2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:关注临床数据,把握长期价值

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研报

医药行业周报:关注临床数据,把握长期价值

  1.创新药强势反弹,关注临床数据的发布   自3月23日至4月3日,近两周时间,创新药指数反弹8.04%,大幅跑赢沪深300指数10.8个百分点。创新药的快速反弹部分来自对前期(2025年9月初至2026年3月初)创新药宽幅调整,大幅跑输市场的修复。从个股来看,荣昌生物,科伦博泰生物-B,康方生物等已于3月初开始反弹,目前涨幅已超过30%,荣昌生物(688331.SH)创股价历史新高。未来创新药的行情能否延续,我们认为需要观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布。2025年创新药行情主要依靠BD催化,但进入2025年9月之后,市场对BD落地逐步钝化,2026年在1~2月创新药板块在落地多个重要BD之后,创新药指数也基本持平。BD预期的前置和事件交易的模式导致创新药的估值大幅波动。BD交易虽然给了远期交易总额,给予创新药海外价值的锚点,但最终里程碑和销售提成的兑付依然依靠临床数据持续验证,创新药的市场价值本质还是跟临床价值挂钩。3月份以来,已有陆续发布的临床数据验证中国创新药的潜力,2026年3月25-28日科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT)用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最终总生存期(OS)分析结果。3月26日,基石药业发布公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据,安全性与疗效优异。展望2026年Q2,ASCO(5月29日-6月2日)等重要会议以及企业自主发布的临床数据都将进一步验证中国创新药的市场价值潜力。   2.肿瘤免疫2.0时代,从双抗到三抗,中国继续引领全球创新   2026年1月12日荣昌生物与与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体药物)达成独家授权许可协议,继三生制药与辉瑞制药合作之后,国内又一款PD-1/VEGF双抗实现授权出海,目前全球进展较快的PD-1(PD-L1)/VEGF双抗均由中国企业所研发。康方生物与合作伙伴SUMMIT已于2025年年底向美国FDA递交依沃西(PD-1/VEGF双抗)的上市申请。国内销售方面,卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)纳入医保快速上量,推动康方生物产品销售收入大幅增长51%。2025年全球PD-1/PD-L1单抗的销售额约550亿美元,未来进入肿瘤免疫2.0时代,PD-1双抗有望进入一线治疗,其市场潜力有望超越PD-1单药,中国企业通过授权参与到未来市场权益的分享。除了PD-1/VEGF组合,中国企业在PD-1/IL-2组合也继续领先,2025年10月,信达生物与武田制药达成对IBI363(PD-1/IL-2)等品种的合作授权,双方共同推进IBI363的全球临床。   PD-1三抗组合方面,目前中国企业已获得临床审批的组合包括,PD-1/CLAT4/VEGF,PD-L1/VEGF/TGF-β,PD-1/TIGIT/IL-15等,因此无论未来是双抗还是三抗,组合是PD-1/VEGF,PD-1/IL-2,中国企业通过持续的创新引领目前肿瘤免疫的方向。海外MNC对从中国授权获得的双抗管线也非常重视,辉瑞与武田将未来临床资源重点转向该方向。随着临床的推进,尤其是康方生物将于ASCO发布的HARMONi的OS数据结果,PD-1双抗和多抗的市场潜力将持续验证。   3.关注技术融合迭代,新型藕联分子值得期待   2022年DS-8201(Enhertu)通过创新Payload和高载荷的设置,超越上一代her2ADC(T-DM1)引领了目前her2靶点ADC的研发,2025年DS-8201销售额约49.82亿美元,也是全球销售额最大的ADC药物。DS-8201由日本企业第一三共最早开发,2025年从销售中获得收益约22.07亿美元。中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点追赶实现了领先,并在双靶点ADC组合取得突破。从目前ADC架构来看,已验证靶点选择局限和靶点重复内卷,ADC需要寻求更多技术突破方向,尤其是技术融合方面。在藕联组合上,毒素分子并不是唯一选择,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA被引入,不仅解决了“不可成药”靶点问题,还拓展了适应症领域。肿瘤微环境特异激活(TMEA:Tumor MicroEnvironment Activated)药物更是突破传统ADC的靶点定义,药物通过感知微环境状态,递送和释放药物,链接效应分子也具有较强的延展性,可以是多柔比星等化疗药物,也可以链接IL-2,CD-47等免疫分子。在4月17–22日美国AACR大会,中国多个双抗ADC,双载荷ADC和小分子靶向等新型ADC将发布最新研究成果。   4.小核酸领域合作持续授权落地,市场进程加速有望带动配套产业链发展   2026年以来国内小核酸领域的并购与合作持续落地。2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。2026年2月11日,瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals,Inc达成合作协议,双方联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法,瑞博生物将获得6000万美元首付款,包含首付款和里程碑在内的累计款项44亿美元。2月23日,前沿生物与葛兰素史克达成授权协议,前沿生物将获得4000万美元首付款以及累计最高9.63亿美元的里程碑付款。从研发进度看,目前合作项目多处于早期,以临床前项目居多,但海外合作更看重中国技术平台的转化效率,更注重新靶点的转化。海外市场,小核酸正快速产业化,2025年财年,Leqvio(诺华与Alnylam合作开发的一款小干扰RNA降脂药物)实现销售额12亿美元,同比增长57%(固定汇率),成功跻身“重磅炸弹”(blockbuster)药物行列,其中2025年Q4非美市场销售1.71亿美元,增长同比增长52%。