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公司信息更新报告:加大研发投入,创新管线逐步迈入收获期
下载次数:
2195 次
发布机构:
开源证券股份有限公司
发布日期:
2025-11-28
页数:
4页
悦康药业(688658)
研发创新投入加强,管线逐步迈入收获期,维持“买入”评级
2025年11月27日,公司公告其YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗RSV感染获FDA临床实验批准。业绩层面,2025Q1-Q3公司实现营收17.59亿元(同比-41.20%,下文皆为同比口径),归母净利润-1.48亿元(-170.56%,2024Q1-Q3为2.10亿元);扣非归母净利润-1.68亿元(-182.95%,2024Q1-Q3为2.02亿元)。2025Q1-Q3公司业绩承压主要是系公司在2024年末对“银杏叶提取物注射液”价格进行调整;同时持续推动新药研发,2025Q1-Q3费用化研发投入同比增长,因此也对公司的净利润产生了一定影响。费用方面,2025Q1-Q3销售费用率为28.64%(-7.37pct);管理费用率为10.67%(+5.18pct);研发费用率为18.00%(+9.27pct);财务费用率为0.59%(+0.47pct)。考虑到公司研发持续加大,下调原盈利预测,预计2025-2027年归母净利润分别为-1.83/-0.53/0.69亿元(原预计为0.51/2.06/5.61亿元),EPS为-0.41/-0.12/0.15元,当前股价对应PE为-60.6/-208.5/161.2倍,我们看好公司创新布局及小核酸技术平台的长期成长潜力,维持“买入”评级。
中药新药上市进程持续推进,小核酸等创新管线加速临床进程
中药创新药方面,公司重点中药创新药(1类新药)注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于NDA最后的审评阶段,上市进程稳步推进。小核酸创新药方面,YKYY015注射液(PCSK9靶向)分别于2024年7月和2024年10月在美国、中国获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中;YKYY029注射液(AGT靶向),2025年7月分别在中美获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中;用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的YKYY013注射液分别于2025年9月和11月获得美国、中国获批临床;此外还有抗动脉粥样硬化等多条管线处于临床前阶段。其他创新药方面,RSV mRNA疫苗YKYY025注射液和VZV mRNA疫苗YKYY026注射液已获美国临床试验批准;公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物-注射用CT102的IIa期临床试验已完成。
风险提示:政策变化风险,产品销售不及预期,新产品上市不确定性风险。
悦康药业在2025年前三季度因核心产品价格调整及研发投入大幅增加导致营收与利润显著下滑,但公司战略性加大研发投入(研发费用率同比提升9.27个百分点至18.00%),创新管线进入密集收获期。中药创新药(羟基红花黄色素A等三个1类新药)处于NDA评审阶段,小核酸药物(PCSK9靶向、AGT靶向)及mRNA疫苗(RSV、VZV)在中美获批临床,反义核酸药物CT102完成IIa期。短期财务承压是转型期阵痛,创新管线逐步兑现是未来价值释放的核心驱动力。
公司2025Q1-Q3营收同比下降41.20%至17.59亿元,归母净利润由盈转亏(-1.48亿元),主要因“银杏叶提取物注射液”价格调整以及研发费用同比增长(费用化研发投入增加)。但与此同时,公司小核酸技术平台、mRNA疫苗平台、中药创新药平台同步推进,多条管线进入临床后期或关键注册阶段。从财务模型看,公司预计2025-2027年归母净利润分别为-1.83/-0.53/0.69亿元(原预测0.51/2.06/5.61亿元),创新药商业化落地是实现盈利拐点的关键变量。
