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医药生物行业深度研究:多肽药物及产业链——推陈出新,未来可期

医药生物行业深度研究:多肽药物及产业链——推陈出新,未来可期

研报

医药生物行业深度研究:多肽药物及产业链——推陈出新,未来可期

  投资观点:多肽药物及产业链——推陈出新,未来可期   多肽药物推陈出新,长期看好多肽药物蓝海市场,建议关注多肽药物及产业链系列公司:   从1922年胰岛素首次应用于临床治疗以来,多肽药物已历经100年的发展,截至2023年1月,全球上市多肽药物近180种,2023年诺和诺德司美格鲁肽销售额有望超200亿美金,礼来Tirzepatide销售额有望超40亿美金。随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代,叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化,为多肽药物的市场空间带来新增量。   随着多肽药物氨基酸序列延长、非天然氨基酸改造以及侧链修饰等,多肽药物分子复杂程度大幅提升,多肽大规模制备面临工艺研发能力不足、商业化产能限制、放大工艺复杂等难题,药企对多肽CDMO服务以及多肽原料药供应的需求有望逐步提升,我们认为具备多肽商业化生产经验以及领先技术能力的外包公司与原料药公司将明显受益。   多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法,固相合成方法基于工艺开发高效、操作方便、收率高等优势,逐步成为主流的多肽合成方法。在固相合成过程中,固相载体的选择、多肽合成试剂的质量稳定性、以及分离纯化方法的选择等环节,均对多肽药物的收率、纯度产生较大影响,我们认为相关领域拥有商业化项目经验以及稳定供应能力的供应商有望受到市场青睐。   我们基于产业链环节以及标的稀缺性,建议关注相关个股:   药品:信达生物,通化东宝,华东医药,丽珠集团,甘礼药业,联邦制药,博瑞医药,翰宇药业   试剂及耗材:昊帆生物,蓝晓科技,纳微科技,金凯生科,华兰股份,美好医疗   CXO及原料药:药明康德,凯莱英,诺泰生物,湃肽生物,圣诺生物,普利制药   风险提示:多肽药物研发不及预期,产能建设不及预期,订单数量及增长不及预期,市场震荡风险
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  • 医药商业
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-01

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  投资观点:多肽药物及产业链——推陈出新,未来可期

  多肽药物推陈出新,长期看好多肽药物蓝海市场,建议关注多肽药物及产业链系列公司:

  从1922年胰岛素首次应用于临床治疗以来,多肽药物已历经100年的发展,截至2023年1月,全球上市多肽药物近180种,2023年诺和诺德司美格鲁肽销售额有望超200亿美金,礼来Tirzepatide销售额有望超40亿美金。随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代,叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化,为多肽药物的市场空间带来新增量。

  随着多肽药物氨基酸序列延长、非天然氨基酸改造以及侧链修饰等,多肽药物分子复杂程度大幅提升,多肽大规模制备面临工艺研发能力不足、商业化产能限制、放大工艺复杂等难题,药企对多肽CDMO服务以及多肽原料药供应的需求有望逐步提升,我们认为具备多肽商业化生产经验以及领先技术能力的外包公司与原料药公司将明显受益。

  多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法,固相合成方法基于工艺开发高效、操作方便、收率高等优势,逐步成为主流的多肽合成方法。在固相合成过程中,固相载体的选择、多肽合成试剂的质量稳定性、以及分离纯化方法的选择等环节,均对多肽药物的收率、纯度产生较大影响,我们认为相关领域拥有商业化项目经验以及稳定供应能力的供应商有望受到市场青睐。

  我们基于产业链环节以及标的稀缺性,建议关注相关个股:

  药品:信达生物,通化东宝,华东医药,丽珠集团,甘礼药业,联邦制药,博瑞医药,翰宇药业

  试剂及耗材:昊帆生物,蓝晓科技,纳微科技,金凯生科,华兰股份,美好医疗

  CXO及原料药:药明康德,凯莱英,诺泰生物,湃肽生物,圣诺生物,普利制药

  风险提示:多肽药物研发不及预期,产能建设不及预期,订单数量及增长不及预期,市场震荡风险

多肽药物及产业链:推陈出新,未来可期

中心思想

  • 多肽药物市场潜力巨大: 随着多肽结构修饰、新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化,多肽药物市场空间有望持续扩大。
  • 产业链机遇与挑战并存: 多肽药物的复杂性为CDMO服务和原料药供应带来机遇,具备技术优势的企业将受益。
  • 关注核心领域与关键企业: 建议关注多肽药物及产业链相关个股,包括药品、试剂耗材、CXO及原料药等领域。

