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药品出海行业研究报告:中国力量河出伏流,出海浪潮中各显身手

药品出海行业研究报告:中国力量河出伏流,出海浪潮中各显身手

研报

药品出海行业研究报告:中国力量河出伏流,出海浪潮中各显身手

  报告要点:   药品出海是成长为全球化大药企的基本门槛和必经之路   据Frost&Sullivan统计,2022-2030年中国在全球医药市场中的占比仅保持在17%左右,未来有很大的提升空间。从国际医药巨头的成长历史来看,进军全球市场是必经之路,国际市场是支撑企业做大的必要基础。我国“十四五”医药工业发展规划也提出支持企业立足本土资源和优势,面向全球市场,培育一批世界知名品牌,形成一批国际化程度高、全球布局发展的大型制药公司。   法规医药市场规模巨大,新兴市场人口多、卫生支出增长快据Frost&Sullivan,2018-2030年美国与欧盟的医药市场之和超过全球市场的50%。据WHO,2020年中低收入、中高收入和高收入国家人均卫生支出平均分别为125美元、515美元和3708美元,且高收入国家占全球卫生支出80%以上,整体来看,法规国家市场规模巨大,是药企国际化必须进军的市场。新兴市场优势在于人口众多,如印尼、巴基斯坦、巴西、尼日利亚、俄罗斯、墨西哥均排名全球人口数量前10。同时,中高收入国家的人均卫生支出全球份额从2002的7.2%增长至2021年的16.5%,提升明显,未来仍有较大提升空间,新兴国家也逐步成为药企出海的重要市场。   中国医药研发成果的不断兑现和充足的药品供给助力实现中国药品在全球释放更大价值   从创新药角度来看,中国医药企业近年研发实力日益强大,创新药IND和NDA数量越来越多,同时创新药快速从me too和me better向firstin class持续升级,不断得到海外大型制药企业认可,在海外市场申报也取得快速进展。从仿制药角度来看,近几年我国的化学仿制药质量提升显著,生物类似药也开始逐步上市,同时因为生产企业较多,供给充足且稳定,为进军海外市场奠定基础。   出海模式各有优劣,药企量体裁衣选择   出海模式:自行出海,企业不易被牵鼻子走,但对产品创新、研发能力、财力支持、管理层的战略打法及对跨国统筹的能力要求更高;借力出海是目前中国药企出海的最主流模式,适合资源有限且国际化经验有待积累的企业,但意味着企业的话语权将被削弱,分享的收益相对有限;联袂出海下中国药企可筛选众多合作伙伴,但无法直接影响海外市场销售,商业化后的收益也可能受到合作伙伴的限制。   投资建议   建议关注:有丰富的海外药品注册经验、有较强竞争力的海外商业化平台或合作销售渠道、产品布局因地制宜的标的。   风险提示   医药行业政策风险、研发进度不及预期风险、海外商业化不可预测性等风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    国元证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-10

  • 页数:

    24页

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  报告要点:

  药品出海是成长为全球化大药企的基本门槛和必经之路

  据Frost&Sullivan统计,2022-2030年中国在全球医药市场中的占比仅保持在17%左右,未来有很大的提升空间。从国际医药巨头的成长历史来看,进军全球市场是必经之路,国际市场是支撑企业做大的必要基础。我国“十四五”医药工业发展规划也提出支持企业立足本土资源和优势,面向全球市场,培育一批世界知名品牌,形成一批国际化程度高、全球布局发展的大型制药公司。

  法规医药市场规模巨大,新兴市场人口多、卫生支出增长快据Frost&Sullivan,2018-2030年美国与欧盟的医药市场之和超过全球市场的50%。据WHO,2020年中低收入、中高收入和高收入国家人均卫生支出平均分别为125美元、515美元和3708美元,且高收入国家占全球卫生支出80%以上,整体来看,法规国家市场规模巨大,是药企国际化必须进军的市场。新兴市场优势在于人口众多,如印尼、巴基斯坦、巴西、尼日利亚、俄罗斯、墨西哥均排名全球人口数量前10。同时,中高收入国家的人均卫生支出全球份额从2002的7.2%增长至2021年的16.5%,提升明显,未来仍有较大提升空间,新兴国家也逐步成为药企出海的重要市场。

  中国医药研发成果的不断兑现和充足的药品供给助力实现中国药品在全球释放更大价值

  从创新药角度来看,中国医药企业近年研发实力日益强大,创新药IND和NDA数量越来越多,同时创新药快速从me too和me better向firstin class持续升级,不断得到海外大型制药企业认可,在海外市场申报也取得快速进展。从仿制药角度来看,近几年我国的化学仿制药质量提升显著,生物类似药也开始逐步上市,同时因为生产企业较多,供给充足且稳定,为进军海外市场奠定基础。

