自9月1日至12月19日，创新药指数下跌11.34%，跑输沪深300指数12.93个百分点。从中国创新药出海趋势来看，合作项目陆续落地，9月份以来先后落地了舶望制药与诺华制药合作（9月3日），信达生物与武田制药的合作（10月22日）以及一品红参股公司Arthrosi与瑞典Sobi公司的收购（12月15日），中国创新药的竞争力得到持续的证明。创新药出海不仅为中国企业获得研发所需投入，构建新的资金循环，而且为中国企业打开了国际市场的巨大空间，减少了在单一市场的竞争内卷，也为创新药估值提供新的价值锚点。2025年是创新药估值重塑的一年，自年初以来创新药指数涨幅38.65%，跑赢沪深300指数20.76个百分点，其中重磅BD落地带来估值锚点变化，包括BD的首付款，里程碑付款，商业分成比例以及交易总额上限均对创新药以及企业的估值有重要影响。由于国内市场容易出现同靶点同赛道的竞争内卷，因此海外市场远期商业化分成是支持创新药价值的重要基础。同时，BD交易落地之后，新药研发成功的概率并不会大幅提高，仍需要后续临床结果的逐步验证。我们认为9月份以来创新药板块的调整，除了市场行业偏好影响之外，还有对新药的远期价值不断修正调整。
2.重视口服自免药物的市值价值
12月18日，武田宣布新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib（TAK-279）治疗成人中重度斑块型银屑病（PsO）的两项关键III期研究取得积极结果。III期Latitude研究显示，zasocitinib在第16周共同主要终点sPGA0/1与银屑病面积和PASI75方面优于安慰剂。研究亦达成全部次要终点，包括PASI90、PASI100及sPGA0，对比安慰剂与apremilast（阿普米司特）均显示优势，提示每日一次口服药物有望为PsO患者带来完全皮肤清洁。Zasocitinib来自于2022年武田收购NimbusTherapeutics的全资子公司Nimbus Lakshmi获得的，按照协议，武田向Nimbus Therapeutics支付40亿美元的预付款，以及高达20亿美元销售里程碑付款。国内企业方面，布局TYK2抑制剂并进入临床III期，包括益方生物（D-2570）、诺诚健华（ICP-488）和翰森制药（HS-10374）。除了TYK2靶点之外，口服自免药物开发还有α4β7、IL-17和IL-23。国内企业也在探索新靶点的口服小分子。12月4日，亚虹医药发布其治疗溃疡性结肠炎（UC）新靶点新药APL-1401（口服胶囊剂）的Ⅰb期临床试验结果，初步结果显示在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组表现尤为突出，在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%，组织学改善率达到66.7%。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致DA升高、NE降低，使肠道免疫稳态恢复正常。考虑目前已发布研究的病例数量较少，公司拟扩大后续的研究人数。
3.国内小核酸药物管线陆续推向临床，关注肝外靶向的进展突破
12月19日，悦康医药宣布其治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032注射液获得美国FDA和中国NMPA的临床许可。截止目前公司共有6款核酸药物（含mRNA疫苗）获得美国FDA许可，此前12月初，公司在《Nature Communications》在线发表题为“An RNA interference therapeutic potentially achieves functional cure of chronic hepatitis B virus infection”的研究论文，随着更多临床研究的发表，公司技术平台的知名度有望进一步提升，有效促进对外BD合作的达成。除悦康医药之外，已有更多的中国企业布局小核酸领域，预计2026年获得临床批文的企业将继续增加。技术平台方面，基于GalNAc递送的肝靶向递送系统已有Alnylam的英克司兰正式上市证明起平台可靠性，国内企业也在专利方面获得持续突破，随着临床推进，其国内技术的可靠性将逐步得到验证。11月24日，Arrowhead Pharmaceuticals宣布，公司已获得来自SareptaTherapeutics的2亿美元里程碑付款，是在Arrowhead完成ARO-DM1（一项1/2期临床研究中的第二个开发里程碑事件后触发的。ARO-DM1是Arrowhead Pharmaceuticals利用其专有的TRiM™平台开发的一款靶向骨骼肌的siRNA疗法，旨在通过RNA干扰（RNAi）机制降低肌营养不良蛋白激酶（DMPK）基因的表达，用于治疗1型强直性肌营养不良症（DM1）。除了肌肉靶向之外，对比Alnylam，Arrowhead的TRiM™平台更专注于肝外靶向小核酸的开发，虽然整体临床进度较早，但随着更多临床验证数据的提供，小核酸的应用潜力将进一步扩大。
4.流感南北哨点已达峰，关注新药使用比例提升
