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2025年业绩高增,全球化与创新双轮驱动

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2025年业绩高增,全球化与创新双轮驱动

  甘李药业(603087)   事件:公司发布2025年年报和2026年第一季度报告:2025年,公司实现营收40.52亿元,同比增长33.06%,归母净利润11.44亿元,同比增长86.05%;扣非归母净利润7.80亿元,同比增长81.21%;研发投入13.41亿元,占营收比例为33.08%。2026年第一季度,公司实现营业收入8.78亿元,同比下滑10.84%,归母净利润1.92亿元,同比下滑38.29%;扣非归母净利润1.86亿元,同比下滑13.31%。   事件点评:   国内收入同比增近40%,集采优势持续释放。2025年,公司凭借胰岛素接续集采的显著放量优势,成功实现国内业绩强劲增长,全年国内收入达35.13亿元(其中制剂收入34.30亿元,YOY+40.72%),同比增长39.56%。2025全年,公司累计向全国医疗机构供应胰岛素制剂超9000万支,销量同比大幅增长31.71%,市场覆盖深度与广度持续拓宽,服务医疗机构总数达4.8万家。这一系列亮眼数据不仅标志着公司成功通过集采“以价换量”扩大了市场份额,更持续巩固了其在国内市场的核心根基,以实际行动大幅提升了我国广大糖尿病患者的用药可及性。   全球化战略成效显著,国际业务实现高质量跨越。2025年,公司国际销售收入达5.29亿元,同比增长36.59%。依托二十余年产业积累,公司产品已成功商业化至全球21个国家,并在高端准入与新兴市场拓展上取得里程碑式突破:自主研发的甘精胰岛素今年1月正式获批登陆欧洲市场,成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素;在新兴市场斩获15个海外注册批件,并成功落地巴西PDP项目,签署10年累计不低于30亿元的技术转移与供应协议,实现了从单一贸易向“技术转移+本土化共建”的模式升级。此外,公司在创新药国际合作上也取得实质性进展,多款在研管线成功与拉美、印度、韩国及巴西知名药企达成区域许可或战略合作,为全球化高质量发展奠定了坚实基础。   博凡格鲁肽注射液研发进展顺利,NDA在即。2025年,博凡格鲁肽注射液研发进展顺利,2月糖尿病两项III期临床完成首例给药,6月、9月相继在ADA、EASD大会公布II期积极数据,其每双周给药方案降糖减重效果优于司美格鲁肽且安全性良好,国内糖尿病III期研究正加速推进;同年3月该产品美国减重II期临床完成首例给药,为全球首款与替尔泊肽头对头对比减重疗效的单靶点GLP-1RA研究,四季度国内同步启动肥胖/超重两项III期临床,含创新每月一次给药方案,全面铺开糖尿病、肥胖双适应症注册路径。目前全球尚无GLP-1RA双周及月制剂获批上市,博凡格鲁肽凭借长效给药优势与亮眼临床数据,有望成为全球同类首创药物,依托血糖、体重、心血管代谢三重调控机制,助力糖尿病治疗从疾病治疗向健康重塑升级。   核心胰岛素创新管线多点突破,全球化研发稳步推进。GZR4为国产首个进入III期临床的第四代胰岛素周制剂,欧美同步开展I期,源头分子创新具备同类最优潜力,每周一次给药大幅降低注射频次,降糖效果、安全性及便捷性优势突出,多项临床成果亮相国际权威学术平台、刊发顶级期刊,关键III期已达主要终点。GZR101第四代双胰岛素类似物处于国内II期,降糖疗效优于进口品种,可依托现有渠道快速切入高低端市场。GZR102是国产首个临床阶段的胰岛素/GLP-1RA复方周制剂,II期临床稳步推进,组分协同增效且规避同类产品短板,有望成为同类最优。GZR33创新基础胰岛素日制剂已进入III期;同时公司加速全球化布局,多款品种海外临床有序开展,国内外双轨研发,彰显国内糖尿病创新药研发硬核实力。   增值税率调整影响一季度业绩。今年一季度,公司利润总额2.13亿元、归母净利润1.92亿元,同比分别下滑1.48亿元、1.19亿元,利润回落主因是非经常性损益大幅减少,叠加经常性收益走弱;当期制剂销量同比增7.48%,但营收同比下降,主要受增值税计税方式调整、国际收入占比提升及产销切换产能等因素影响。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为13.62/16.63/19.07亿元,EPS分别为2.28/2.78/3.19元,当前股价对应PE为26/21/19倍。考虑公司胰岛素集采后销量持续放量,叠加海外业务增长潜力充足、博凡格鲁肽注射液等在研管线推进顺利,成长动能较强,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险
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    长城国瑞证券有限公司

