2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:UBT251海外临床启动可期,重点关注联邦制药

医药行业周报:UBT251海外临床启动可期,重点关注联邦制药

研报

医药行业周报:UBT251海外临床启动可期,重点关注联邦制药

  投资要点:   本周医药市场表现分析:11月24日至11月28日,医药指数上涨2.67%,相对沪深300指数超额收益为1.03%。本周创新药呈反弹趋势,小核酸板块尤为活跃,创新药有望加速走出底部区间,建议积极关注。当前位置,我们建议精选创新药核心资产,看好未来股价走出新高度,同时建议配置业绩趋势明确和26年经营有望反转的个股。1)创新药重点关注,A股)信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、恒瑞医药;港股)三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、翰森制药。同时,关注业绩持续改善的方向:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、凯莱英、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等,器械供应链如海泰新光等;3)经营稳健、低估值类且26年有望迎来行业或个股基本面变化的标的如方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药、鱼跃医疗等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量419家,下跌个股49家,涨幅居前为海王生物(+38.21%)、粤万年青(+36.20%)、广济药业(+31.74%)、金迪克(+31.29%)、前沿生物-U(+23.12%),跌幅居前为*ST长药(-15.33%)、惠泰医疗(-9.61%)、康为世纪(-8.81%)、万泰生物(-7.08%)、维康药业(-6.46%)。   UBT251海外临床启动可期,重点关注联邦制药。司美格鲁肽2025Q1-3全球销售额已达254亿美元,全年有望突破300亿美元,但其专利将于2032年到期,急需迭代产品填补空白,新品种临床推进可期。联邦制药自研GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251,早期数据优异(中国1b期12周最高剂量组减重15.1%)成功授权诺和诺德,上市时间窗口或将与司美格鲁肽专利到期契合,有望成为诺和诺德代谢领域下一代“司美”持续放量。2025年6-APA价格或基本见底,预计2026年联邦制药主业有望企稳回升。另外,公司还有口服小分子多肽等创新品种在研,后续BD出海可期。   投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械,尤其是医疗设备和家用器械板块,建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:信立泰、三生制药、中国生物制药、联邦制药、泽璟制药;   12月建议关注组合:信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物、联邦制药、泽璟制药、映恩生物、悦康药业、福元医药。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-30

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  投资要点:

  本周医药市场表现分析:11月24日至11月28日,医药指数上涨2.67%,相对沪深300指数超额收益为1.03%。本周创新药呈反弹趋势,小核酸板块尤为活跃,创新药有望加速走出底部区间,建议积极关注。当前位置,我们建议精选创新药核心资产,看好未来股价走出新高度,同时建议配置业绩趋势明确和26年经营有望反转的个股。1)创新药重点关注,A股)信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、恒瑞医药;港股)三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、翰森制药。同时,关注业绩持续改善的方向:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、凯莱英、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等,器械供应链如海泰新光等;3)经营稳健、低估值类且26年有望迎来行业或个股基本面变化的标的如方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药、鱼跃医疗等。

  医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量419家,下跌个股49家,涨幅居前为海王生物(+38.21%)、粤万年青(+36.20%)、广济药业(+31.74%)、金迪克(+31.29%)、前沿生物-U(+23.12%),跌幅居前为*ST长药(-15.33%)、惠泰医疗(-9.61%)、康为世纪(-8.81%)、万泰生物(-7.08%)、维康药业(-6.46%)。

  UBT251海外临床启动可期,重点关注联邦制药。司美格鲁肽2025Q1-3全球销售额已达254亿美元,全年有望突破300亿美元,但其专利将于2032年到期,急需迭代产品填补空白,新品种临床推进可期。联邦制药自研GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251,早期数据优异(中国1b期12周最高剂量组减重15.1%)成功授权诺和诺德,上市时间窗口或将与司美格鲁肽专利到期契合,有望成为诺和诺德代谢领域下一代“司美”持续放量。2025年6-APA价格或基本见底,预计2026年联邦制药主业有望企稳回升。另外,公司还有口服小分子多肽等创新品种在研,后续BD出海可期。

  投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械,尤其是医疗设备和家用器械板块,建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。

  本周建议关注组合:信立泰、三生制药、中国生物制药、联邦制药、泽璟制药;

  12月建议关注组合:信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物、联邦制药、泽璟制药、映恩生物、悦康药业、福元医药。

