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2023年中国溶栓药行业概览

2023年中国溶栓药行业概览

研报

2023年中国溶栓药行业概览

  溶栓药通过激活纤溶酶系统来进行血栓溶解,主要用于治疗心肌梗死、脑卒中以及其他血栓性疾病。随着居民生活水平和健康保健意识的提升,心脑血管栓塞疾病逐渐引起人们重视,近年中国也产出自主研发溶栓药物,主要针对心肌梗死和急性缺血性心肌梗死。2018至2022年间,行业规模保持在相对稳定水平,而后国产溶栓药被列入临床急需易短缺名单导致价格小幅上涨,市场规模也随之扩大。当下国家重点关注心脑血管栓塞的急救场景,溶栓药行业未来发展前景可期。   特异性溶栓药仍依靠进口,国产品牌以一代溶栓药为主   目前,一代溶栓药为国产品牌主要生产领域,其中尿激酶产品占绝大多数。此外,国产三代溶栓药仅有昂德药业生产的“瑞通立”和爱德药业生产的“派通欣”两种品类。由此可见中国溶栓药行业的特异性药物仍需依靠进口。   心脑血管栓塞“黄金抢救时间”短,溶栓药使用机会大小取决于是否及时送诊   心血管和脑血管栓塞多见于45至70岁人群,大部分为急性发病,一旦发生,病情恶化极其快速,心脑血管栓塞患者需在3至4.5小时内被送诊并进行溶栓,否则大概率导致半身不遂的后遗症,严重者可危及生命。因此溶栓药产品的需求很大程度上取决于能否及时将患者送诊。   本土品牌仍主攻尿激酶产品,海外厂商已广泛生产特异性溶栓药物   第一代溶栓药物尿激酶1951年从尿液中分离出,并被海外厂商用来生产溶栓药,直到1990年尿激酶才首次被国内厂商应用在溶栓药生产中。现在,国内厂商主要产品仍为注射用尿激酶,而在世界范围内阿替普酶、替奈普酶等特异性溶栓药于上世纪80年代就已经参与到制药过程中,相比来讲中国溶栓药行业技术迭代相对缓慢。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    头豹研究院

  • 发布日期:

    2024-03-08

  • 页数:

    25页

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  溶栓药通过激活纤溶酶系统来进行血栓溶解,主要用于治疗心肌梗死、脑卒中以及其他血栓性疾病。随着居民生活水平和健康保健意识的提升,心脑血管栓塞疾病逐渐引起人们重视,近年中国也产出自主研发溶栓药物,主要针对心肌梗死和急性缺血性心肌梗死。2018至2022年间,行业规模保持在相对稳定水平,而后国产溶栓药被列入临床急需易短缺名单导致价格小幅上涨,市场规模也随之扩大。当下国家重点关注心脑血管栓塞的急救场景,溶栓药行业未来发展前景可期。

  特异性溶栓药仍依靠进口,国产品牌以一代溶栓药为主

  目前,一代溶栓药为国产品牌主要生产领域,其中尿激酶产品占绝大多数。此外,国产三代溶栓药仅有昂德药业生产的“瑞通立”和爱德药业生产的“派通欣”两种品类。由此可见中国溶栓药行业的特异性药物仍需依靠进口。

  心脑血管栓塞“黄金抢救时间”短,溶栓药使用机会大小取决于是否及时送诊

  心血管和脑血管栓塞多见于45至70岁人群,大部分为急性发病,一旦发生,病情恶化极其快速,心脑血管栓塞患者需在3至4.5小时内被送诊并进行溶栓,否则大概率导致半身不遂的后遗症,严重者可危及生命。因此溶栓药产品的需求很大程度上取决于能否及时将患者送诊。

  本土品牌仍主攻尿激酶产品,海外厂商已广泛生产特异性溶栓药物

  第一代溶栓药物尿激酶1951年从尿液中分离出,并被海外厂商用来生产溶栓药,直到1990年尿激酶才首次被国内厂商应用在溶栓药生产中。现在,国内厂商主要产品仍为注射用尿激酶,而在世界范围内阿替普酶、替奈普酶等特异性溶栓药于上世纪80年代就已经参与到制药过程中,相比来讲中国溶栓药行业技术迭代相对缓慢。

