公司信息更新报告：利润稳健增长，创新研发驱动成长-摩熵咨询

报告内容

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报告摘要

　　苑东生物(688513)

　　利润稳健增长，创新研发驱动成长，维持“买入”评级

　　2025年公司收入13.31亿元（同比-1.36%）；归母净利润2.84亿元（同比+19.24%）；扣非归母净利润2.0亿元（同比+19.02%）。2026Q1公司收入3.26亿元（同比+6.75%，环比+4.49%）；归母净利润0.51亿元（同比-16.11%，环比-20.45%）；扣非归母净利润0.38亿元（同比-17.81%，环比+9.11%）。基于公司当前持续加大创新管线投入力度，我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计2026-2028年归母净利润为3.00、3.29、3.67亿元（2026-2027年原预测为3.19、3.79亿元），EPS为1.70元、1.86元和2.08元，当前股价对应PE为39.3、35.9以及32.2倍，我们持续看好公司创新管线潜力，维持“买入”评级。

　　公司高端制剂矩阵扩容，精麻特药优势巩固

　　公司目前已有75个高端化学药品产业化，近年新获批产品陆续贡献公司业绩增量，包括纳布啡、布托啡诺、水合氯醛糖浆、奥沙西泮、麻黄碱等，氨酚羟考酮有望近期获批贡献业绩增量。同时，原料制剂出海稳步推进，单剂量鼻喷生产线零缺陷通过FDA现场检查，原料药生产基地通过FDA现场检查；亚甲蓝注射液ANDA获得美国FDA批准，盐酸尼卡地平注射液常态化出口；EP-0216I提交美国ANDA申报，海外产品放量有望提速。

　　创新药研发多点突破，具备全球开发潜力

　　公司全面布局分子胶、PROTAC、ADC、DAC、RIPTAC等核心技术平台，支撑创新发展。HP-001目前正推进Ib期单药剂量拓展和Ila期联合地塞米松联合用药，有望进击IKZF1/3分子胶领域的BIC；HP002是可透脑口服BTK-PROTAC降解剂，目前已获IND申请受理；YLSH003（靶向TF）正在进行I期剂量探索爬坡实验。自免领域，EP-0210单抗（靶向TL1A）正进行IBD的I期临床。麻醉镇痛领域，Cav2.2钙离子通道a2δ亚基调节剂EP-0226片正进行神经病理性疼痛的I期临床。公司创新平台价值有望进一步抬升公司估值。

　　风险提示：集采降价的风险；药品研发失败的风险；产品竞争加剧的风险等。

中心思想

盈利能力稳健增长，创新管线驱动估值提升

苑东生物2025年归母净利润同比增长19.24%，扣非净利润同比增长19.02%，在营收微降1.36%的背景下实现利润端质量提升。公司高端化学药品矩阵持续扩容（75个产品产业化），精麻特药领域优势巩固（纳布啡、布托啡诺等），同时创新药研发多点突破（分子胶、PROTAC、ADC等平台），具备全球开发潜力，支撑“买入”评级。

研发投入强度维持高位，海外市场有望放量

2025年研发费用2.65亿元，占营收比例19.9%，同比基本持平，创新管线（HP-001、HP002、YLSH003等）进入临床推进期。出口方面，亚甲蓝注射液获FDA批准，盐酸尼卡地平注射液常态化出口，EP-0216I提交ANDA申报，原料药及鼻喷生产线通过FDA现场检查，海外市场放量可期。

主要内容

一、财务表现与盈利预测

2025年全年及2026Q1业绩概况

2025年营收13.31亿元（同比-1.36%），归母净利润2.84亿元（同比+19.24%），扣非归母净利润2.0亿元（同比+19.02%）。毛利率75.3%（同比+0.4pct），净利率21.3%（同比+3.6pct），ROE 9.0%（同比+0.2pct）。
2026Q1营收3.26亿元（同比+6.75%，环比+4.49%），归母净利润0.51亿元（同比-16.11%，环比-20.45%），扣非归母净利润0.38亿元（同比-17.81%，环比+9.11%）。Q1利润下滑主要因研发投入加大及季节性费用扰动。

