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公司事件点评报告:创新药获得临床批文,研发加速落地

公司事件点评报告:创新药获得临床批文,研发加速落地

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公司事件点评报告:创新药获得临床批文,研发加速落地

  上海谊众(688091)   事件   上海谊众发布2026年中报:2026年上半年,公司实现营业收入同比增长3.45%,归属于上市公司股东的净利润同比增长11.31%。   投资要点   研发费用大增,利润保持增长   2026年H1公司研发费用为5198.41万元,同比大幅增长80.72%,研发费用率提升13.41个pp至31.35%。增加研发投入主要是:①紫杉醇聚合物胶束扩适应症临床费用;②YXC-001+YXC-002的IND投入。2026年H1营业成本,销售费用和管理费用均较同期下降,依靠效率提升,公司归母净利润增速为11.31%。   三功能抗体融合蛋白IND,安全性有望验证   YXC-001为一款结构独特的First-in-Class三功能抗体融合蛋白,整合了PD-1抗体(帕博利珠)、抗VEGF抗体(贝伐珠)与经优化的低毒性的IL-2。YXC-001的关键创新在于IL-2的变构与靶向递送,通过空间构象重设计与肿瘤微环境原位激活,实现最大化激活效应细胞,最小化脱靶风险。YXC-001已于8月18日获批临床,我们预计9月启动首例临床入组,年内有望获得安全性数据。   第四代EGFR激酶抑制剂独特设计发挥后发优势   YXC-002为在研第四代高脑渗透性EGFR-TKI,可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变,可有效针对中枢神经系统(CNS)转移患者的治疗。YXC-002有独特创新的结构设计,具有以下优势:①克服了前三代EGFR抑制剂对于耐药性C797S点突变EGFR导致的无效治疗,并对野生型EGFR具有高选择性,野生型EGFR相关的毒性小;②与目前已进展到临床II期的第四代新型EGFR抑制剂BDTX-1535相比,抑瘤效果更具优势,尤其在敏感突变(19del),三重突变(L858R-T790M-C797S)方面;③其自带独特的三氟乙氧基结构使得药物穿透血脑屏障能力增强。8月19日,YXC-002已于用于非小细胞肺癌治疗的临床试验申请(IND)已获正式批准。   盈利预测   考虑医药市场推广环境变化和公司研发投入大幅增加,预测公司2026-2028年收入分别为3.41、4.01、4.87亿元,EPS分别为0.37、0.42、0.54元,当前股价对应PE分别为106.9、93.7、73.2倍,考虑研发管线陆续进入临床阶段,出海条件逐步具备,维持“买入”投资评级。   风险提示   创新药临床的不确定性,医疗反腐等政策对紫杉醇胶束销售推广压力;研发大幅增长对利润的影响。
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-09-02

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    5页

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  上海谊众(688091)

  事件

  上海谊众发布2026年中报:2026年上半年,公司实现营业收入同比增长3.45%,归属于上市公司股东的净利润同比增长11.31%。

  投资要点

  研发费用大增,利润保持增长

  2026年H1公司研发费用为5198.41万元,同比大幅增长80.72%,研发费用率提升13.41个pp至31.35%。增加研发投入主要是:①紫杉醇聚合物胶束扩适应症临床费用;②YXC-001+YXC-002的IND投入。2026年H1营业成本,销售费用和管理费用均较同期下降,依靠效率提升,公司归母净利润增速为11.31%。

  三功能抗体融合蛋白IND,安全性有望验证

  YXC-001为一款结构独特的First-in-Class三功能抗体融合蛋白,整合了PD-1抗体(帕博利珠)、抗VEGF抗体(贝伐珠)与经优化的低毒性的IL-2。YXC-001的关键创新在于IL-2的变构与靶向递送,通过空间构象重设计与肿瘤微环境原位激活,实现最大化激活效应细胞,最小化脱靶风险。YXC-001已于8月18日获批临床,我们预计9月启动首例临床入组,年内有望获得安全性数据。

  第四代EGFR激酶抑制剂独特设计发挥后发优势

  YXC-002为在研第四代高脑渗透性EGFR-TKI,可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变,可有效针对中枢神经系统(CNS)转移患者的治疗。YXC-002有独特创新的结构设计,具有以下优势:①克服了前三代EGFR抑制剂对于耐药性C797S点突变EGFR导致的无效治疗,并对野生型EGFR具有高选择性,野生型EGFR相关的毒性小;②与目前已进展到临床II期的第四代新型EGFR抑制剂BDTX-1535相比,抑瘤效果更具优势,尤其在敏感突变(19del),三重突变(L858R-T790M-C797S)方面;③其自带独特的三氟乙氧基结构使得药物穿透血脑屏障能力增强。8月19日,YXC-002已于用于非小细胞肺癌治疗的临床试验申请(IND)已获正式批准。

  盈利预测

  考虑医药市场推广环境变化和公司研发投入大幅增加,预测公司2026-2028年收入分别为3.41、4.01、4.87亿元,EPS分别为0.37、0.42、0.54元,当前股价对应PE分别为106.9、93.7、73.2倍,考虑研发管线陆续进入临床阶段,出海条件逐步具备,维持“买入”投资评级。

  风险提示

  创新药临床的不确定性,医疗反腐等政策对紫杉醇胶束销售推广压力;研发大幅增长对利润的影响。

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