  风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。

中心思想

创新药反弹趋势确立,精选核心资产正当时

本周医药指数上涨2.67%,创新药板块呈现反弹迹象,小核酸等细分领域活跃度提升,行业有望加速走出底部区间。报告强调应聚焦创新药核心资产,同时关注业绩趋势明确和2026年经营有望反转的个股,认为结构性行情将持续演绎。

UBT251海外临床可期,联邦制药迎来关键机遇

司美格鲁肽全球销售额2025年前三季度已达254亿美元,GLP-1市场规模超500亿美元,产品迭代需求迫切。联邦制药自研的三靶点激动剂UBT251临床数据优异(12周最高剂量组减重15.1%),已成功授权诺和诺德,海外临床启动有望与司美格鲁肽专利到期时间窗口匹配。同时,6-APA价格已基本见底,公司主业预计2026年企稳回升,叠加后续创新品种BD出海潜力,投资价值凸显。

主要内容

UBT251海外临床启动可期,重点关注联邦制药

1.1 UBT251:临床效果优异,海外市场潜力可期

  • 司美格鲁肽2025年Q1-3全球销售额约254.6亿美元,全年有望超300亿美元;礼来tirzepatide同期销售额248亿美元,GLP-1市场合计超500亿美元。
  • UBT251为联邦制药自研长效GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂,2025年3月与诺和诺德签署境外独家许可协议,首付款2亿美元,最高里程碑18亿美元,另有分级特许权使用费。
  • 中国1b期临床数据显示,给药第12周最高剂量组平均体重较基线下降15.1%,优于安慰剂组(+1.5%),且治疗周期更短即实现双位数减重。
  • 适应症涵盖糖尿病、体重管理、MASH等,超重/肥胖和糖尿病适应症中国II期临床已于2025年4-5月完成入组,MAFLD及CKD适应症已启动II期临床。
  • 若2026年初启动海外临床,有望于2031年前后在司美格鲁肽美国专利到期(2032年)前获批上市,时间窗口匹配。

1.2 6-APA价格或基本见底

  • 2025年1-9月6-APA中间体均价约263元/公斤,较2024年同期下降约22%;出口量约1.02万吨,出口金额约2.73亿美元,同比分别下降16%和34%。
  • 2025年10月出口均价环比提升0.16美元/公斤,当前价格或已基本触底。
  • 预计2026年联邦制药主业(6-APA相关)有望企稳回升。

行业观点:坚持创新药作为全年主线,关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产

  • 本周(11.24-11.28)医药指数上涨2.67%,超额收益1.03%;年初至今医药指数上涨16.72%,超额收益1.68%。
  • 本周上涨个股419家,下跌49家;涨幅前五:海王生物+38.21%、粤万年青+36.20%、广济药业+31.74%、金迪克+31.29%、前沿生物-U+23.12%;跌幅前五:*ST长药-15.33%、惠泰医疗-9.61%、康为世纪-8.81%、万泰生物-7.08%、维康药业-6.46%。
  • 细分赛道:本周化学原料药+4.3%、化学制剂+4.2%领涨;年初以来化学制剂+36.5%、医疗服务II+29.3%涨幅居前。
  • 板块估值:截至11月28日,申万医药整体PE 37.71X,处于历史相对低位;化学制剂、生物制品、化学原料药估值较高,中药II和医药商业II估值较低。
  • 投资主线:坚持创新药作为全年主线,关注制造出海(欧美及新兴市场)和老龄化消费(银发经济长坡厚雪);建议布局2026年行业有望反转的低位资产,如麻药、血制品等。
  • 推荐组合:本周建议关注信立泰、三生制药、中国生物制药、联邦制药、泽璟制药;12月建议关注信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物、联邦制药、泽璟制药、映恩生物、悦康药业、福元医药。

风险提示

  • 行业竞争加剧风险:创新药及仿制药领域新进竞争者增多,可能导致竞争格局恶化。
  • 政策变化风险:医保控费、带量采购等政策持续推进,影响医药产业链收入与利润。
  • 行业需求不及预期风险:终端需求若低于预期,将对公司业绩产生负面影响。

总结

本报告核心围绕创新药主线展开,重点强调UBT251海外临床进展对联邦制药的催化作用,并基于GLP-1市场快速扩容和6-APA价格触底,判断联邦制药具备较好的投资价值。同时,报告梳理了本周医药板块表现,指出创新药反弹趋势明确,建议精选核心资产,并兼顾制造出海、老龄化消费、国产替代及AI赋能等方向。从估值看,医药板块处于历史相对低位,结构性行情可期。风险方面需关注行业竞争、政策变化及需求不及预期等不确定性。

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