根据疾控中心数据，第50周（2025年12月8日—12月14日）全国哨点医院报告的流感样病例数占门急诊就诊总数的比例（流感样病例百分比）为8.6%，较第49周（9.9%）相比开始回落，门急诊流感样病例流感中流感阳性率为达到50.2%，也开始回落，住院严重急性呼吸道感染病例中流感阳性率为22.5%，仍维持在高位。从南北区域来看，北方省份哨点医院报告的ILI%为6.3%，南方省份为9.7%，均开始回来。南北流感达峰时间，我们预期基本一致，南方流感阳性率最高值在第49周，ILI%为11.2%，高于2022年、2023年和2024年同期水平。流感用药市场受发病率、检测率和治疗率等因素影响，随着居家检测和线上销售的推广，流感的治疗的规范性得到提高，对抗流感病毒药物起到推动作用。根据药智网数据，2021-2023年罗氏的流感新药玛巴洛沙韦实现了高速增长。截止目前，2025年国家药监局批准了昂拉地韦（众生药业）、玛舒拉沙韦片（青峰医药）、玛硒洛沙韦片（征祥医药+济川药业）、玛帕西沙韦（健康元）四个流感新药。相对于奥司他韦，玛巴洛沙韦等流感新药一个疗程仅需1片，为患者提供了更为方便的治疗体验，叠加线上的大力推广，流感新药的销售上量穿越了流感流行的大小年份。医保方面也给予了创新药的支持，根据2025年医保谈判结果，昂拉地韦和玛舒拉沙韦片纳入医保，2026年1月1日起医保报销。
5.关注创新药投融资趋势和CXO的订单变化
2025年Q1~3季度，国内创新药一级市场融资显著恢复，融资事件324起，同比上涨5.2%，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6%，其中港股创新药的估值恢复，对融资节奏和融资金额都有显著提升，医药生物行业港股募资603亿港元，位列各行业第二。除融资之外，BD获得首付款和里程碑也成为创新药企业获得资金的重要方式，2025Q1~Q3中国相关交易总金额达937亿美元，首付款达50亿美元、交易数量230笔；无论数量或金额，均超过24年全年。创新药企业获得持续的现金流补充，研发投入加大，对外研发服务要求的速度也提高。根据药渡数据，2025年1~11月CDE国产生物制品1类新药申请临床818件，同比2024年同期增长22.3%。总结2025年前3季度，医药行业各细分领域归母利润增速变化，科研和CXO板块继续引领行业复苏，连续3个季度利润增速为正，其中第三季度CXO板块归母净利增速为45.44%。订单方面，行业龙头复苏更为迅速，药明康德截止9月底的持续经营业务在手订单人民币598.8亿元，同比增长41.2%，根据订单情况，药明康德上调收入增速从13-17%上调至17-18%。订单的增加带来供给的偏紧，CXO企业拥有更多的订单选择权，提升项目的盈利水平。
6.病理收费改革为AI应用打开商业化瓶颈
12月19日国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行)》（以下简称《立项指南》），对现有病理类价格项目进行系统性重塑，聚焦活检取样、样本处理、切片复制、病理染色、病理诊断等环节设立价格项目，形成28项价格项目、3项加收项、2项扩展项。立项指南明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项，并将人工智能辅助诊断纳入病理诊断价格项目的价格构成，指导各地在定价时关注人工智能辅助诊断的相关资源投入成本，在价格水平上进行整体调节和引导，为人工智能辅助诊断技术应用理顺收费路径。目前病理是AI在严肃医疗应用的重要场景，AI带来的效率提升以及远程诊断的推广，有望解决病理医生不足和医疗资源的不公平的问题。
医药推选及选股推荐思路
在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：
1）自免领域，关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破，推荐【亚虹医药】，【益方生物】，关注【荃信生物】、【诺诚健华】。2）小核酸持续突破，中国企业对外授权持续进展，推荐【悦康医药】、【阳光诺和】，关注【前沿生物】、【迈威生物】。
3)关注吸入制剂的持续迭代和出海技术储备逐步形成，关注【长风药业】、【健康元】。
4）CXO订单趋势向好，安评订单价格上涨，关注【益诺思】、【昭衍新药】，推荐【维亚生物】、【普蕊斯】。
5）关注治疗领域的新突破和采用新技术方向的创新药，推荐【昂立康】，关注【舒泰神】、【热景生物】、【信立泰】。
6）关注原料药周期触底反转的品种，关注【富祥药业】、【司太立】，合成生物学赋能，关注【奥翔药业】。
7）医疗器械领域，中外合作与全球产业链分工，推荐【祥生医疗】，高值耗材出口突破，关注【春立医疗】、【爱康医疗】、【南微医学】、【百心安】。
8）关注脑机接口和人型机器人传感皮肤的应用，推荐【美好医疗】，关注【翔宇医疗】。
9）已实现对外授权，未来随着海外临床开展，价值持续兑现的品种，关注【三生制药】、【信达生物】、【科伦博泰】。
10）连锁药店行业出清，新经济模式下转型，推荐【益丰药房】、【老百姓】，关注【一心堂】。
风险提示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。
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