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公司信息更新报告:携手齐鲁制药,聚力RAY1225国内商业化发展

公司信息更新报告:携手齐鲁制药,聚力RAY1225国内商业化发展

研报

公司信息更新报告:携手齐鲁制药,聚力RAY1225国内商业化发展

  众生药业(002317)   RAY1225注射液国内商业化权益授权齐鲁制药,维持“买入”评级   2026年1月16日,公司公告其控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持有人(MAH)。同时,众生睿创仍拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益,包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。交易对价方面,在满足许可协议约定的条款下,众生睿创将获得首付款及里程碑付款总计人民币10亿元,含首付款2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计8亿元,后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。我们看好公司创新布局带来的成长潜力,维持2025-2027年盈利预测,预计归母净利润为3.44/3.81/4.25亿元(不含上述首付款及里程碑付款等款项),EPS为0.40/0.45/0.50元/股,当前股价对应PE为54.7/49.2/44.2倍,维持“买入”评级。   RAY1225注射液III期临床开发稳步推进,商业化合作赋能长期发展   RAY1225注射液(GLP-1/GIP双重激动活性)是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。目前,用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验(REBUILDING-2研究),RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)和RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验(SHINING-2)全部参与者已顺利完成入组。此次合作是公司推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措,依托合作方成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道优势,能够显著提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围,强化公司创新药成果转化能力,助益长远发展。   风险提示:政策波动风险、研发进展不及预期、产品销售不及预期等。
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  • 发布机构:

    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-18

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  众生药业(002317)

  RAY1225注射液国内商业化权益授权齐鲁制药,维持“买入”评级

  2026年1月16日,公司公告其控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持有人(MAH)。同时,众生睿创仍拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益,包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。交易对价方面,在满足许可协议约定的条款下,众生睿创将获得首付款及里程碑付款总计人民币10亿元,含首付款2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计8亿元,后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。我们看好公司创新布局带来的成长潜力,维持2025-2027年盈利预测,预计归母净利润为3.44/3.81/4.25亿元(不含上述首付款及里程碑付款等款项),EPS为0.40/0.45/0.50元/股,当前股价对应PE为54.7/49.2/44.2倍,维持“买入”评级。

  RAY1225注射液III期临床开发稳步推进,商业化合作赋能长期发展

  RAY1225注射液(GLP-1/GIP双重激动活性)是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。目前,用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验(REBUILDING-2研究),RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)和RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验(SHINING-2)全部参与者已顺利完成入组。此次合作是公司推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措,依托合作方成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道优势,能够显著提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围,强化公司创新药成果转化能力,助益长远发展。

  风险提示:政策波动风险、研发进展不及预期、产品销售不及预期等。

中心思想

强强联合开发GLP-1/GIP新药,商业化前景可期

本报告核心观点是:众生药业子公司众生睿创将其核心管线RAY1225注射液(一种长效GLP-1/GIP双重激动剂)的中国地区商业化权益授予齐鲁制药,交易对价最高可达10亿元人民币(含首付款及里程碑付款),并享受净销售额双位数销售提成。此举是公司创新药成果转化的重要里程碑,借助齐鲁制药成熟的生产资质、规模化产能及商业化渠道优势,显著提升RAY1225上市后的市场覆盖效率与销售确定性。

研发进展顺利叠加财务改善,维持“买入”评级

公司2025-2027年盈利预测维持不变(不含上述交易款项),预计归母净利润分别达3.44/3.81/4.25亿元,对应PE为54.7/49.2/44.2倍。分析师认为,该合作强化了创新药平台价值兑现能力,保障长期成长潜力,因此维持“买入”评级。

主要内容

1. 事件概述:RAY1225注射液国内商业化权益授权齐鲁制药

  • 授权范围:众生睿创授权齐鲁制药在中国大陆、香港、澳门、台湾地区对RAY1225注射液进行生产与商业化销售;众生睿创保留全部知识产权所有权,并在产品获批后作为上市许可持有人(MAH)。
  • 交易结构
    • 首付款:2亿元
    • 开发及销售里程碑付款:最高合计8亿元
    • 销售提成:产品上市后有权获得净销售额双位数的销售提成
  • 海外权益:众生睿创仍保留RAY1225注射液国外全部权利,包括临床开发、生产、注册及市场推广。

2. 研发进展:III期临床稳步推进,初步具备超长效优势

  • 药物特性:RAY1225注射液为GLP-1/GIP双重激动活性创新结构多肽药物,凭借优异药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效潜力。
  • 临床项目进展
    • 肥胖/超重患者治疗(REBUILDING-2研究):安全性及有效性III期临床试验参与者全部完成入组。
    • 2型糖尿病联合治疗(SHINING-3研究):与口服降糖药物联用、以司美格鲁肽为对照的III期临床试验入组完成。
    • 2型糖尿病单药治疗(SHINING-2研究):安慰剂对照III期临床试验入组完成。
  • 合作价值:依托齐鲁制药成熟的规模化产能及完善商业化渠道,可大幅提升产品上市效率与市场覆盖范围,强化公司创新药成果转化能力。

3. 财务预测与估值

指标 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E
营业收入(百万元) 2,611 2,467 2,802 3,154 3,540
归母净利润(百万元) 263 -299 344 381 425
EPS(元/股) 0.31 -0.35 0.40 0.45 0.50
市盈率PE(倍) 71.3 -62.8 54.7 49.2 44.2
市净率PB(倍) 4.3 4.8 4.6 4.4 4.1
  • 盈利预测未包含本次合作首付款及里程碑付款,若交易达成将额外增厚公司利润。
  • 当前股价22.10元,总市值187.83亿元,流通市值168.32亿元。

4. 风险提示

  • 政策波动风险
  • 研发进展不及预期
  • 产品销售不及预期等

总结

本次众生药业子公司众生睿创与齐鲁制药就RAY1225注射液达成的国内商业化合作,是公司创新药管线从研发到市场的重要转折点。交易金额最高达10亿元(首付款+里程碑)及净销售额双位数销售提成,不仅为公司提供即时现金流入,更通过借力行业龙头齐鲁制药的生产与商业化能力,大幅降低自主销售风险并加速市场渗透。同时,三项III期临床试验(肥胖及2型糖尿病适应症)已完成全部入组,研发进度符合预期,药物超长效特性构成差异化优势。维持2025-2027年盈利预测不变,当前估值水平(54.7/49.2/44.2倍PE)反映市场对创新药价值的逐步认可。综合来看,该合作强化了公司“代谢+呼吸”双赛道创新转型逻辑,长期成长性清晰,维持“买入”评级。

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