Leqvio已于2025年12月成功进入中国基本医保药品目录,经济可及性大幅提升,中国市场将成为Leqvio增长的核心引擎之一。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等,其配套产业链,原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇。中国CDMO企业和研发企业同步开发产业化工艺,形成较早的合作关系,其订单量有望随着授权品种的海外上市而扩大。中国企业在配套耗材,如合成树脂等也具有长期的技术沉淀,不仅能满足国内的研发需求,而且逐步拓展全球市场。   5.中国核药引来收获期,新产品陆续获批上市   2026年4月2日,百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉伦泰)及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。99mTc-3PRGD2是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物,主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。2026年1月,远大医药向向国家药监局递交了研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx(Illuccix®,gallium Ga68PSMA-11)的新药上市申请,2026年开始,国产RDC将陆续获批上市,中国核药市场进入加速阶段。据弗若斯特沙利文,全球放射性药物2024年的市场估值为80亿美元,预期到2030年将达到293亿美元,而中国放射性药物市场2024年的估值为44亿元人民币,预计到2030年将增长至202亿元。核药市场的快速增长也吸引更多的研发布局,产业生态逐步完善。根据医药魔方统计,2018-2025年,放射性药物新进临床数量大幅增长,2024年新进临床数量达到77个。   6.关注具备价格主导权的品种,兽药氟苯尼考提价   3月份以来,中东地缘冲突,原油价格大幅起落,3月23日至4月3日,ICE布油的振幅达到17.67%。原油的波动也影响了下游石化产品的价格波动。卓创资讯监测的107个产品之中,本周期有39个产品上涨,占比36.45%;51个产品持稳,占比47.66%;17个产品下降,占比15.89%。石化产业链传导存在不确定性,但石油价格上涨仅仅是化工品提价的部分原因,反内卷、反倾销等一系列政策也在影响价格。作为化工产业下游的原料药产业和低值耗材,对是否调价和调价幅度,大部   分品种处于观望阶段,而部分供给相对集中,占据价格主导权的品种,已实现快速提价。维生素E和维生素A近期快速提价,根据博亚和讯,4月3日VE价格为111.5元,较年初提升100.90%,VA价格为110元,较年初提升76%。从产能供给来看,主要饲料氨基酸和维生素普遍产能过剩,但2025年下半年以来价格普遍处于低位,行业开工率普遍不足,企业选择收缩供给换来价格的提升,价格主导权仍在供给端。人用和兽用抗生素方面,6-APA价格至3月30日周度价格已至222元,较年初提升23.33%,氟苯尼考3月31日均价为170元/千克,本月每吨涨8000元,结束过去一年以来的弱势震荡。6-APA和氟苯尼考均是经历低价竞争之后,逐步出清实现小幅提价。   7.上游原料丁二烯创多年新高,丁腈手套均存在提价弹性   一次性丁腈手套和PVC手套上游主要源于石化产业链,其中丁腈手套主要来源为丁腈胶乳,丁腈胶乳其主要由丁二烯和丙烯腈两种化工原料合成,自2026年年初以来,丁二烯最高达到18200元,较年初提高117.96%,创近8年新高。丁二烯为石化产品,供给受原油影响,根据隆众资讯,国内丁二烯的周产量呈下降趋势,未来存在供应缺口,并可能通过丁腈胶乳传导至一次性手套的供应。一次性手套产业链较短,因此上游价格波动将直接传导至营业成本。从丁腈手套的供需情况来看,根据隆众资讯,截至1月22日,国内一次性丁腈手套行业开工率达60.1%,产线利用率提升,订单量保持高位水平。自2025年11月以来,丁腈手套出口均价已逐步提升,而且美国关税对中国丁腈手套的影响已大幅下降,2025年12月,中国出口美国占比已不足8%。自2022年以来,一次性手套行业经历了低价竞争内卷和美国关税的双重挤压,除英科医疗外,其他头部公司均在盈亏附近,非头部产能只能暂停。此次由成本推动的一次性手套提价,区别于2020-2021年需求推动的提价,头   部企业掌握原料和能源成本的综合优势,提价策略会综合考虑竞争格局的稳定。同时,供应美国市场的马来西亚手套厂家,能源主要来自于天然气,天然气价格的大幅上涨有利于中国企业在海外的建厂布局和以煤炭作为能源的成本优势的扩大。   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,同时市场对创新药配置有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)创新药迎来重要配置机遇,看好目前处于领先位置的双抗和多抗组合,关注【荣昌生物】,【三生制药】,【信达生物】,【基石药业】,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】。   2)ADC领域不断技术创新,新技术融合有望带来新的突破,推荐引入小分子偶联的【昂利康】,关注【科伦博泰-B】。   3)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】,关注【东诚药业】、【中国同辐】、【远大医药】。   4)小核酸持续突破,关注中国企业对外授权持续进展,推荐【悦康医药】、【阳光诺和】,关注【瑞博生物】、【前沿生物】、【迈威生物】,推荐小核酸上游配套产业链公司,关注【奥锐特】、【东富龙】、【凯莱英】、【蓝晓科技】。   5)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【亚虹医药】,【益方生物】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】。6)GLP-1减重领域的对外授权,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】、【石药集团】,减重保健品研发布局关注【美诺华】。   7)CXO景气周期传递,CDMO大品种订单推动,推荐【益诺
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    华鑫证券有限责任公司