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    2026-04-30

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  甘李药业(603087)

  事件:公司发布2025年年报和2026年第一季度报告:2025年,公司实现营收40.52亿元,同比增长33.06%,归母净利润11.44亿元,同比增长86.05%;扣非归母净利润7.80亿元,同比增长81.21%;研发投入13.41亿元,占营收比例为33.08%。2026年第一季度,公司实现营业收入8.78亿元,同比下滑10.84%,归母净利润1.92亿元,同比下滑38.29%;扣非归母净利润1.86亿元,同比下滑13.31%。

  事件点评:

  国内收入同比增近40%,集采优势持续释放。2025年,公司凭借胰岛素接续集采的显著放量优势,成功实现国内业绩强劲增长,全年国内收入达35.13亿元(其中制剂收入34.30亿元,YOY+40.72%),同比增长39.56%。2025全年,公司累计向全国医疗机构供应胰岛素制剂超9000万支,销量同比大幅增长31.71%,市场覆盖深度与广度持续拓宽,服务医疗机构总数达4.8万家。这一系列亮眼数据不仅标志着公司成功通过集采“以价换量”扩大了市场份额,更持续巩固了其在国内市场的核心根基,以实际行动大幅提升了我国广大糖尿病患者的用药可及性。

  全球化战略成效显著,国际业务实现高质量跨越。2025年,公司国际销售收入达5.29亿元,同比增长36.59%。依托二十余年产业积累,公司产品已成功商业化至全球21个国家,并在高端准入与新兴市场拓展上取得里程碑式突破:自主研发的甘精胰岛素今年1月正式获批登陆欧洲市场,成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素;在新兴市场斩获15个海外注册批件,并成功落地巴西PDP项目,签署10年累计不低于30亿元的技术转移与供应协议,实现了从单一贸易向“技术转移+本土化共建”的模式升级。此外,公司在创新药国际合作上也取得实质性进展,多款在研管线成功与拉美、印度、韩国及巴西知名药企达成区域许可或战略合作,为全球化高质量发展奠定了坚实基础。

  博凡格鲁肽注射液研发进展顺利,NDA在即。2025年,博凡格鲁肽注射液研发进展顺利,2月糖尿病两项III期临床完成首例给药,6月、9月相继在ADA、EASD大会公布II期积极数据,其每双周给药方案降糖减重效果优于司美格鲁肽且安全性良好,国内糖尿病III期研究正加速推进;同年3月该产品美国减重II期临床完成首例给药,为全球首款与替尔泊肽头对头对比减重疗效的单靶点GLP-1RA研究,四季度国内同步启动肥胖/超重两项III期临床,含创新每月一次给药方案,全面铺开糖尿病、肥胖双适应症注册路径。目前全球尚无GLP-1RA双周及月制剂获批上市,博凡格鲁肽凭借长效给药优势与亮眼临床数据,有望成为全球同类首创药物,依托血糖、体重、心血管代谢三重调控机制,助力糖尿病治疗从疾病治疗向健康重塑升级。

  核心胰岛素创新管线多点突破,全球化研发稳步推进。GZR4为国产首个进入III期临床的第四代胰岛素周制剂,欧美同步开展I期,源头分子创新具备同类最优潜力,每周一次给药大幅降低注射频次,降糖效果、安全性及便捷性优势突出,多项临床成果亮相国际权威学术平台、刊发顶级期刊,关键III期已达主要终点。GZR101第四代双胰岛素类似物处于国内II期,降糖疗效优于进口品种,可依托现有渠道快速切入高低端市场。GZR102是国产首个临床阶段的胰岛素/GLP-1RA复方周制剂,II期临床稳步推进,组分协同增效且规避同类产品短板,有望成为同类最优。GZR33创新基础胰岛素日制剂已进入III期;同时公司加速全球化布局,多款品种海外临床有序开展,国内外双轨研发,彰显国内糖尿病创新药研发硬核实力。

  增值税率调整影响一季度业绩。今年一季度,公司利润总额2.13亿元、归母净利润1.92亿元,同比分别下滑1.48亿元、1.19亿元,利润回落主因是非经常性损益大幅减少,叠加经常性收益走弱;当期制剂销量同比增7.48%,但营收同比下降,主要受增值税计税方式调整、国际收入占比提升及产销切换产能等因素影响。

  投资建议:

