2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药健康行业研究:扭亏、海外临床进展、学术会议,创新药行情有望延续

医药健康行业研究:扭亏、海外临床进展、学术会议,创新药行情有望延续

研报

医药健康行业研究:扭亏、海外临床进展、学术会议,创新药行情有望延续

  投资逻辑   经历2个月的回调,创新药上周迎来反弹。创新药企业扭亏节点到来,12月密集学术大会数据披露,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们认为创新药行情有望持续。近期百济神州及诺诚健华披露三季度财报,百济神州前三季度实现盈利1.25亿美元,我们预计2026年有望实现7.95亿美元利润。诺诚健华预告2025年盈亏平衡,提前2年实现盈利,预计2026年更多创新药企业扭亏并大幅释放利润。上周辉瑞披露与三生制药合作的PD-1/VEGF双抗临床开发计划,近期启动7项临床试验基础上,2026年将新增10个以上适应症和10个以上新组合开发。国内多个ADC、双抗重磅单品已实现与MNC合作出海,后续海外临床进展持续推进有望拓展商业化价值。展望12月,ASH(12月6-9日)、ESMO Asia(12月5-7日)、ESMO IO(12月10-12日)等大会即将开展,国产创新药闪亮登场。我们认为创新药前期回调较为充分,向上产业趋势明确,催化近期密集,继续看好板块投资机会。   药品板块:辉瑞披露SSGJ-707双抗研发计划,将启动7项临床(含2项关键III期,6项已公示),首个联用ADC临床已开启。这彰显其对该产品的信心,也体现国内药企研发实力获MNC认可,期待国内创新管线落地及出海。   生物制品:华东医药控股子公司道尔生物公布DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的2期临床试验主要结果,在第12周,相较安慰剂,DR10624的所有剂量组的甘油三酯水平均实现显著降低,中位百分比降幅最高达74.5%,有89.5%的受试者的甘油三酯水平降至500mg/dL以下。甘油三酯为血脂干预重要靶点,我国高甘油三酯患病率约13%,控制率不足10%,DR10624综合改善代谢疗效显著,建议持续关注研发进展。   医疗器械:企业创新技术优势逐步展现,推动行业国产化替代进程。联影医疗正式发布全球首创双宽体双源CT uCTSiriuX与国产首款光子计数能谱CT uCT Ultima;微创图迈机器人荧光成像系统获得欧盟CE认证。国产企业有望在技术端逐步站在全球领先位置,推动行业国产替代进程。   中药:近期流感发病率进一步上升,国家疾控中心预计,今年秋冬季我国流感疫情高峰可能出现在12月中下旬和1月初。若25Q4延续此趋势,轻库存压力的公司有望恢复正常发货节奏,业绩表现有望提前回暖。同事,建议持续关注新版基药目录进展,关注产品具备入选新版基药目录潜力的公司。   医疗服务及消费医疗:2025年下半年,固生堂持续国内外业务拓展步伐形成“国内重点城市深度渗透+海外战略加速推进”的立体化发展新格局,有望更好满足患者需求,建议关注板块修复机会。   投资建议   我们认为创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。国内外创新药投融资数据边际改善,CXO行业订单趋势向上,伴随下游创新药技术迭代,行业回暖,有望迎来估值、业绩双双改善。同时,我们认为中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产,经营有望改善,建议持续关注。此外,建议关注基药目录更新动向以及潜在受益标的。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、华润三九、济川药业、益丰药房、大参林、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-16

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    18页

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  投资逻辑

  经历2个月的回调,创新药上周迎来反弹。创新药企业扭亏节点到来,12月密集学术大会数据披露,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们认为创新药行情有望持续。近期百济神州及诺诚健华披露三季度财报,百济神州前三季度实现盈利1.25亿美元,我们预计2026年有望实现7.95亿美元利润。诺诚健华预告2025年盈亏平衡,提前2年实现盈利,预计2026年更多创新药企业扭亏并大幅释放利润。上周辉瑞披露与三生制药合作的PD-1/VEGF双抗临床开发计划,近期启动7项临床试验基础上,2026年将新增10个以上适应症和10个以上新组合开发。国内多个ADC、双抗重磅单品已实现与MNC合作出海,后续海外临床进展持续推进有望拓展商业化价值。展望12月,ASH(12月6-9日)、ESMO Asia(12月5-7日)、ESMO IO(12月10-12日)等大会即将开展,国产创新药闪亮登场。我们认为创新药前期回调较为充分,向上产业趋势明确,催化近期密集,继续看好板块投资机会。

  药品板块:辉瑞披露SSGJ-707双抗研发计划,将启动7项临床(含2项关键III期,6项已公示),首个联用ADC临床已开启。这彰显其对该产品的信心,也体现国内药企研发实力获MNC认可,期待国内创新管线落地及出海。

  生物制品:华东医药控股子公司道尔生物公布DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的2期临床试验主要结果,在第12周,相较安慰剂,DR10624的所有剂量组的甘油三酯水平均实现显著降低,中位百分比降幅最高达74.5%,有89.5%的受试者的甘油三酯水平降至500mg/dL以下。甘油三酯为血脂干预重要靶点,我国高甘油三酯患病率约13%,控制率不足10%,DR10624综合改善代谢疗效显著,建议持续关注研发进展。

  医疗器械:企业创新技术优势逐步展现,推动行业国产化替代进程。联影医疗正式发布全球首创双宽体双源CT uCTSiriuX与国产首款光子计数能谱CT uCT Ultima;微创图迈机器人荧光成像系统获得欧盟CE认证。国产企业有望在技术端逐步站在全球领先位置,推动行业国产替代进程。