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    2026-04-07

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  1.创新药强势反弹,关注临床数据的发布

  自3月23日至4月3日,近两周时间,创新药指数反弹8.04%,大幅跑赢沪深300指数10.8个百分点。创新药的快速反弹部分来自对前期(2025年9月初至2026年3月初)创新药宽幅调整,大幅跑输市场的修复。从个股来看,荣昌生物,科伦博泰生物-B,康方生物等已于3月初开始反弹,目前涨幅已超过30%,荣昌生物(688331.SH)创股价历史新高。未来创新药的行情能否延续,我们认为需要观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布。2025年创新药行情主要依靠BD催化,但进入2025年9月之后,市场对BD落地逐步钝化,2026年在1~2月创新药板块在落地多个重要BD之后,创新药指数也基本持平。BD预期的前置和事件交易的模式导致创新药的估值大幅波动。BD交易虽然给了远期交易总额,给予创新药海外价值的锚点,但最终里程碑和销售提成的兑付依然依靠临床数据持续验证,创新药的市场价值本质还是跟临床价值挂钩。3月份以来,已有陆续发布的临床数据验证中国创新药的潜力,2026年3月25-28日科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT)用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最终总生存期(OS)分析结果。3月26日,基石药业发布公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据,安全性与疗效优异。展望2026年Q2,ASCO(5月29日-6月2日)等重要会议以及企业自主发布的临床数据都将进一步验证中国创新药的市场价值潜力。