  我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为13.62/16.63/19.07亿元,EPS分别为2.28/2.78/3.19元,当前股价对应PE为26/21/19倍。考虑公司胰岛素集采后销量持续放量,叠加海外业务增长潜力充足、博凡格鲁肽注射液等在研管线推进顺利,成长动能较强,我们维持其“买入”评级。

  风险提示:

  医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险

中心思想

集采放量与全球化突破驱动2025年业绩高增,创新管线蓄力未来增长

甘李药业2025年实现营收40.52亿元(同比+33.06%),归母净利润11.44亿元(同比+86.05%),核心驱动力来自国内胰岛素集采接续后的销量大幅增长(制剂收入同比+40.72%,销量同比+31.71%)以及国际化战略的实质性突破(国际收入5.29亿元,同比+36.59%)。公司通过“以价换量”巩固国内市场根基,同时以首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素及巴西PDP项目实现从贸易向技术输出的模式升级。

创新管线有望重塑行业格局,但短期业绩受增值税调整扰动

博凡格鲁肽注射液(全球首个GLP-1RA双周制剂,减重与替尔泊肽头对头)和第四代胰岛素周制剂GZR4(国产首个进入III期)等创新管线进展顺利,具备同类首创或最优潜力,有望推动公司从疾病治疗迈向健康管理。但2026年Q1因增值税计税方式调整及非经常性损益减少,归母净利润同比下滑38.29%,短期业绩承压,不改变中长期成长逻辑。

主要内容

事件点评:多维增长驱动与短期扰动

国内收入同比增近40%,集采优势持续释放

2025年国内收入35.13亿元(制剂收入34.30亿元,同比+40.72%),累计供应胰岛素制剂超9000万支(销量同比+31.71%),服务医疗机构4.8万家。集采“以价换量”策略大幅提升市场份额与用药可及性。

全球化战略成效显著,国际业务实现高质量跨越

国际销售收入5.29亿元(同比+36.59%),产品已商业化至21国。里程碑包括甘精胰岛素获批登陆欧洲(首款国产三代胰岛素进欧)、新兴市场获15个海外注册批件、落地巴西PDP项目(10年累计不低于30亿元技术转移协议)。创新管线与拉美、印度、韩国等地企业达成区域许可合作。

博凡格鲁肽注射液研发进展顺利,NDA在即

糖尿病两项III期已完成首例给药,II期数据优于司美格鲁肽(双周给药,降糖减重效果更优且安全性良好);美国减重II期为首个与替尔泊肽头对头单靶点GLP-1RA研究;国内同步启动肥胖/超重III期(含月制剂方案)。有望成为全球同类首创药物。

核心胰岛素创新管线多点突破,全球化研发稳步推进

GZR4第四代胰岛素周制剂(国产首个III期,欧美I期同步)关键III期达主要终点;GZR101双胰岛素类似物II期疗效优于进口;GZR102胰岛素/GLP-1RA复方周制剂(国产首个临床阶段)稳步推进;GZR33基础胰岛素日制剂已进入III期。国内外双轨研发彰显创新实力。

增值税率调整影响一季度业绩

2026年Q1营收8.78亿元(同比-10.84%),归母净利润1.92亿元(同比-38.29%),利润回落主因非经常性损益减少、增值税计税方式调整及国际收入占比提升等影响。制剂销量仍同比增长7.48%。

投资建议:维持“买入”评级

预计2026-2028年归母净利润13.62/16.63/19.07亿元,EPS 2.28/2.78/3.19元,当前股价对应PE 26/21/19倍。基于集采放量、海外增长潜力及在研管线推进,维持“买入”。

风险提示

医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险。

主要财务数据及预测

2025年营收40.52亿元(同比+33.06%),归母净利润11.44亿元(同比+86.05%),毛利率75.84%,净利率28.22%,ROE 9.83%。预计2026-2028年营收增速14.57%/17.24%/14.48%,净利润增速19.11%/22.08%/14.65%,资产负债率维持低位(2025年7.91%)。

总结

甘李药业2025年业绩高增,核心逻辑是集采放量(国内制剂收入同比+40.72%)与国际化突破(国际收入同比+36.59%,首款国产三代胰岛素进入欧洲及巴西PDP项目)。创新管线(博凡格鲁肽双周/月制剂、GZR4周制剂等)处于行业领先地位,有望成为全球同类首创或最优,为公司中长期成长提供强劲动能。但2026年Q1因增值税调整等短期因素业绩承压,不改长期向好趋势。公司财务状况稳健,现金流充裕,研发投入占营收33%彰显创新决心。我们维持“买入”评级,看好其在糖尿病治疗领域的全球化与创新双轮驱动战略。

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