医药日报：Ralinepag三期临床达到主要终点

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年3月5日，医药板块涨跌幅+0.81%，跑输沪深300指数0.17pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，医院(+1.15%)、体外诊断（+0.95%)、线下药店(+0.91%)表现居前，血液制品（+0.13%）、医疗设备(+0.24%)、疫苗（+0.39%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为益诺思(+10.21%)、康众医疗（+7.16%)、赛科希德(+6.65%)；跌幅榜前3位为金花股份（-4.65%)、海翔药业（-3.93%）、艾力斯(-3.61%)。 　　行业要闻： 　　近日，United Therapeutics宣布，公司Ralinepag的关键性3期临床研究ADVANCE OUTCOMES达到主要终点，结果显示：在肺动脉高压（PAH）患者中，与安慰剂相比，Ralinepag可将临床恶化事件风险降低55%（HR=0.45，95%CI：0.33-0.62，p<0.0001），Ralinepag在延缓疾病进展方面展现出持久疗效。Ralinepag是一种高选择性且高效的前列环素受体激动剂，具有血管扩张、抗增殖及抗炎等多通路作用机制，公司计划将于2026年下半年向美国FDA递交Ralinepag的新药申请。 　　（来源：United Therapeutics，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　康希诺（688185）：公司发布公告，公司于近日获得马来西亚药监局（NPRA）颁发的GMP证书，公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）的生产基地通过了NPRA的PIC/SGMP符合性检查。 　　透景生命（300642）：公司发布公告，子公司江西透景于近日取得江西省药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证，公司产品全自动流式荧光发光免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪获批上市。 　　海思科（002653）：公司发布公告，子公司海思盛诺于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准创新药HSK50042片开展适应症为呼吸系统疾病的临床试验。 　　浙江医药（600216）：公司发布公告，近日子公司新码生物启动注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）针对复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性的单臂、开放II期临床研究。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。