  2.肿瘤免疫2.0时代,从双抗到三抗,中国继续引领全球创新

  2026年1月12日荣昌生物与与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体药物)达成独家授权许可协议,继三生制药与辉瑞制药合作之后,国内又一款PD-1/VEGF双抗实现授权出海,目前全球进展较快的PD-1(PD-L1)/VEGF双抗均由中国企业所研发。康方生物与合作伙伴SUMMIT已于2025年年底向美国FDA递交依沃西(PD-1/VEGF双抗)的上市申请。国内销售方面,卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)纳入医保快速上量,推动康方生物产品销售收入大幅增长51%。2025年全球PD-1/PD-L1单抗的销售额约550亿美元,未来进入肿瘤免疫2.0时代,PD-1双抗有望进入一线治疗,其市场潜力有望超越PD-1单药,中国企业通过授权参与到未来市场权益的分享。除了PD-1/VEGF组合,中国企业在PD-1/IL-2组合也继续领先,2025年10月,信达生物与武田制药达成对IBI363(PD-1/IL-2)等品种的合作授权,双方共同推进IBI363的全球临床。

  PD-1三抗组合方面,目前中国企业已获得临床审批的组合包括,PD-1/CLAT4/VEGF,PD-L1/VEGF/TGF-β,PD-1/TIGIT/IL-15等,因此无论未来是双抗还是三抗,组合是PD-1/VEGF,PD-1/IL-2,中国企业通过持续的创新引领目前肿瘤免疫的方向。海外MNC对从中国授权获得的双抗管线也非常重视,辉瑞与武田将未来临床资源重点转向该方向。随着临床的推进,尤其是康方生物将于ASCO发布的HARMONi的OS数据结果,PD-1双抗和多抗的市场潜力将持续验证。

  3.关注技术融合迭代,新型藕联分子值得期待

  2022年DS-8201(Enhertu)通过创新Payload和高载荷的设置,超越上一代her2ADC(T-DM1)引领了目前her2靶点ADC的研发,2025年DS-8201销售额约49.82亿美元,也是全球销售额最大的ADC药物。DS-8201由日本企业第一三共最早开发,2025年从销售中获得收益约22.07亿美元。中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点追赶实现了领先,并在双靶点ADC组合取得突破。从目前ADC架构来看,已验证靶点选择局限和靶点重复内卷,ADC需要寻求更多技术突破方向,尤其是技术融合方面。在藕联组合上,毒素分子并不是唯一选择,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA被引入,不仅解决了“不可成药”靶点问题,还拓展了适应症领域。肿瘤微环境特异激活(TMEA:Tumor MicroEnvironment Activated)药物更是突破传统ADC的靶点定义,药物通过感知微环境状态,递送和释放药物,链接效应分子也具有较强的延展性,可以是多柔比星等化疗药物,也可以链接IL-2,CD-47等免疫分子。在4月17–22日美国AACR大会,中国多个双抗ADC,双载荷ADC和小分子靶向等新型ADC将发布最新研究成果。

  4.小核酸领域合作持续授权落地,市场进程加速有望带动配套产业链发展

  2026年以来国内小核酸领域的并购与合作持续落地。2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。2026年2月11日,瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals,Inc达成合作协议,双方联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法,瑞博生物将获得6000万美元首付款,包含首付款和里程碑在内的累计款项44亿美元。2月23日,前沿生物与葛兰素史克达成授权协议,前沿生物将获得4000万美元首付款以及累计最高9.63亿美元的里程碑付款。从研发进度看,目前合作项目多处于早期,以临床前项目居多,但海外合作更看重中国技术平台的转化效率,更注重新靶点的转化。海外市场,小核酸正快速产业化,2025年财年,Leqvio(诺华与Alnylam合作开发的一款小干扰RNA降脂药物)实现销售额12亿美元,同比增长57%(固定汇率),成功跻身“重磅炸弹”(blockbuster)药物行列,其中2025年Q4非美市场销售1.71亿美元,增长同比增长52%。Leqvio已于2025年12月成功进入中国基本医保药品目录,经济可及性大幅提升,中国市场将成为Leqvio增长的核心引擎之一。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等,其配套产业链,原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇。中国CDMO企业和研发企业同步开发产业化工艺,形成较早的合作关系,其订单量有望随着授权品种的海外上市而扩大。中国企业在配套耗材,如合成树脂等也具有长期的技术沉淀,不仅能满足国内的研发需求,而且逐步拓展全球市场。