盈利预测调整及估值

基于创新管线投入力度加大，下调2026-2027年并新增2028年预测：预计2026-2028年归母净利润3.00/3.29/3.67亿元，对应EPS 1.70/1.86/2.08元。
当前股价64.50元，对应PE（2026E）39.3倍，P/B（2026E）3.6倍，EV/EBITDA（2026E）26.3倍，估值处于历史中枢偏下位置。

二、高端制剂矩阵与精麻特药优势

产品线布局与业绩增量

已获批75个高端化学药品，近年新获批品种包括纳布啡、布托啡诺、水合氯醛糖浆、奥沙西泮、麻黄碱等，均为麻醉精神类管制药品，壁垒高、竞争格局好。
氨酚羟考酮有望近期获批，贡献增量。精麻特药收入占比持续提升，驱动毛利率上行。

原料制剂出海进展

单剂量鼻喷生产线零缺陷通过FDA现场检查，原料药生产基地通过FDA现场检查。
亚甲蓝注射液ANDA获得美国FDA批准，盐酸尼卡地平注射液实现常态化出口。
EP-0216I（帕瑞昔布钠？原文未明确，但推测为制剂品种）提交美国ANDA申报。海外产品放量有望加速，打开第二增长曲线。

三、创新药研发多点突破，具备全球开发潜力

核心技术平台布局

公司全面布局分子胶、PROTAC、ADC、DAC、RIPTAC等前沿技术平台，支撑创新管线持续输出。
核心在研品种：HP-001（IKZF1/3分子胶降解剂）正推进Ib期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松试验，有望成为BIC药物；HP-002（可透脑口服BTK-PROTAC降解剂）IND申请已受理；YLSH003（靶向TF）I期剂量探索爬坡中。

自免与镇痛领域管线

自免领域：EP-0210单抗（靶向TL1A）正在进行IBD I期临床，TL1A靶点在炎症性肠病中验证性较强。
麻醉镇痛领域：Cav2.2钙离子通道α2δ亚基调节剂EP-0226片正进行神经病理性疼痛I期临床。

创新平台价值预期

分子胶和蛋白降解技术平台具有稀缺性，有望在肿瘤和自免领域实现差异化突破，进一步抬升公司估值中枢。

四、风险提示

集采降价风险：公司部分仿制药品种面临国家或地方集采降价压力。
药品研发失败风险：创新药临床阶段存在不确定性，如HP-001、HP-002等早期临床品种可能结果不及预期。
产品竞争加剧风险：精麻特药领域竞争者增加，可能影响公司市场份额和盈利能力。

五、财务摘要与估值指标

指标	2024A	2025A	2026E	2027E	2028E
营收（百万元）	1,350	1,331	1,391	1,526	1,687
YOY	20.8%	-1.4%	4.5%	9.7%	10.5%
归母净利润（百万元）	238	284	300	329	367
YOY	5.1%	19.2%	5.6%	9.6%	11.5%
毛利率	74.9%	75.3%	75.5%	76.0%	76.6%
净利率	17.7%	21.3%	21.6%	21.5%	21.7%
ROE	8.8%	9.0%	8.9%	9.0%	9.3%
PE	49.5x	41.5x	39.3x	35.9x	32.2x
PB	4.4x	4.0x	3.6x	3.4x	3.1x

数据来源：开源证券研究所，聚源

总结

苑东生物2025年实现利润稳健增长（归母净利润+19.2%），在营收微降背景下盈利能力显著提升（净利率从17.7%升至21.3%）。公司核心优势在于：（1）高端化学制剂矩阵扩容，精麻特药领域壁垒高、增长确定性强；（2）原料制剂出海进入收获期，FDA现场检查通过及ANDA获批奠定海外放量基础；（3）创新研发多点突破，分子胶、PROTAC、ADC等平台布局具备全球开发潜力，HP-001、HP-002等核心品种临床推进有望提升公司估值空间。尽管Q1利润短期承压，但考虑公司在精麻特药领域的高壁垒、创新管线的稀缺性以及海外业务逐步放量，当前估值（2026E PE 39.3x）具有配置价值，维持“买入”评级。主要风险需关注集采降价、研发失败及竞争加剧。

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