创新药稳步贡献收入，JK07重磅数据即将读出-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　信立泰(002294)

　　事件：信立泰2025年实现营收43.53亿元，同比增长8.48%；实现归母净利润6.52亿元，同比增长8.30%；2026Q1公司实现营收12.28亿元，同比增长15.65%；实现归母净利润2.25亿元，同比增长12.45%。

　　创新药成为核心增长动力，高血压领域布局完善：2025年创新药实现收入19.99亿元，同比增长47.25%，占药品收入比重超50%；其中创新药在线上渠道增长约150%，信立坦、复立坦电商渠道收入占比超5%。器械业务实现营收3.80亿元，同比增长24.40%。2026年公司预计信立坦将实现营收超15亿元，价格下降后销量上升对冲影响；恩那度司他预计实现营收5亿元，信达妥预计实现收入2.5-3亿元，器械业务预计实现营收超4亿元，创新药的营收占比有望持续提升。

　　JK07慢性心衰II期临床中美同步推进，期待数据读出：JK07（NRG-1/ErbB3融合蛋白）是公司第一个中美双报的创新生物药，其中射血分数降低的心衰适应症已完成患者入组，预计近期将有II期临床数据读出，基于慢性心衰现有竞争格局（全球仅诺欣妥、达格列净、恩格列净、维利西胍4款创新药），JK07若展示出完整II期积极数据，BD潜力巨大。

　　研发管线稳步推进：多个项目进入临床后期：2025年信超妥、复立安、恩那罗（透析适应症）获得注册批件；SAL0130（ARNI+CCB复方制剂）预计将于2026年递交NDA，SAL003（PCSK9单抗）血脂异常适应症预计将于2027H1获批。JK06于2026AACR上发布I期数据，四价双互补位设计解决内化率低的问题，针对2线非小细胞肺癌展示出较好的疗效且安全性优异，预计将于2026H2启动II期临床。

　　投资建议：高血压布局完善，创新药稳步贡献收入。我们预计公司2026-2028年实现营业收入50.14/62.88/77.34亿元，归母净利润7.98/9.64/12.27亿元，对应PE分别为50.14/62.88/77.34倍，首次覆盖，给予“买入”评级。

　　风险提示：

　　销售拓展不及预期；

　　集采导致仿制药降价超预期；

　　研发进展不及预期；

　　核心研发人员流失等。

中心思想

创新药驱动增长，核心催化剂临近

信立泰2025年及2026Q1业绩稳健增长，创新药收入占比首次突破50%，成为核心增长引擎。高血压领域管线布局完善，恩那度司他、信立坦等多品种贡献增量，器械业务亦实现超20%增长，显示公司从仿制药向创新药转型取得阶段性成功。
核心重磅管线JK07（NRG-1/ErbB3融合蛋白）慢性心衰II期临床即将读出数据，基于全球仅4款获批创新药的竞争格局，若数据积极将具备巨大BD潜力。此外，SAL0130、SAL003等多个项目进入临床后期或申报阶段，研发梯队清晰。

主要内容

业绩与财务表现

2025年及2026Q1经营数据

2025年全年营收43.53亿元，同比增长8.48%；归母净利润6.52亿元，同比增长8.30%。2026Q1营收12.28亿元，同比增长15.65%；归母净利润2.25亿元，同比增长12.45%，增速明显加快。

创新药业务分析

创新药收入占比过半，线上线下并进

2025年创新药收入19.99亿元，同比增长47.25%，占药品收入比重超50%。其中线上渠道增长约150%，信立坦、复立坦电商渠道收入占比超5%。2026年信立坦预计营收超15亿元，恩那度司他预计5亿元，信达妥预计2.5-3亿元，器械业务预计超4亿元，创新药占比有望持续提升。

JK07：重磅临床数据即将读出

慢性心衰II期中美同步推进

JK07是公司首个中美双报创新生物药，射血分数降低的心衰适应症已完成患者入组，预计近期读出II期数据。全球慢性心衰仅诺欣妥、达格列净、恩格列净、维利西胍4款创新药，JK07若展示完整II期积极结果，BD潜力巨大。

研发管线进展

多项目进入临床后期

2025年信超妥、复立安、恩那罗（透析适应症）获注册批件。SAL0130（ARNI+CCB复方制剂）预计2026年递交NDA，SAL003（PCSK9单抗）血脂异常预计2027H1获批。JK06于2026AACR发布I期数据，四价双互补位设计解决内化率问题，针对2线非小细胞肺癌疗效较好且安全性优异，预计2026H2启动II期。

投资建议与盈利预测

首次覆盖给予“买入”评级

预计2026-2028年营收分别为50.14/62.88/77.34亿元，归母净利润7.98/9.64/12.27亿元，对应PE分别为50.14/62.88/77.34倍。基于高血压布局完善、创新药稳步贡献，看好公司长期成长。

风险提示

主要风险因素

销售拓展不及预期、集采导致仿制药降价超预期、研发进展不及预期、核心研发人员流失等。

总结

信立泰2025年及2026Q1业绩持续增长，创新药收入占比首次过半，标志着公司成功转型为创新驱动型企业。核心管线JK07慢性心衰II期数据即将揭盲，若结果积极有望重构心衰治疗格局并带来重大BD价值。同时，SAL0130、SAL003等多个项目处于申报或临床后期阶段，研发管线梯队清晰。盈利能力稳步提升，预计未来三年营收复合增速约21%，净利润增速约23%。首次覆盖给予“买入”评级，但需关注销售拓展、集采降价及研发不及预期等风险。

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