  5.中国核药引来收获期,新产品陆续获批上市

  2026年4月2日,百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉伦泰)及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。99mTc-3PRGD2是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物,主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。2026年1月,远大医药向向国家药监局递交了研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx(Illuccix®,gallium Ga68PSMA-11)的新药上市申请,2026年开始,国产RDC将陆续获批上市,中国核药市场进入加速阶段。据弗若斯特沙利文,全球放射性药物2024年的市场估值为80亿美元,预期到2030年将达到293亿美元,而中国放射性药物市场2024年的估值为44亿元人民币,预计到2030年将增长至202亿元。核药市场的快速增长也吸引更多的研发布局,产业生态逐步完善。根据医药魔方统计,2018-2025年,放射性药物新进临床数量大幅增长,2024年新进临床数量达到77个。

  6.关注具备价格主导权的品种,兽药氟苯尼考提价

  3月份以来,中东地缘冲突,原油价格大幅起落,3月23日至4月3日,ICE布油的振幅达到17.67%。原油的波动也影响了下游石化产品的价格波动。卓创资讯监测的107个产品之中,本周期有39个产品上涨,占比36.45%;51个产品持稳,占比47.66%;17个产品下降,占比15.89%。石化产业链传导存在不确定性,但石油价格上涨仅仅是化工品提价的部分原因,反内卷、反倾销等一系列政策也在影响价格。作为化工产业下游的原料药产业和低值耗材,对是否调价和调价幅度,大部

  分品种处于观望阶段,而部分供给相对集中,占据价格主导权的品种,已实现快速提价。维生素E和维生素A近期快速提价,根据博亚和讯,4月3日VE价格为111.5元,较年初提升100.90%,VA价格为110元,较年初提升76%。从产能供给来看,主要饲料氨基酸和维生素普遍产能过剩,但2025年下半年以来价格普遍处于低位,行业开工率普遍不足,企业选择收缩供给换来价格的提升,价格主导权仍在供给端。人用和兽用抗生素方面,6-APA价格至3月30日周度价格已至222元,较年初提升23.33%,氟苯尼考3月31日均价为170元/千克,本月每吨涨8000元,结束过去一年以来的弱势震荡。6-APA和氟苯尼考均是经历低价竞争之后,逐步出清实现小幅提价。

  7.上游原料丁二烯创多年新高,丁腈手套均存在提价弹性

  一次性丁腈手套和PVC手套上游主要源于石化产业链,其中丁腈手套主要来源为丁腈胶乳,丁腈胶乳其主要由丁二烯和丙烯腈两种化工原料合成,自2026年年初以来,丁二烯最高达到18200元,较年初提高117.96%,创近8年新高。丁二烯为石化产品,供给受原油影响,根据隆众资讯,国内丁二烯的周产量呈下降趋势,未来存在供应缺口,并可能通过丁腈胶乳传导至一次性手套的供应。一次性手套产业链较短,因此上游价格波动将直接传导至营业成本。从丁腈手套的供需情况来看,根据隆众资讯,截至1月22日,国内一次性丁腈手套行业开工率达60.1%,产线利用率提升,订单量保持高位水平。自2025年11月以来,丁腈手套出口均价已逐步提升,而且美国关税对中国丁腈手套的影响已大幅下降,2025年12月,中国出口美国占比已不足8%。自2022年以来,一次性手套行业经历了低价竞争内卷和美国关税的双重挤压,除英科医疗外,其他头部公司均在盈亏附近,非头部产能只能暂停。此次由成本推动的一次性手套提价,区别于2020-2021年需求推动的提价,头