2025Q1-Q3公司实现营收17.59亿元(同比-41.20%),归母净利润-1.48亿元(同比-170.56%)。2024年同期归母净利润为2.10亿元。营收下滑主要系“银杏叶提取物注射液”自2024年末进行价格调整(带量采购或医保谈判影响),同时公司持续推动新药研发,2025年前三季度费用化研发投入同比增长,导致净利润转负。
2025Q1-Q3销售费用率28.64%(同比-7.37pct),管理费用率10.67%(+5.18pct),研发费用率18.00%(+9.27pct),财务费用率0.59%(+0.47pct)。销售费用率下降表明公司营销效率提升及产品结构变化;研发费用率大幅上升体现了创新转型战略的执行力度;管理费用率上升可能与管线推进相关的行政及临床管理人员扩张有关。
公司三个重点中药创新药(均为1类新药)均处于NDA最后审评阶段。其中,羟基红花黄色素A针对心脑血管疾病(如急性缺血性脑卒中),通络健脑片用于血管性痴呆,紫花温肺止嗽颗粒用于呼吸道感染后咳嗽。这三个品种若获批上市,将填补相关疾病领域的中药创新药空白,为公司在中药板块提供显著增量收入。
YKYY015注射液(PCSK9靶向,高胆固醇血症/动脉粥样硬化)已于2024年7月和10月在美国、中国获批临床,国内Ⅰ期试验正在进行。YKYY029注射液(AGT靶向,高血压)于2025年7月中美获批临床,国内Ⅰ期试验亦在推进。此外,抗动脉粥样硬化等多条小核酸管线处于临床前阶段。小核酸技术平台是公司未来最具潜力的方向,PCSK9靶向药物市场空间广阔(国内他汀不耐受及高脂血症患者基数大)。
公司RSV mRNA疫苗YKYY025注射液和VZV(水痘-带状疱疹病毒)mRNA疫苗YKYY026注射液已获美国FDA临床试验批准。RSV疫苗全球需求旺盛(老年人及婴幼儿高风险群体),VZV疫苗市场由Shingrix主导但仍有未被满足的需求。公司mRNA平台验证了技术能力,后续可拓展至其他感染性疾病领域。
注射用CT102是国内首款反义核酸药物,用于治疗原发性肝癌,已完成IIa期临床试验。反义核酸技术在小核酸领域具有独特优势,CT102若能后续进入关键注册研究,将开辟公司在肿瘤治疗领域的全新管线。
预计2025-2027年归母净利润分别为-1.83/-0.53/0.69亿元(原预测为0.51/2.06/5.61亿元),EPS分别为-0.41/-0.12/0.15元。下调原因:短期业绩承压超预期,研发投入持续高企,新产品上市时间窗存在不确定性。当前股价24.69元对应PE为-60.6/-208.5/161.2倍(2025/2026/2027年),PB约3.3-3.7倍。
分析师认为小核酸技术平台、中药新药、mRNA疫苗等资产的长期成长潜力尚未被市场充分定价。尽管短期财务亏损,但管线价值随着临床进展将逐步释放。风险提示包括政策变化、产品销售不及预期、新产品上市不确定性。
本报告对悦康药业在2025年三季度的经营状况与创新管线进行了深入分析。核心结论如下:第一,公司因核心产品价格调整和研发投入加大,2025年前三季度营收同比下降41.20%,归母净利润转亏,但销售费用率下降显示经营效率改善,研发费用率上升反映创新转型的决心。第二,创新管线正处于集中收获期:三个中药1类新药(羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒)已到NDA审评阶段,有望在2026年陆续获批;小核酸药物(PCSK9、AGT靶向)及mRNA疫苗(RSV、VZV)已获中美临床试验批准,反义核酸药物CT102在肝癌领域取得阶段性成果。第三,财务端短期承压但长期价值取决于创新药商业化进度,分析师下调2025-2027年盈利预测但仍维持“买入”评级,核心看好公司小核酸技术平台、中药创新药及mRNA疫苗的成长空间。风险因素主要来自政策不确定性及新产品上市节奏。整体来看,悦康药业正处于从仿制药/中药注射剂向创新药企业转型的关键窗口期,研发投入的持续与管线推进的效率将决定其能否实现盈利拐点与估值重塑。
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