主要内容

1. 多肽药物市场概览

1.1 多肽药物的优势与发展历程

  • 多肽药物的定义与优势: 多肽药物由10-50个氨基酸组成,具有活性高、选择性强、副作用小等优势,优于小分子药物和蛋白类药物。
  • 多肽药物的发展历程: 经历了探索、快速发展和爆发期,技术进步推动了多肽药物的发现和应用。

1.2 多肽药物市场规模与增长

  • 市场规模稳健增长: 全球多肽药物市场规模持续扩大,预计2020年至2030年年复合增长率达8.5%,中国市场增速更快,预计2025年达到182亿美元。
  • 司美格鲁肽销售额领先: 司美格鲁肽等药物销售额超百亿美元,市场潜力巨大。

2. 减重市场与GLP-1激动剂

2.1 肥胖问题日益严峻

  • 全球超重/肥胖问题: 全球超重/肥胖问题日益严峻,预计到2035年将影响近20亿成人、儿童和青少年。
  • 中国超重/肥胖问题: 中国成人超重/肥胖率过半,超重/肥胖是慢性病的主要危险因素。

2.2 GLP-1激动剂成为减重明星靶点

  • 全球减重药物管线: 全球减重药物管线已破百,国内研发热度高涨。
  • GLP-1靶点优势: GLP-1已成为减重明星靶点,司美格鲁肽等药物疗效显著。

2.3 减重药物市场竞争格局

  • 市场竞争激烈: 礼来、诺和诺德等巨头竞争激烈,各自布局不同药物。
  • 司美格鲁肽与替尔泊肽: 司美格鲁肽和替尔泊肽在减重疗效方面表现突出。

3. 多肽合成技术与产业链

3.1 多肽合成技术

  • 合成方法: 多肽合成方法包括生物合成法和化学合成法,固相合成法是主流。
  • 非天然氨基酸: 非天然氨基酸的应用可以延长药物半衰期。

3.2 固相合成技术

  • Fmoc法优势: Fmoc法反应条件温和,收率高,是目前多肽合成的首选方法。
  • 制备过程控制: 多肽药物制备过程复杂,杂质种类多,制备过程控制尤为重要。

3.3 多肽产业链

  • 产业链环节: 包括药品制造、氨基酸、合成试剂、CXO、固相载体/纯化填料、药用辅料、包装材料、仪器设备、原料药/中间体等。
  • 关键企业: 建议关注信达生物、药明康德、凯莱英、蓝晓科技、昊帆生物、湃肽生物、纳微科技、诺泰生物、圣诺生物等。

4. 重点企业分析

4.1 诺和诺德

  • 司美格鲁肽: 司美格鲁肽Q2加速放量,预计全年销售额有望超200亿美金。
  • 研发策略: 通过与白蛋白的可逆结合,延长药物半衰期。

4.2 礼来

  • 替尔泊肽: 替尔泊肽减重效果优越,H1销售额加速放量,预计全年销售额有望超40亿美金。
  • 双重受体激动剂: 替尔泊肽靶向双重受体,协同发挥降糖作用。

4.3 产业链相关企业

  • 信达生物: 玛仕度肽减重效果优异,有望成为首个国产长效GLP-1创新药。
  • 药明康德: TIDES平台产能逐步完善,替尔泊肽商业化助力板块高速增长。
  • 凯莱英: 多肽技术能力和产能全方位提升,服务覆盖实验室到GMP生产。
  • 蓝晓科技: 国内多肽固相载体主要供应商,生命科学业务覆盖广增速快。
  • 昊帆生物: 多肽合成试剂细分赛道龙头,看好长期成长空间。
  • 湃肽生物: 多肽化妆品原料优势明显,医药产品及服务多样化。
  • 纳微科技: 专注高性能色谱填料,研发迭代与产能建设共促长期增长。
  • 诺泰生物: 多肽自主研发与定制研发生产结合。
  • 圣诺生物: 深化CDMO全产业链服务,布局多管线药物研发。

总结

本报告深入分析了多肽药物及产业链的发展现状与未来趋势。多肽药物市场潜力巨大,尤其是在减重领域,GLP-1激动剂表现突出。随着技术的进步和市场需求的增长,多肽药物产业链上的企业将迎来发展机遇。建议关注具备技术优势和市场竞争力的企业,如信达生物、药明康德、凯莱英、蓝晓科技、昊帆生物、湃肽生物、纳微科技、诺泰生物、圣诺生物等。

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