  部企业掌握原料和能源成本的综合优势,提价策略会综合考虑竞争格局的稳定。同时,供应美国市场的马来西亚手套厂家,能源主要来自于天然气,天然气价格的大幅上涨有利于中国企业在海外的建厂布局和以煤炭作为能源的成本优势的扩大。

  医药推选及选股推荐思路

  2026年中国创新出海趋势持续强化,同时市场对创新药配置有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:

  1)创新药迎来重要配置机遇,看好目前处于领先位置的双抗和多抗组合,关注【荣昌生物】,【三生制药】,【信达生物】,【基石药业】,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】。

  2)ADC领域不断技术创新,新技术融合有望带来新的突破,推荐引入小分子偶联的【昂利康】,关注【科伦博泰-B】。

  3)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】,关注【东诚药业】、【中国同辐】、【远大医药】。

  4)小核酸持续突破,关注中国企业对外授权持续进展,推荐【悦康医药】、【阳光诺和】,关注【瑞博生物】、【前沿生物】、【迈威生物】,推荐小核酸上游配套产业链公司,关注【奥锐特】、【东富龙】、【凯莱英】、【蓝晓科技】。

  5)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【亚虹医药】,【益方生物】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】。6)GLP-1减重领域的对外授权,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】、【石药集团】,减重保健品研发布局关注【美诺华】。

  7)CXO景气周期传递,CDMO大品种订单推动,推荐【益诺

中心思想

临床数据验证是创新药长期价值锚点,BD催化边际效用递减

  • 创新药指数自3月下旬强势反弹8.04%,主要修复前期超跌,但自2025年9月以来BD事件对股价的催化逐渐钝化,市场重心转向临床数据验证。2026年Q2的ASCO(5月29日-6月2日)等重要会议将决定行情持续性,科伦博泰SKB264的OS最终数据、基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的优异安全性等均显示中国创新药的临床潜力。
  • 双抗/三抗领域中国引领全球:康方生物依沃西(PD-1/VEGF)已向FDA递交上市申请,荣昌生物RC148授权艾伯维,三抗组合(PD-1/CTLA4/VEGF等)陆续进入临床。全球PD-1单抗市场约550亿美元,双抗替代单抗的市场空间巨大,中国企业通过授权分享未来权益。

技术融合与成本弹性驱动结构性机会,多产业链环节受益

  • ADC技术从单一靶点向双抗ADC、双载荷、蛋白降解偶联等方向迭代,AACR大会将发布大量中国新型ADC成果。小核酸领域并购合作密集,瑞博生物与Madrigal达成44亿美元协议,Leqvio年销12亿美元进入中国医保,上游CDMO/耗材需求增长。核药进入收获期,百洋医药旗下全球首个SPECT广谱肿瘤显像药获批,中国核药市场预计2030年达202亿元。
  • 原料药与低值耗材存在供给侧提价弹性:维生素E(+100.9%)、维生素A(+76%)、氟苯尼考(每吨涨8000元)等因产能出清实现提价;丁二烯创8年新高(+118%),丁腈手套成本推动提价,中国头部企业凭借煤炭能源成本优势扩大海外竞争力。

主要内容

医药行业观点:七大核心方向深入分析市场趋势

创新药强势反弹,临床数据发布成为关键驱动

  • 创新药指数近两周(3月23日-4月3日)反弹8.04%,跑赢沪深300指数10.8个百分点,荣昌生物、科伦博泰生物-B、康方生物等个股涨幅超30%,荣昌生物股价创历史新高。2025年行情依赖BD催化,但2026年BD落地钝化,市场对远期里程碑兑现的关注度提升。科伦博泰SKB264用于EGFR突变NSCLC的OS最终分析、基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的优异数据验证了中国创新药临床价值,Q2的ASCO会议是重要观测窗口。