中国溶栓药行业概览

中心思想

  • 中国溶栓药行业受益于居民健康意识提升和诊疗技术发展,市场规模持续扩大。
  • 国产溶栓药在技术迭代中逐步追赶,但特异性溶栓药仍依赖进口。
  • 市场集中度高,头部企业占据主导地位,未来发展受制于治疗成本和适应症拓展。

主要内容

1. 行业概况

1.1 溶栓药市场概述

  • 溶栓药通过激活纤溶酶系统溶解血栓,主要用于治疗心肌梗死、脑卒中等血栓性疾病。
  • 市场规模受居民健康意识提升和心脑血管疾病发病率上升驱动,呈现增长态势。
  • 特异性溶栓药仍主要依赖进口,国产药以一代溶栓药为主,尿激酶占据主要市场份额。

1.2 行业发展沿革

  • 溶栓药经历了多代技术迭代,从非特异性溶栓药发展到特异性溶栓药。
  • 第一代溶栓药(尿激酶、链激酶)存在出血风险,第二代(阿替普酶)和第三代(瑞替普酶、替奈普酶)溶栓药在特异性和半衰期方面有所改进。
  • 国产溶栓药在技术上逐步追赶,部分产品疗效接近进口产品,有望实现国产替代。

2. 产业链分析

2.1 产业链布局

  • 上游:制药原料辅料和制造设备供应。
  • 中游:溶栓药研发生产企业。
  • 下游:动脉及静脉栓塞患者,各级诊疗机构。

2.2 上游原料供应

  • 尿激酶原料供应厂商占据主导地位,人源蛋白粗品价格较高。
  • 用药需求增长带动上游原料供应增加,厂商产销量同步增长。

2.3 中游药品价格与存量管控

  • 溶栓药属于临床必需易短缺药品,价格呈现上涨趋势。
  • 头部生产厂商通过技术改进提升产能,同时加强药品存量管控。

2.4 下游用药与诊疗场景

  • 心脑动脉血管及肺静脉栓塞为常见类型,送诊时效性和药品可及性影响用药渗透率。
  • 农村医疗体系建设推动血栓诊疗场景扩充,用药市场规模增加。

3. 市场规模

3.1 市场规模与增长预测

  • 市场规模受患者基数增加和溶栓治疗渗透率提升驱动,呈现增长态势。
  • 预计未来市场规模将持续增长,但增速放缓,市场趋于成熟。

3.2 市场驱动因素

  • 患者基数增加:动脉血栓患者数量增长,就诊比例提高。
  • 主要引发因素:人口老龄化、肥胖和烟草成瘾等。

3.3 市场规模预测驱动因素

  • 手术技术发展:PCI手术与溶栓结合的治疗方案。
  • 诊疗方案优化:医疗资源可及性提升。

4. 竞争格局

4.1 竞争格局总览

  • 市场集中度高,头部企业占据主导地位。
  • 赛升药业、南大药业等企业产品线丰富,石药集团、人福医药等企业研发实力强。
  • 阿替普酶等特异性溶栓药市场份额逐渐扩大。

4.2 市场集中度与药品迭代

  • 各溶栓药细分领域市场高度集中,阿替普酶和瑞替普酶市场呈现垄断竞争局面。
  • 第二代溶栓药物治疗效果显著,市场份额逐渐扩大。

4.3 治疗成本与适应症扩增

  • 阿替普酶的血栓疏通疗效仍有改善空间,用药成本较高。
  • 铭复乐等国产药物上市,有望推动溶栓药再次迭代。

5. 企业介绍

5.1 赛升药业

  • 核心技术优势:多项核心技术支撑,心脑血管疾病用药头部生产厂商。
  • 主要产品:纤溶酶注射剂收入占比不断提升,高毛利凸显技术壁垒。

5.2 星昊医药

  • 药品制剂:以心脑血管疾病为重点的全面发展布局。
  • 工艺技术:国家扶持药品产业化和研发外包项目,各项目已进入收尾阶段。

5.3 人福医药

  • 未在报告中详细介绍。

总结

中国溶栓药市场在居民健康意识提升和诊疗技术发展的推动下持续增长,但市场集中度高,特异性溶栓药仍依赖进口。未来,随着国产药物的研发和上市,以及诊疗方案的优化,市场规模有望进一步扩大。然而,治疗成本和适应症拓展仍是影响行业发展的重要因素。

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