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医药生物行业周报:礼来加注布局体内CAR-T赛道,关注国内投资机会

医药生物行业周报:礼来加注布局体内CAR-T赛道,关注国内投资机会

研报

医药生物行业周报:礼来加注布局体内CAR-T赛道,关注国内投资机会

  近几年全球达成多项体内CAR-T重磅交易,国内蕴藏较大机会   体内CAR-T正凭借其独特优势成为细胞治疗领域新的热点方向,各大药企纷纷入场,近几年重磅交易频出。2026年2月,礼来以24亿美元收购了基于LNP-oRNA技术路线的体内CAR-T公司Orna Therapeutics、4月又以总金额70亿美元收购Kelonia Therapeutics,持续推进体内CAR-T疗法布局。   礼来收购Kelonia Therapeutics,收购总金额高达70亿美元,包括32.5亿美元的预付款和后续里程碑付款,交易预计将于2026年下半年完成。Kelonia的核心技术是体内基因放置系统(in vivogene placement system,iGPS),其体内基因递送技术使用先进的慢病毒载体颗粒包膜修饰以改善体内基因转移效率,并使用趋向性分子,以促进组织特异性传递。KLN1010是Kelonia当前的核心管线,目前正处于I期临床阶段。2025年12月9日,公司在2025ASH年会上口头报告了体内BCMA CAR-T KLN-1010治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验数据。   相较于传统CAR-T,体内CAR-T通过使用结合基因编辑工具的递送载体,可以在患者体内直接将T细胞工程化为CAR-T细胞,具有降低制造成本、缩短流程时间和为患者提供更大便利、提高可及性等多方面潜力,这些优势使得in vivoCAR-T技术具有更广泛的适用性,在B细胞恶性肿瘤及包括系统性红斑狼疮、重症肌无力等B细胞介导的自身免疫等疾病领域均有较大的应用潜力。我们看好in vivo CAR-T长期的发展潜力并认为国内也蕴藏着较大的投资机会,石药集团的SYS6055注射液(靶向CD19)是国内首款获批临床的体内CAR-T疗法,首个适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤;石药集团、阳光诺和、普瑞金、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司均在逐步布局该领域;同时,一级市场的虹信生物等生物技术公司布局也较为领先。   4月第4周医药生物下跌1.25%,医院板块涨幅最大   从月度数据来看,2026年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026年4月第4周煤炭、电子等行业涨幅靠前,农林牧渔、综合等行业跌幅靠前。本周医药生物下跌1.25%,跑输沪深300指数2.11pct,在31个子行业中排名第23位。本周医院板块涨幅最大,上涨5.31%;线下药店板块上涨3.51%,医疗设备板块上涨1.01%,体外诊断板块上涨0.35%,医疗耗材板块下跌0.13%;其他生物制品板块跌幅最大,下跌5.91%,疫苗板块下跌3.2%,血液制品板块下跌2.82%,医药流通板块下跌2.39%,化学制剂板块下跌2.29%。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。   月度组合推荐:药明康德、百利天恒、三生制药、科伦博泰、泽璟制药、京新药业、前沿生物、艾迪药业、皓元医药、英科医疗。   周度组合推荐:方盛制药、凯莱英、众生药业、药明合联、昊帆生物、益诺思、美迪西。   风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-26

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  近几年全球达成多项体内CAR-T重磅交易,国内蕴藏较大机会

  体内CAR-T正凭借其独特优势成为细胞治疗领域新的热点方向,各大药企纷纷入场,近几年重磅交易频出。2026年2月,礼来以24亿美元收购了基于LNP-oRNA技术路线的体内CAR-T公司Orna Therapeutics、4月又以总金额70亿美元收购Kelonia Therapeutics,持续推进体内CAR-T疗法布局。

  礼来收购Kelonia Therapeutics,收购总金额高达70亿美元,包括32.5亿美元的预付款和后续里程碑付款,交易预计将于2026年下半年完成。Kelonia的核心技术是体内基因放置系统(in vivogene placement system,iGPS),其体内基因递送技术使用先进的慢病毒载体颗粒包膜修饰以改善体内基因转移效率,并使用趋向性分子,以促进组织特异性传递。KLN1010是Kelonia当前的核心管线,目前正处于I期临床阶段。2025年12月9日,公司在2025ASH年会上口头报告了体内BCMA CAR-T KLN-1010治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验数据。

  相较于传统CAR-T,体内CAR-T通过使用结合基因编辑工具的递送载体,可以在患者体内直接将T细胞工程化为CAR-T细胞,具有降低制造成本、缩短流程时间和为患者提供更大便利、提高可及性等多方面潜力,这些优势使得in vivoCAR-T技术具有更广泛的适用性,在B细胞恶性肿瘤及包括系统性红斑狼疮、重症肌无力等B细胞介导的自身免疫等疾病领域均有较大的应用潜力。我们看好in vivo CAR-T长期的发展潜力并认为国内也蕴藏着较大的投资机会,石药集团的SYS6055注射液(靶向CD19)是国内首款获批临床的体内CAR-T疗法,首个适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤;石药集团、阳光诺和、普瑞金、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司均在逐步布局该领域;同时,一级市场的虹信生物等生物技术公司布局也较为领先。