肿瘤免疫进入2.0时代,双抗/三抗引领全球创新

  • 全球进展较快的PD-1/PD-L1+VEGF双抗均由中国企业研发(康方生物、荣昌生物等)。康方生物卡度尼利和依沃西纳入医保后快速放量,推动其产品销售收入增长51%。2025年全球PD-1单抗销售额约550亿美元,双抗/三抗进入一线治疗有望打开更大市场。中国企业还布局了PD-1/IL-2(信达生物授权武田)、PD-1/CTLA4/VEGF三抗等组合,持续引领方向。

技术融合迭代,新型偶联分子突破局限

  • DS-8201(Enhertu)2025年销售49.82亿美元,中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点实现追赶,并在双靶点ADC上取得突破。ADC架构正融合蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA,并发展肿瘤微环境特异激活(TMEA)药物。4月AACR大会将发布中国双抗ADC、双载荷ADC等最新成果。

小核酸领域合作密集落地,产业链配套需求增长

  • 2026年以来国内小核酸收购与合作加速:中国生物制药12亿元收购赫吉亚,瑞博生物与Madrigal达成44亿美元合作(首付款6000万美元),前沿生物与GSK获9.63亿美元里程碑。Leqvio2025年销售12亿美元(+57%),已进中国医保。上游CDMO/耗材(凯莱英、蓝晓科技等)将随授权品种海外上市扩大订单。

核药迎来收获期,新产品陆续获批

  • 百洋医药旗下瑞迪奥的99mTc-3PRGD2获批,为全球首个SPECT广谱肿瘤显像药。远大医药RDC TLX591-CDx提交NDA。全球放射性药物市场2024年80亿美元,预计2030年达293亿美元;中国2024年44亿元,预计2030年达202亿元。2018-2025年核药临床数量大幅增长,2024年新进临床77个。

原料药价格主导权品种提价,供给出清效果显现

  • 原油波动带动化工品传导,但提价主因是反内卷政策与供给收缩。维生素E(111.5元/千克,较年初+100.9%)、维生素A(110元,+76%)、6-APA(222元,+23.33%)、氟苯尼考(170元/千克,每吨涨8000元)均实现提价。产能集中度高、低价竞争后出清的企业率先受益。

上游丁二烯创多年新高,丁腈手套成本推动提价

  • 丁二烯年初以来涨117.96%至18200元/吨,创近8年新高。丁腈手套开工率60.1%,订单量高位,出口均价自2025年11月起提升。美国关税影响下降(中国出口美国占比不足8%),马来西亚手套企业受天然气涨价影响,中国煤炭能源成本优势扩大。

医药推选及选股推荐思路:维持行业“推荐”,九大方向精选标的

  • 创新药:看好双抗/多抗领先企业,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】,关注【荣昌生物】、【三生制药】、【信达生物】、【基石药业】。
  • ADC:关注技术融合,推荐【昂利康】,关注【科伦博泰-B】。
  • 核药:推荐【百洋医药】,关注【东诚药业】、【中国同辐】、【远大医药】。
  • 小核酸:推荐【悦康医药】、【阳光诺和】,关注【瑞博生物】、【前沿生物】、【迈威生物】,上游产业链【奥锐特】、【东富龙】、【凯莱英】、【蓝晓科技】。
  • 自免:关注口服/UC/IBD,推荐【亚虹医药】、【益方生物】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】。
  • GLP-1减重:推荐【众生药业】,关注【联邦制药】、【石药集团】、【美诺华】。
  • CXO:推荐【益诺思】、【普蕊斯】,CDMO推荐【凯莱英】、【维亚生物】。
  • 原料药:关注价格话语权品种,推荐【浙江医药】、【川宁生物】、【亿帆医药】,关注【联邦制药】、【国邦医药】、【普洛药业】,合成生物学【富祥药业】、【金城医药】。
  • 丁腈/PVC手套:关注【英科医疗】、【蓝帆医疗】、【中红医疗】。

