向上,包括:宏观环境Beta下半年大概率好转,为创新药反弹留足空间;政策端Beta已经显现,长生命周期大单品放量格局边际好转;多项创新药FDA现场检查结束,获批在即,推动出海信心;大单品诞生的热点领域存在Alpha机会,多项疾病领域展露前景;创新药公司估值触底反弹,右侧机会显现。报告通过图表数据,对这些因素进行了量化分析和论证。
报告详细跟踪了本周创新药/改良药、仿制药及生物类似物的研发进展,包括获批上市、申报上市、获批临床等情况,并列出了详细的表格数据。 报告还对一些重要研发管线进行了重点介绍,例如Enhertu(DDS-8201)在多种HER2表达晚期实体瘤患者中实现临床意义上的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)改善,以及康方生物的全球首创双特异性抗体新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)联合TIGIT单抗(AK127)治疗晚期恶性实体瘤的Ia/Ib期临床研究完成中国首例患者入组等。
报告总结了本周重要的行业洞察和监管动态,包括国家药监局药审中心发布的多个技术指导原则征求意见稿,例如《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》、《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》等,以及关于罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则的通告等。这些政策和监管动态对医药行业未来的发展方向和企业战略具有重要的指导意义。
报告对医药生物板块近期的市场表现进行了回顾,包括医药指数、沪深300指数、上证指数的涨跌幅,以及医药子板块(生物制品、化药、医疗服务、医药商业、中药、医疗器械、原料药)的涨跌幅,并通过图表数据对医药板块的市盈率进行了追踪分析。
本报告通过对宏观经济环境、政策变化、研发进展和市场行情的综合分析,认为简易续约等创新药政策利好拐点凸显,创新药板块已进入估值修复行情,具备较高的投资价值。报告对创新药板块以及其他细分板块的投资机会进行了深入探讨,并给出了具体的投资建议和关注标的,为投资者提供了重要的参考信息。 然而,报告也指出了药品或耗材降价超预期、新冠疫情反复、医保政策风险等潜在风险,投资者需谨慎投资。
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