  中药:近期流感发病率进一步上升,国家疾控中心预计,今年秋冬季我国流感疫情高峰可能出现在12月中下旬和1月初。若25Q4延续此趋势,轻库存压力的公司有望恢复正常发货节奏,业绩表现有望提前回暖。同事,建议持续关注新版基药目录进展,关注产品具备入选新版基药目录潜力的公司。

  医疗服务及消费医疗:2025年下半年,固生堂持续国内外业务拓展步伐形成“国内重点城市深度渗透+海外战略加速推进”的立体化发展新格局,有望更好满足患者需求,建议关注板块修复机会。

  投资建议

  我们认为创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。国内外创新药投融资数据边际改善,CXO行业订单趋势向上,伴随下游创新药技术迭代,行业回暖,有望迎来估值、业绩双双改善。同时,我们认为中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产,经营有望改善,建议持续关注。此外,建议关注基药目录更新动向以及潜在受益标的。

  重点标的

  信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、华润三九、济川药业、益丰药房、大参林、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物等。

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

中心思想

创新药行情延续的三大驱动力

报告核心观点认为,经历两个月回调后,创新药板块迎来反弹,且行情有望持续。主要驱动力包括:企业扭亏节点到来(百济神州前三季度盈利1.25亿美元,诺诚健华预告2025年盈亏平衡)、海外临床进展顺利(辉瑞启动SSGJ-707双抗7项临床试验,国内ADC/双抗出海管线持续推进),以及12月密集学术会议催化(ASH、ESMO Asia、ESMO IO等)。报告强调,创新药回调充分、产业趋势向上、催化密集,是当前最具确定性的投资主线。

板块结构性机会凸显

除创新药主线外,报告建议关注左侧板块困境反转机会,包括中药OTC龙头、药店龙头等低估值优质资产,以及基药目录更新带来的潜在标的。同时,医疗器械、生物制品、医疗服务等细分领域也有结构性亮点,如联影医疗发布全球首创CT、华东医药DR10624临床数据优异、固生堂国内外扩张等。

主要内容

投资逻辑与市场表现

报告从数据出发,指出创新药板块景气度加速向上。本周A股中证创新药产业指数上涨1.9%,H股恒生创新药指数上涨6.9%,美股纳斯达克生物技术指数上涨1.8%。精选A股创新药51家上市公司平均涨跌幅+5.4%,H股51家平均+8.9%。医药生物申万三级细分中,创新药相关细分领涨,整体板块情绪回暖。

药品板块:辉瑞707双抗临床计划

  • 辉瑞研发计划:辉瑞披露SSGJ-707(PD-1×VEGF双抗)三步走策略,首批启动7项临床试验,包括2项1L肺癌及结直肠癌III期关键临床,并已启动与ADC联用的I/II期临床。2026年计划新增10项以上适应症和10个以上新组合开发。
  • 国内创新药获批与交易:10-11月共8款新药获CDE批准上市(5款国产),11款申报NDA,27项跨国交易,涵盖授权/许可、合作等,凸显国内研发实力获MNC认可。

生物制品:DR10624高甘油三酯血症2期临床数据

  • 数据亮点:华东医药子公司道尔生物的DR10624(FGF21R/GCGR/GLP-1R三特异性激动剂)在AHA 2025公布2期结果,第12周甘油三酯中位降幅最高达74.5%,89.5%受试者降至500 mg/dL以下,78.5%降幅≥50%。
  • 市场背景:我国高甘油三酯患病率约13%,控制率不足10%。现有药物(佩玛贝特、olezarsen等)降TG幅度约44%-72%,DR10624疗效显著且综合改善代谢(肝脏脂肪、尿酸、体重等),具备FIC潜力。

医疗器械:企业创新技术优势推动国产替代

  • 联影医疗:发布全球首创双宽体双源CT uCT SiriuX与国产首款光子计数能谱CT uCT Ultima,在时间分辨率、容积覆盖、能谱成像上突破,推动CT技术多维融合。
  • 微创机器人:图迈机器人荧光成像系统获得欧盟CE认证,支持8种荧光模式实时切换,提升肿瘤识别精度与手术安全性,加速海外商业化。

中药:流感发病率上升与基药目录期待

  • 流感趋势:2025年第45周南方ILI%为5.5%,北方为6.1%,均高于前一周及2024年同期。毒株以甲流H3N2为主,预计12月中下旬至1月初达高峰。
  • 投资逻辑:轻库存压力公司有望恢复正常发货节奏,业绩提前回暖。同时关注新版基药目录潜在受益标的(华润三九、济川药业、方盛制药等)。

医疗服务及消费医疗:板块修复机会

  • 固生堂:新增回购计划至6亿港元,国内新增4家分院(含首次进入天津),海外与新加坡1doc合作成立合资公司(固生堂持股70%),形成国内深度渗透+海外加速推进格局,分院总量增至87家,增强市场竞争力。

投资建议与风险提示

  • 投资建议:聚焦创新药主线(双/多抗、ADC、小核酸等)与左侧板块困境反转(中药OTC、药店龙头)。CXO行业订单回暖有望迎来估值业绩双升。关注基药目录更新。
  • 风险提示:汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动、并购整合不及预期。

总结

本报告围绕“创新药行情有望延续”这一核心判断,从企业扭亏、海外临床进展、学术会议催化三个维度展开论证,并结合具体案例(百济神州、诺诚健华、辉瑞707双抗)提供数据支撑。同时,系统梳理了生物制品(DR10624)、医疗器械(联影CT、微创机器人)、中药(流感与基药目录)、医疗服务(固生堂)等细分领域的结构性机会。报告强调,2025年医药板块最大投资机会仍在于创新药主线和左侧板块困境反转,建议投资者把握行业回暖与基本面改善带来的估值修复窗口,并提示相关风险因素。

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