重点关注公司及盈利预测:核心标的财务表现一览

  • 悦康药业(688658):股价19.29元,2024/2025E/2026E PE依次为71.44/160.75/60.28倍,买入评级。
  • 阳光诺和(688621):股价65.57元,PE 41.50/31.83/27.21倍,买入评级。
  • 维亚生物(1873.HK):股价1.97元,PE 31.36/17.91/14.07倍,买入评级。
  • 普蕊斯(301257):PE 20.14/38.44/30.89倍;百洋医药(301015):PE 18.40/24.43/16.69倍;亚虹医药(688176):亏损;益丰药房(603939):PE 19.14/16.43/14.35倍;老百姓(603883):PE 23.98/17.16/14.99倍;富祥药业(300497):2026年扭亏,PE 15.97倍,买入。

风险提示:五大潜在不确定性

  • 研发失败或无法产业化风险、销售不及预期、竞争加剧、政策性风险、推荐公司业绩不及预期。

1. 医药行情跟踪:行业跑赢大盘,化学制药表现突出

  • 近一周(3/28-4/3)医药生物上涨2.26%,跑赢沪深300指数3.63个百分点,31个行业中排名第2。子板块中医药商业周涨幅最大(5.65%),医疗器械跌幅最大(-0.54%)。
  • 近一月(3/3-4/3)医药生物上涨2.84%,跑赢7.46个百分点,化学制药月涨幅最大(7.35%),医疗器械跌幅最大(-2.46%)。
  • 个股上海苔新光、津药药业、双鹭药业涨幅居前;*ST长药、威高股份、华兰股份跌幅居前。
  • 细分子行业一年期医疗服务涨幅最大(23.84%),PE(TTM)27.49倍;中药跌幅最大(-3.42%),PE 26.58倍。

2. 医药板块走势与估值:估值高于五年均值

  • 医药生物近一月涨幅2.84%,近三月涨幅7.08%,近六月跌幅2.83%(跑输沪深300 4.18个百分点)。当前PE(TTM)35.01倍,高于五年历史均值30.54倍,处于中等偏上水平。

3. 团队近期研究成果:多项深度覆盖

  • 发布深度报告涵盖生物制剂、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1原料药等主题;点评报告包括亚虹医药、爱迪特、亿帆医药、益诺思、维亚生物、阳光诺和、长春高新、西藏药业、百诚医药等。

4. 行业重要政策和要闻:政策推进人工智能与分段生产,多款创新药获批

  • 政策:国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见,推进生物制品分段生产试点。
  • 要闻:诺诚健华口服IL-17AA/AF抑制剂获批临床;恒瑞医药双靶点IL-23p19/IL-36R抗体SHR-1139在AAD展示积极数据;荣昌生物双抗ADC RC288获批I/IIa期;先声药业乐德奇拜单抗3期入选LBA;正大天晴HER2双抗ADC完成入组;信达生物玛仕度肽9mg在Cell子刊发表;阿斯利康特泽利尤单抗获批双适应症;博锐生物比奇珠单抗获批斑块状银屑病和化脓性汗腺炎。
  • 公司公告:何氏眼科设产业基金、华海药业获美沙拉秦注册证、科伦药业回购、悦康药业YKYY018获批临床、康美药业转让子公司、葵花药业设子公司、科兴制药GB19获FDA批准、圣诺生物获生产许可、欧康医药获CEP证书、同和药业获发明专利。

总结

本报告围绕“关注临床数据,把握长期价值”的核心主线,深入分析了医药行业七大方向:创新药反弹需临床数据支撑、肿瘤免疫双抗/三抗的中国引领优势、ADC技术融合迭代、小核酸产业链合作加速、核药获批进入收获期、原料药供给侧提价弹性、丁腈手套成本推动提价。报告维持行业“推荐”评级,并给出了九大选股推荐方向,涵盖创新药、ADC、核药、小核酸、自免、GLP-1、CXO、原料药及手套等细分领域,结合具体标的的盈利预测与估值分析。行情跟踪显示医药板块近期跑赢大盘,估值略高于历史均值,而政策端在人工智能监管、生物制品分段生产等方面持续推进,多款创新药获批或进展积极,产业创新生态不断完善。风险提示需关注研发、销售、竞争、政策及业绩不及预期等挑战。

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