  4月第4周医药生物下跌1.25%,医院板块涨幅最大

  从月度数据来看,2026年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026年4月第4周煤炭、电子等行业涨幅靠前,农林牧渔、综合等行业跌幅靠前。本周医药生物下跌1.25%,跑输沪深300指数2.11pct,在31个子行业中排名第23位。本周医院板块涨幅最大,上涨5.31%;线下药店板块上涨3.51%,医疗设备板块上涨1.01%,体外诊断板块上涨0.35%,医疗耗材板块下跌0.13%;其他生物制品板块跌幅最大,下跌5.91%,疫苗板块下跌3.2%,血液制品板块下跌2.82%,医药流通板块下跌2.39%,化学制剂板块下跌2.29%。

  医药布局思路及标的推荐

  整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。

  月度组合推荐:药明康德、百利天恒、三生制药、科伦博泰、泽璟制药、京新药业、前沿生物、艾迪药业、皓元医药、英科医疗。

  周度组合推荐:方盛制药、凯莱英、众生药业、药明合联、昊帆生物、益诺思、美迪西。

  风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。

中心思想

体内CAR-T技术有望重塑细胞治疗格局,全球巨头加速布局

体内CAR-T凭借降低制造成本、缩短流程时间和提高患者可及性等独特优势,正成为细胞治疗领域的新热点。2025年以来,礼来、阿斯利康、艾伯维、吉利德、BMS等海外药企纷纷通过收购与合作加码布局,其中礼来以累计约94亿美元收购Orna Therapeutics和Kelonia Therapeutics,彰显对该赛道的高度重视。临床数据方面,Kelonia核心管线KLN-1010(BCMA CAR-T)在I期试验中展现出100%的MRD阴性反应率、良好的安全性和持久的CAR-T细胞扩增。国内方面,石药集团SYS6055注射液(靶向CD19)已获批临床,成为国内首款进入临床的体内CAR-T疗法;阳光诺和、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司以及一级市场虹信生物等均在积极布局,蕴藏较大投资机会。

医药生物板块短期承压,结构性机会凸显

2026年4月第4周医药生物板块下跌1.25%,跑输沪深300指数2.11个百分点,在31个行业中排名第23位。子板块分化明显:医院板块逆势上涨5.31%领跑,线下药店、医疗设备、体外诊断等实现正收益;而其他生物制品板块跌幅最大(-5.91%),疫苗、血液制品、医药流通等也表现疲弱。报告持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)以及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业,并给出月度组合(药明康德、百利天恒、三生制药等)和周度组合(方盛制药、凯莱英、众生药业等)。

主要内容

礼来连续收购布局in vivo CAR-T赛道,关注国内投资机会

  • 全球交易密集:2023年起赛诺菲率先布局,2024年诺华、安斯泰来跟进,2025年加速:阿斯利康10亿美元收购EsoBiotech;艾伯维21亿美元收购Capstan;吉利德旗下Kite制药3.5亿美元收购Interius;BMS 15亿美元收购Orbital;礼来2026年2月24亿美元收购Orna、4月70亿美元收购Kelonia,总金额约94亿美元。
  • Kelonia核心技术:体内基因放置系统(iGPS),利用修饰慢病毒载体包膜与趋向性分子实现组织特异性递送。核心管线KLN-1010(BCMA CAR-T)处于I期临床,2025年ASH年会公布数据亮点:4例患者MRD阴性反应率100%,最长随访5个月仍保持缓解;CAR-T细胞扩增强劲(可达循环T细胞的85%),记忆CAR-T持续3个月;无≥3级CRS、ICANS或迟发性神经毒性,血细胞减少症明显低于体外CAR-T。
  • 国内布局与机遇:石药集团SYS6055(CD19靶向)为首个获批临床的国产体内CAR-T,适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。阳光诺和、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司均逐步布局;一级市场虹信生物等进展领先。推荐标的:石药集团、阳光诺和、悦康药业、百利天恒等。

4月第4周医药生物下跌1.25%,医院板块涨幅最大

板块行情:医药生物下跌1.25%,跑输沪深300指数2.11pct

  • 2026年初至今沪深整体上行,但本周煤炭、电子等行业涨幅靠前,农林牧渔、综合等跌幅靠前。医药生物周跌幅1.25%,跑输沪深300指数2.11pct,在31个申万子行业中排名第23位。
  • 月度维度:4月医药生物指数上涨0.36%,年初至今累计表现参见表1。

子板块行情:医院板块涨幅最大,其他生物制品板块跌幅最大

  • 涨幅居前:医院板块上涨5.31%,线下药店+3.51%,医疗设备+1.01%,体外诊断+0.35%。
  • 跌幅居前:其他生物制品板块下跌5.91%,疫苗-3.2%,血液制品-2.82%,医药流通-2.39%,化学制剂-2.29%,医疗耗材-0.13%。
  • 各子板块内个股涨跌分化明显,具体涨跌幅前5名单见表2。

风险提示

  • 政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。

总结

本报告的核心在于揭示体内CAR-T赛道从技术验证迈向产业化落地的投资机遇。一方面,礼来等MNC巨额收购验证了体内CAR-T在降低制造成本、提升可及性方面的颠覆性潜力,国内企业从临床推进、技术平台到资产管线均有布局,建议关注石药集团、阳光诺和、悦康药业、百利天恒等标的。另一方面,4月第4周医药生物板块整体回调,但医院、线下药店等子板块逆势走强,显示结构性机会;中长期仍看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)以及国家战略新兴产业方向。月度组合和周度组合分别侧重于创新药龙头与成长性公司,投资者需密切跟踪政策推进与产品放量节奏。

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