免疫治疗系列行业概览：2019年中国免疫细胞治疗行业概览

中国细胞免疫治疗行业概览 中心思想 细胞免疫治疗市场持续增长： 中国细胞免疫治疗市场规模从2014年的570.6亿元增长至2018年的925.4亿元，年复合增长率达12.9%。预计未来将保持10.4%的年复合增长率，到2023年市场规模将达到1,520.7亿元。 CAR-T疗法加速商业化： CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗领域的热点，也是唯一获得上市批准的细胞免疫疗法。中国企业正积极布局CAR-T疗法的商业化进程，预计自主研发的CAR-T疗法有望在两年内上市。 主要内容 细胞免疫治疗行业市场综述 细胞免疫治疗定义和分类 细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗方式，通过采集、体外培养和扩增人体免疫细胞，增强其靶向杀伤功能，再回输体内以抑制肿瘤生长。细胞免疫治疗包括细胞提取、分离、培养、质量管控、细胞回输及疗效评估六大环节。目前，细胞免疫疗法分为非特异性与特异性两大类，包括LAK、CIK、DC、DC-CIK、TIL、NK、TCR-T和CAR-T疗法。 中国细胞免疫治疗行业市场规模 2014年至2018年中国细胞免疫治疗行业市场规模从570.6亿元增长至925.4亿元，年复合增长率达到12.9%。未来五年，细胞免疫治疗行业市场将在规范管理中保持理性化增长，年复合增长率为10.4%，预计2023年市场规模将达到1,520.7亿元。市场增长的主要驱动因素包括：恶性肿瘤患者数量增加、制药巨头积极布局、药品审评体系加速。 中国细胞免疫治疗行业产业链分析 细胞免疫治疗行业产业链由上游（细胞资源库、设备与耗材供应商）、中游（免疫疗法研发企业）和下游（临床应用场所）构成。上游包括细胞资源库（如中源协和）、设备与仪器（如通用电气）和试剂与动物供应商。中游为免疫疗法研发企业，中国研发总量仅次于美国，基于CAR-T技术的细胞免疫疗法研究最为集中。下游为临床应用场所，包括医疗机构自主研发和医疗机构与企业合作两种模式。 中国细胞免疫治疗行业驱动因素分析 中国免疫细胞存储行业迅速发展 免疫细胞存储行业市场规模快速增长，为细胞免疫治疗的技术研发、药物研究和临床试验提供原材料，加速行业发展。2014年中国已有5,200份免疫细胞存储，2018年中国免疫细胞存储量已高达16,100份。 细胞免疫治疗技术快速发展 细胞免疫治疗技术的持续创新是行业发展的核心要素。PD-1/PD-L1技术和CAR-T/TCR-T技术不断取得突破，推动行业发展。 中国细胞免疫治疗行业制约因素分析 安全性忧虑 临床试验中出现的失败案例和毒副作用，引发了社会对细胞免疫治疗安全性的担忧。CAR-T疗法已知的副作用包括细胞因子风暴、神经毒性、脱靶效应和全身性过敏反应。 质量管控难度高 细胞免疫治疗过程复杂，质量管控环节多，对技术人员要求高，且缺乏通用的管理标准。 中国细胞免疫行业发展趋势分析 CAR-T疗法加速商业化 CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗领域的热点，企业纷纷加紧布局。中国正处于CAR-T技术快速发展的阶段，预计自主研发CAR-T疗法有望在两年内上市。 细胞免疫疗法成为主流肿瘤治疗方式 随着细胞免疫治疗临床试验深入，细胞免疫治疗联合药物治疗或其他疗法的治疗方案出现，有望成为主流肿瘤治疗方式。 中国细胞免疫治疗行业市场竞争格局分析 中国细胞免疫治疗行业竞争格局概述 中国布局细胞免疫治疗的企业数量持续高速增长，行业竞争日益激烈。专注于过继性CAR-T疗法和过继性TCR-T疗法的企业占整体细胞免疫治疗研发企业总数的60%以上。 中国细胞免疫治疗行业典型企业分析 药明巨诺： 由药明康德和美国Juno公司共同创建，专注于细胞免疫治疗领域，其CAR-T治疗产品JWCAR029已获IND批准。 细胞治疗集团： 集合细胞治疗研发中心、细胞生产中心及细胞治疗临床应用中心为一体，其非病毒载体CD19 CAR-T细胞注射液（BZ019）已获IND受理。 吉凯基因： 专注于肿瘤转化医学，以CAR-T细胞免疫治疗为重点发展战略，自主研发CAR-T疗法。 总结 本报告分析了中国细胞免疫治疗行业的市场概况、驱动因素、制约因素、发展趋势和竞争格局。细胞免疫治疗市场持续增长，CAR-T疗法加速商业化，并有望成为主流肿瘤治疗方式。然而，安全性忧虑和质量管控难度是行业面临的挑战。未来，随着技术的不断进步和政策的支持，中国细胞免疫治疗行业将持续发展，但竞争也将日益激烈。