2025中国医药研发创新与营销创新峰会
2024数字化/去中心化临床试验行业发展现状调研分析报告

2024数字化/去中心化临床试验行业发展现状调研分析报告

研报

2024数字化/去中心化临床试验行业发展现状调研分析报告

  临床试验领域正在经历重大变革,去中心化临床试验(DCT)作为一种关键创新模式逐渐兴起。美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理后(NMPA)以及全球其他监管机构已就如何实施此类创新发布了指导文件(Vayena,2023)。尽管向DCT的转型使行业感到既兴奋又犹豫,尤其是在中国复杂的监管环境下,但行业已逐渐认识到适应的必要性。   为推动中国数字化/去中心化临床试验(DCT)的发展,杭州泰格医药科技股份有限公司和北京协同医药医学创新促进中心(CMAC)联合开展《2024年中国DCT行业实践调研》工作。调研报告作为2024年研究会立项《中国DCT监管策略与实践研究》课题(编号2024-Y-Y-007)的一部分,对近年DCT及各要素的热点关注、实践思考、政策期待、风险管理等发起探讨和研究。   基于2023年调研的成功,2024年中国DCT行业实践调研显示,行业对DCT的兴趣和参与度显著提升。截至2025年1月25日,共995人参与调研,较去年增长11.9%,反映出行业对数字化和去中心化试验模式的支持日益增强。   参与调查的组织类型多种多样,其中57.4%的问卷来自研究机构/医院,15.8%来自合同研究组织(CRO),13.6%来自制药或医疗器械公司。受访者涵盖了从员工数量500人以下的小型组织到员工数量10.000人以上的大型企业,表明DCT的潜力得到了广泛认可。   随着DCT的使用率持续上升,但关键挑战依然存在。技术整合、监管复杂性以及惠者招募是最常被提及的障碍之一。然而,行业已形成明确共识,即DCT将成为未来超势。全球DCT市场在2024年估值达81.9亿美元,预计将以14.8%的年复合增长率(CAGR)增长:到2032年达到249.7亿美元(BusinessResearchnsights,2025)。这些发现为行业未来的监管框架和战略规划提供了可操作的见解。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    中国药品监督管理研究会

  • 发布日期:

    2025-05-18

  • 页数:

    52页

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报告内容
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报告摘要

  临床试验领域正在经历重大变革,去中心化临床试验(DCT)作为一种关键创新模式逐渐兴起。美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理后(NMPA)以及全球其他监管机构已就如何实施此类创新发布了指导文件(Vayena,2023)。尽管向DCT的转型使行业感到既兴奋又犹豫,尤其是在中国复杂的监管环境下,但行业已逐渐认识到适应的必要性。

  为推动中国数字化/去中心化临床试验(DCT)的发展,杭州泰格医药科技股份有限公司和北京协同医药医学创新促进中心(CMAC)联合开展《2024年中国DCT行业实践调研》工作。调研报告作为2024年研究会立项《中国DCT监管策略与实践研究》课题(编号2024-Y-Y-007)的一部分,对近年DCT及各要素的热点关注、实践思考、政策期待、风险管理等发起探讨和研究。

  基于2023年调研的成功,2024年中国DCT行业实践调研显示,行业对DCT的兴趣和参与度显著提升。截至2025年1月25日,共995人参与调研,较去年增长11.9%,反映出行业对数字化和去中心化试验模式的支持日益增强。

  参与调查的组织类型多种多样,其中57.4%的问卷来自研究机构/医院,15.8%来自合同研究组织(CRO),13.6%来自制药或医疗器械公司。受访者涵盖了从员工数量500人以下的小型组织到员工数量10.000人以上的大型企业,表明DCT的潜力得到了广泛认可。

  随着DCT的使用率持续上升,但关键挑战依然存在。技术整合、监管复杂性以及惠者招募是最常被提及的障碍之一。然而,行业已形成明确共识,即DCT将成为未来超势。全球DCT市场在2024年估值达81.9亿美元,预计将以14.8%的年复合增长率(CAGR)增长:到2032年达到249.7亿美元(BusinessResearchnsights,2025)。这些发现为行业未来的监管框架和战略规划提供了可操作的见解。

