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公司信息更新报告:宜泽康商业化元年开启,核心管线进入全球加速期

公司信息更新报告:宜泽康商业化元年开启,核心管线进入全球加速期

研报

公司信息更新报告:宜泽康商业化元年开启,核心管线进入全球加速期

  百利天恒(688506)   2026H1研发投入持续加码,商业化元年正式开启   2026H1公司实现营业收入1.87亿元(同比+9.43%);归母净利润亏损16.37亿元,主要由于公司持续加大创新药研发投入,研发费用同比增长42.75%至14.83亿元,研发投入占收入比例达791.5%。伴随核心产品宜泽康®于2026年6月获批上市,公司正式进入创新药商业化阶段;公司已组建超600人的专业商业化团队,为产品上市后的市场准入及放量奠定基础。我们上调2026-2028盈利预测,预计2026-2028年营业收入分别为24.89/23.81/32.74亿元(原预计24.76/22.99/30.76亿元),PS分别为44.9/47.0/34.1倍,维持“买入”评级。   宜泽康®多瘤种临床数据持续验证,商业化及全球化催化密集   核心产品宜泽康®(BL-B01D1/iza-bren)为全球首款获批商业化的EGFR×HER3双特异性ADC,已于2026年6月获批用于复发/转移性鼻咽癌,并于7月获批用于复发/转移性食管鳞癌;同时,公司在2026ASCO公布三阴性乳腺癌及食管鳞癌III期积极数据,两项研究均取得PFS及OS双主要终点阳性结果。当前宜泽康®已在中美开展超45项临床试验,覆盖10余个实体瘤适应症,并有多项全球关键注册临床推进,包括4项全球关键注册临床研究及2项I/II期临床试验、中国1项NDA受理及11项III期临床研究、2项II/III期、21项II期及4项I/II期临床试验等。后续国内适应症获批、海外上市申报及全球商业化放量有望成为核心催化剂。   ADC平台持续扩张,T-Bren及DLL3/CLDN18.2等核心管线进入关键阶段公司依托ADC、ARC及GNC三大技术平台,形成较为丰富的创新药梯队。目前公司共有15款创新药处于临床阶段,其中4款进入III期注册临床;T-Bren(HER2ADC)已开展18项国内外临床试验,其中8项进入III期。BL-M14D1(DLL3ADC)于2026年6月获得FDA III期临床许可,并已完成联合免疫治疗一线广泛期SCLC全球多中心III期首例给药。BL-M05D1(CLDN18.2ADC)国内胃癌/胃食管结合部腺癌适应症已进入III期,美国同步开展I期。公司有望依托“连接子+毒素”等底层技术平台持续复制创新能力,推动由单一重磅产品向多产品商业化矩阵演进。   风险提示:销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-08-28

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  百利天恒(688506)

  2026H1研发投入持续加码,商业化元年正式开启

  2026H1公司实现营业收入1.87亿元(同比+9.43%);归母净利润亏损16.37亿元,主要由于公司持续加大创新药研发投入,研发费用同比增长42.75%至14.83亿元,研发投入占收入比例达791.5%。伴随核心产品宜泽康®于2026年6月获批上市,公司正式进入创新药商业化阶段;公司已组建超600人的专业商业化团队,为产品上市后的市场准入及放量奠定基础。我们上调2026-2028盈利预测,预计2026-2028年营业收入分别为24.89/23.81/32.74亿元(原预计24.76/22.99/30.76亿元),PS分别为44.9/47.0/34.1倍,维持“买入”评级。

  宜泽康®多瘤种临床数据持续验证,商业化及全球化催化密集

  核心产品宜泽康®(BL-B01D1/iza-bren)为全球首款获批商业化的EGFR×HER3双特异性ADC,已于2026年6月获批用于复发/转移性鼻咽癌,并于7月获批用于复发/转移性食管鳞癌;同时,公司在2026ASCO公布三阴性乳腺癌及食管鳞癌III期积极数据,两项研究均取得PFS及OS双主要终点阳性结果。当前宜泽康®已在中美开展超45项临床试验,覆盖10余个实体瘤适应症,并有多项全球关键注册临床推进,包括4项全球关键注册临床研究及2项I/II期临床试验、中国1项NDA受理及11项III期临床研究、2项II/III期、21项II期及4项I/II期临床试验等。后续国内适应症获批、海外上市申报及全球商业化放量有望成为核心催化剂。

  ADC平台持续扩张,T-Bren及DLL3/CLDN18.2等核心管线进入关键阶段公司依托ADC、ARC及GNC三大技术平台,形成较为丰富的创新药梯队。目前公司共有15款创新药处于临床阶段,其中4款进入III期注册临床;T-Bren(HER2ADC)已开展18项国内外临床试验,其中8项进入III期。BL-M14D1(DLL3ADC)于2026年6月获得FDA III期临床许可,并已完成联合免疫治疗一线广泛期SCLC全球多中心III期首例给药。BL-M05D1(CLDN18.2ADC)国内胃癌/胃食管结合部腺癌适应症已进入III期,美国同步开展I期。公司有望依托“连接子+毒素”等底层技术平台持续复制创新能力,推动由单一重磅产品向多产品商业化矩阵演进。

  风险提示:销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。

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