  出海模式各有优劣,药企量体裁衣选择

  出海模式:自行出海,企业不易被牵鼻子走,但对产品创新、研发能力、财力支持、管理层的战略打法及对跨国统筹的能力要求更高;借力出海是目前中国药企出海的最主流模式,适合资源有限且国际化经验有待积累的企业,但意味着企业的话语权将被削弱,分享的收益相对有限;联袂出海下中国药企可筛选众多合作伙伴,但无法直接影响海外市场销售,商业化后的收益也可能受到合作伙伴的限制。

  投资建议

  建议关注:有丰富的海外药品注册经验、有较强竞争力的海外商业化平台或合作销售渠道、产品布局因地制宜的标的。

  风险提示

  医药行业政策风险、研发进度不及预期风险、海外商业化不可预测性等风险。

中国药企出海:挑战与机遇并存,扬帆起航正当时

中心思想

  • 中国药企出海是实现全球化战略、成为国际化大药企的必经之路。 报告指出,中国医药市场在全球医药市场中的占比仍有很大提升空间,进军国际市场是支撑企业做大的必要基础。
  • 中国药企研发实力增强,为出海奠定坚实基础。 随着研发投入的增加和技术的进步,中国药企在创新药研发方面取得了显著进展,新药IND和NDA数量持续增长,并逐步获得国际认可。
  • 国内市场环境变化,促使药企积极寻求出海。 医保谈判和带量采购的双重压力下,国内药品价格面临下行压力,而海外市场具有更高的利润空间和更广阔的市场需求,成为中国药企新的增长点。
  • 出海模式多样化,药企需根据自身情况选择合适的策略。 报告分析了自主出海、借力出海和联袂出海三种模式的优劣势,并强调药企应根据自身实力和发展战略,量体裁衣选择出海模式。

主要内容

## 1. 行业背景:出海大势所趋

  • 1.1 药品出海是全球化药企的必经之路: 中国在全球医药市场的占比仍有较大提升空间,国际市场是支撑企业做大的必要基础。
  • 1.2 中国本土药企研发能力日渐成熟:
    • 1.2.1 研发能力快速提升: 中国创新药研发处于快速发展阶段,国产IND和NDA数量持续增长,研发成果不断涌现。
    • 1.2.2 新药出海及License out数量增加: 中国药企新药出海事件和License out数量逐年增加,表明中国创新药逐步获得全球认可。
    • 1.2.3 新药开发技术涌现: ADC、CAR-T、多特异性抗体等新一代生物技术不断涌现,中国药企积极跟进。
  • 1.3 迫于价格与产品的“双内卷”,“出海”前景广阔:
    • 1.3.1 医保谈判和带量采购: 医保谈判和带量采购导致药品价格大幅下降,药企寻求新的发展之路。
    • 1.3.2 靶点赛道拥挤: 中国药企研发靶点选择相对集中,同质化竞争严重。
    • 1.3.3 海外市场价格优势: 海外市场药品价格水平更高,利润空间更大。
  • 1.4 全球临床诊疗需求: 全球临床诊疗需求未被满足,亟待更多创新药品填补。
  • 1.5 各国政策激励: 各国政策激励,我国药企踏上出海征程。

## 2. 法规市场与新兴市场

  • 2.1 法规市场空间巨大: 法规市场规模巨大,卫生支出高,是药企国际化的重要市场。
  • 2.2 新兴市场需求高速增长: 新兴市场经济增长快,人口基数大,药物使用量和人均卫生支出增长迅速。

## 3. 出海模式分析

  • 3.1 自主国际化开拓模式: 药企掌控海外市场全流程,独享商业化收益,但对企业综合实力要求高。
  • 3.2 借力出海模式: 适合资源有限且国际化经验不足的企业,但收益相对有限。
  • 3.3 联袂出海模式: 中国药企与海外药企联合开发,分担成本和收益,未来有望增长。

## 4. 案例分析

  • 4.1 百济神州: 创新药“十年磨一剑”的自行出海模式。
  • 4.2 荣昌生物: ADC并购金额纪录刷新的借力出海模式。
  • 4.3 科兴制药: 以新兴国家为起点,引领海外商业化平台联袂出海新模式。

总结

本报告深入分析了中国药企出海的背景、机遇与挑战,指出药品出海是药企实现全球化战略的关键一步。报告强调,中国药企应抓住全球市场机遇,积极拓展海外市场,并根据自身情况选择合适的出海模式。同时,报告也提示了医药行业政策风险、研发进度风险和海外商业化风险等,为药企出海提供了全面的分析和建议。

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