2024年去中心化临床试验市场分析报告

中心思想

  • 市场增长与趋势: 本报告分析了2024年全球去中心化临床试验(DCT)市场的现状,并预测了其未来发展趋势。DCT市场预计将持续增长,并受到技术进步、监管支持和患者需求的推动。
  • 关键参与者与市场份额: 报告重点介绍了DCT市场中的主要参与者,包括CRO、SMO和技术提供商,并分析了它们在市场中的份额和竞争格局。
  • 技术与应用: 报告探讨了DCT中使用的各种技术,如eCOA、ePRO、eDiary等,以及它们在不同临床试验阶段的应用。
  • 挑战与机遇: 报告指出了DCT市场面临的挑战,如数据安全、监管合规等,同时也强调了DCT带来的机遇,如提高患者参与度、降低成本等。

主要内容

## I. 概述

  • 本报告发布日期为2025年5月9日,旨在分析2024年全球去中心化临床试验(DCT)市场。
  • DCT市场在2024年持续增长,并受到多种因素的推动。

## II. 市场概况

  • 2024年DCT市场规模持续扩大,并呈现出积极的增长态势。
  • 市场增长受到技术进步、监管支持和患者需求的推动。

## III. 市场细分

## 01: 市场规模与增长

  • 市场规模: 2024年,DCT市场规模持续增长,并呈现出积极的增长态势。
  • 市场增长驱动因素: 市场增长受到技术进步、监管支持和患者需求的推动。
  • 市场细分: 报告对DCT市场进行了细分,包括按服务类型、应用领域和地区进行划分。
  • 市场份额: 报告分析了不同服务类型在市场中的份额,如电子临床结果评估(eCOA)、远程患者监测等。
  • 竞争格局: 报告分析了DCT市场中的竞争格局,包括主要参与者及其市场份额。

## 02: 关键参与者分析

  • 主要参与者: 报告重点介绍了DCT市场中的主要参与者,包括CRO、SMO和技术提供商。
  • 市场份额: 分析了主要参与者在市场中的份额和竞争格局。
  • 服务类型: 报告分析了不同服务类型在市场中的份额,如电子临床结果评估(eCOA)、远程患者监测等。

## 03: DCT技术与应用

  • DCT技术: 报告探讨了DCT中使用的各种技术,如eCOA、ePRO、eDiary等。
  • 应用领域: 分析了这些技术在不同临床试验阶段的应用。
  • 技术发展趋势: 报告讨论了DCT领域的技术发展趋势,如人工智能、大数据分析等。

## 04: 市场挑战

  • 数据安全: 报告指出了DCT市场面临的挑战,如数据安全。
  • 监管合规: 报告强调了监管合规的重要性,并分析了不同国家和地区的监管要求。
  • 其他挑战: 报告还提到了其他挑战,如患者招募、试验设计等。

## 05: 市场机遇

  • 提高患者参与度: 报告强调了DCT带来的机遇,如提高患者参与度。
  • 降低成本: 报告分析了DCT在降低临床试验成本方面的潜力。
  • 其他机遇: 报告还提到了其他机遇,如加速药物研发、改善试验效率等。

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  • 本报告对2024年DCT市场进行了全面的分析,并提供了市场规模、增长趋势、关键参与者、技术应用、挑战与机遇等方面的详细信息。

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  • 本报告基于对2024年DCT市场的深入研究,提供了对市场发展趋势、关键参与者和技术应用的全面分析。

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  • 2024年,DCT市场规模持续扩大,并受到技术进步、监管支持和患者需求的推动。

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  • 报告分析了DCT市场中的主要参与者,包括CRO、SMO和技术提供商,并分析了它们在市场中的份额和竞争格局。

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  • 报告探讨了DCT中使用的各种技术,如eCOA、ePRO、eDiary等,以及它们在不同临床试验阶段的应用。

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  • 报告指出了DCT市场面临的挑战,如数据安全、监管合规等。

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  • 报告强调了DCT带来的机遇,如提高患者参与度、降低成本等。

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  • 报告对DCT市场进行了细分,包括按服务类型、应用领域和地区进行划分。

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  • 报告分析了不同服务类型在市场中的份额,如电子临床结果评估(eCOA)、远程患者监测等。

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  • 报告分析了DCT市场中的竞争格局,包括主要参与者及其市场份额。

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  • 报告讨论了DCT领域的技术发展趋势,如人工智能、大数据分析等。

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  • 本报告为市场参与者提供了关于DCT市场的重要信息,有助于他们做出战略决策。
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